NMBA -Umkehrung und postoperative Harnaufbewahrung
Die Wahl des neuromuskulären Blockadenumkehrmittels und deren Auswirkungen auf die postoperative Harnretention: eine retrospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Luca J Wachtendorf, MD
- Telefonnummer: 8574238879
- E-Mail: lwachte1@bidmc.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Nicht-Ur-Systemoperation
- Vollnarkose
- Verwendung von Rocuronium oder Vecuronium für neuromuskuläre Blockade
- Neuromuskuläre Blockadenumkehr mit Sugammadex oder Neostigmin (mit Atropin und/oder Glycopyrrolat)
- Postoperative Zulassung in die Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU)
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status ≥ V
- Notfallumkehr mit Sugammadex (≥ 16 mg/kg Sugammadex)
- Vorhandensein eines Foley- oder Suprapubic -Katheters vor oder nach dem Verfahren
- Vorgeschichte der Blasenresektionsoperation
- Beobachtungen mit fehlenden Daten für vorgegebene verwirrende Variablen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PACU -Entladungsverzögerung aufgrund des Gießens
Zeitfenster: Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
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Das primäre Ergebnis, die Entladungsverzögerung der postanästhesien Pflegeeinheit (PACU) aufgrund des postoperativen Urin (GUS), wird aufgrund der Unfähigkeit zur Leere als dokumentierte Verzögerung bei der PACU-Entladung definiert.
Die PACU -Krankenschwestern oder Ärzte, die für die sofortige postoperative Versorgung verantwortlich sind, dokumentieren diese Verzögerungen routinemäßig.
Dokumentationen zu Verzögerungen sind erforderlich, bevor ein Patient aus der PACU entladen wird.
Innerhalb der einzelnen Kategorien "Nieren", "Urin" und "Andere" suchen die Ermittler alle freien Texteinträge im Zusammenhang mit der Aufbewahrung im Zusammenhang mit der Harnung.
Das Studienteam wird diese Überprüfung durchführen und potenzielle Fehlscheibe oder Synonyme werden während des Überprüfungsprozesses identifiziert und berücksichtigt.
Der endgültige primäre Endpunkt, die PACU -Entladungsverzögerung aufgrund des Gießens, wird binär sein, und die Endpunktdaten werden als Häufigkeit angegeben (Gesamtzahl [n] und Anteil [%]).
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Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten der Pflege
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten (durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1-2 Wochen)
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Die Versorgungskosten werden anhand der Kostenberechnungen des Krankenhauses aus einem internen finanziellen Tracking -System bewertet.
Dieser Endpunkt umfasst direkte Krankenhauskosten, die als variable und feste Kosten definiert sind, die direkt mit Aktivitäten im Zusammenhang mit Patienten im Zusammenhang mit der Versorgung verbunden sind.
Um den sensiblen Charakter der Kostendaten aufrechtzuerhalten, werden die Ermittler die Ergebnisdaten mit Daten aus der Gesundheits- und Auslastungsprojekt-National-stationärer Stichprobe (HCUP-NIS) übereinstimmen.
Es werden Unterschiede in der gesamten perioperativen Gesundheitskosten bei US-Dollar zwischen Patienten, die unterschiedliche Umkehrstrategien erhalten, berichtet.
Während direkte Krankenhauskostendaten aus dem Krankenhausnetzwerk als Ergebnis für lineare Regressionsanalysen dienen werden, liefert der HCUP-NIS nur die gesamten Krankenhauskosten.
Daher werden die Daten mit den HCUP-NIS-Daten übereinstimmen, und Regressionsschätzungen aus dem Datensatz der Studie werden anschließend übersetzt, um Änderungen der Gesamtkosten zu erhalten.
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Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten (durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1-2 Wochen)
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Unplante Krankenhausbesuche
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Unplante Krankenhausbesuche innerhalb von 7 Tagen nach einer ambulanten Operation werden als ungeplante Aufnahme in das Krankenhaus nach Operation, Besuchen (ED) oder Rückübernahme in das Krankenhaus definiert.
In diese Analyse werden nur Patienten einbezogen.
Internationale Klassifizierung von Krankheiten, 10. Überarbeitung, Diagnosecodes für klinische Modifikation und Notizen im Zusammenhang mit der ED oder Rückübernahme werden verwendet, um ungeplante Krankenhausbesuche zu definieren.
Es wird nur die Zulassung direkt nach dem ambulanten Eingriff berücksichtigt.
Wenn ein Patient innerhalb von 7 Tagen vor einer stationären Eintritt mehr als ein ambulantes Eingriff unterzogen wird, wird das Verfahren, das dem ungeplanten Krankenhausbesuch am nächsten liegt, als Indexfall identifiziert.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Zeit für die PACU -Entladungsbereitschaft
Zeitfenster: Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
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Zeit für die Entladungsbereitschaft von PACU wird als die Zeit von der Ankunft in die PACU definiert, bis eine Krankenschwester den Patienten für die Entladung bereit hat, gemessen in wenigen Minuten.
Dieses Ergebnis bietet eine genaue Schätzung der Erholung der Patienten, unabhängig von institutionellen Faktoren wie der Verfügbarkeit des Bettes oder der Personalpersonal im Gegensatz zur Gesamtdauer der PACU.
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Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
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PACU -Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
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Die in wenige Minuten gemessene PACU -Aufenthaltsdauer ist die Zeit zwischen der Ankunft bis zur Entladung der PACU nach der Operation.
Im Gegensatz zur PACU-Entladungsbereitschaft berücksichtigt dieser Endpunkt die Gesamtzeit, die ein Patient in der PACU verbracht hat, und korreliert mit der Verwendung von Ressourcen (und anschließend die Kosten) für die Versorgung nach Anästhesie für einen Patienten.
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Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
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Postoperative Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten definiert als die Zeit zwischen Operation und Entladungstag (durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1-2 Wochen)
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Die postoperative Aufenthaltsdauer des Krankenhauses wird als Zeit zwischen Operation und Entlassung während des Index -Krankenhausaufenthaltes definiert, gemessen in Tagen.
Patienten, die sich ambulanten Operationen unterziehen, werden für diese Analyse nicht berücksichtigt.
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Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten definiert als die Zeit zwischen Operation und Entladungstag (durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1-2 Wochen)
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Nutzung des Harnkatheters oder gerade Katheterisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Die Verwendung von Harnkathetern oder einer geraden Katheterisierung innerhalb von 3 Tagen nach der Operation wird bewertet.
Patienten, die sich ambulanten Operationen unterziehen, werden für diese Analyse nicht berücksichtigt.
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Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hauptermittler: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Harnverhalt
- Organische Chemikalien
- Kohlenhydrate
- Polycyclische Verbindungen
- Amine
- Polysaccharide
- Makrocyclische Verbindungen
- Phenylammoniumverbindungen
- Quaternäre Ammoniumverbindungen
- Onium -Verbindungen
- Gamma-Cyclodextrine
- Cyclodextrine
- Dextrine
- Stärke
- Glucans
- Neostigmin
- Sugammadex
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P000474
- MISP #102761 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MERCK SHARP & DOHME LLC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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