Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMBA

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Neuromuskulaarisen salpaavan kääntöaineen valinta ja sen vaikutukset postoperatiiviseen virtsan retentioon: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tässä yhden keskuksen retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa aikuisille potilaista, joille tehtiin leikkaus yleisen anestesian alla Beth Israel Diaconess Medical Centerissä syyskuun 2016 ja tammikuun 2024 välisenä aikana, neuromuskulaarisen esto-aineen (NMBA) käänteisen strategian valinnan välinen yhteys vertaamalla sugammadexin netostigmiinia (yhdistettynä lihaksilla) ja postioperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn lihaksille) ja postioperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn lihaksille) ja postoperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn lihaksille) ja postoperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn valaistukseen). Toissijaisissa analyyseissä analysoidaan NMBA: n kääntämisstrategian ja hoidon kustannusten ja suunnittelemattomien sairaalavierailujen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset potilaat Beth Israel Deaconess Medical Centerissä syyskuun 2016 ja tammikuun 2024 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat
  • Ei-turnausjärjestelmäleikkaus
  • Yleinen anestesia
  • Rocuroniumin tai vecuroniumin käyttö neuromuskulaariseen salpaukseen
  • Neuromuskulaarinen salpaava kääntö sugammadexin tai neostigmiinin kanssa (atropiinin ja/tai glykopyrrolaatin kanssa)
  • Leikkauksen jälkeinen pääsy Anesthesia-hoitoyksikköön (PACU)

Poissulkemiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema ≥ V
  • Hätäkorvaus sugammadexillä (≥ 16 mg/kg Sugammadex)
  • Foleyn tai suprapubisen katetrin läsnäolo ennen menettelyä tai sen jälkeen
  • Aikaisempi virtsarakon resektioleikkauksen historia
  • Havainnot puuttuvien tietojen kanssa ennalta määriteltyistä hämmentävistä muuttujista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU: n purkausviive kaatamisesta
Aikaikkuna: Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
Ensisijainen tulos, anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU) purkautumisen jälkeisen virtsauksen (KORT) aiheuttama purkausviive määritellään dokumentoituna viiveenä PACU: n vastuuvapauden vuoksi tyhjyyden kyvyttömyyden vuoksi. PACU: n sairaanhoitajat tai välitöntä leikkauksen jälkeisestä hoidosta vastaavat lääkärit dokumentoivat nämä viivästykset rutiininomaisesti. Viivästyksiä koskevia dokumentaatiota vaaditaan ennen kuin potilas purkautuu PACU: sta. Yksittäisissä luokissa "munuaisten", "virtsa" ja "muut" tutkijat etsivät kaikkia virtsaan säilyttämiseen liittyviä ilmaisia ​​tekstimerkintöjä. Tutkimusryhmä suorittaa tämän katsauksen, ja potentiaaliset kirjoitukset tai synonyymit tunnistetaan ja otetaan huomioon tarkistusprosessin aikana. Lopullinen ensisijainen päätetapahtuma, PACU: n purkausviive, joka johtuu kaatamisesta, on binaarinen ja päätepistetiedot ilmoitetaan taajuutena (kokonaismäärä [n] ja osuus [%]).
Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huolellisuuskustannukset
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana (tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1-2 viikkoa)
Hoitokustannukset arvioidaan sairaalan kustannuslaskelmien avulla sisäisestä taloudellisesta seurantajärjestelmästä. Tämä päätepiste sisältää suorat sairaalakustannukset, jotka on määritelty muuttujiksi ja kiinteiksi kustannuksiksi, jotka liittyvät suoraan potilaanhoitoon liittyviin toimintoihin. Kustannustietojen herkän luonteen ylläpitämiseksi tutkijat vastaavat tulostietoja terveydenhuollon kustannusten ja hyödyntämishankkeen kansallisen sairaalahoton (HCUP-NIS) tietojen kanssa. Yhdysvaltojen dollarien kokonaisperiatiivisten terveydenhuollon aiheuttamien kustannusten erot potilaiden välillä, jotka saavat erilaisia ​​käännöstrategioita, raportoidaan. Vaikka sairaalaverkon suorat sairaalan kustannustiedot toimivat lineaaristen regressioanalyysien lopputuloksena, HCUP-NIS tarjoaa vain sairaalan kokonaiskustannukset. Siten tiedot vastaavat HCUP-NIS-tietojen kanssa, ja tutkimuksen tietojoukon regressioarviot käännetään myöhemmin kokonaiskustannusten muutosten saamiseksi.
Potilaan sairaalahoidon aikana (tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1-2 viikkoa)
Suunnittelemattomat sairaalavierailut
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Suunnittelemattomat sairaalavierailut 7 päivän kuluessa ambulatorisen leikkauksen jälkeen määritellään suunnittelemattomaksi pääsyyn sairaalaan leikkauksen, päivystysosaston (ED) vierailujen tai takaisinoton jälkeen sairaalaan. Ainoastaan ​​ambulatoriset toimenpiteet sisällytetään tähän analyysiin. Kansainvälistä sairauksien luokitusta, 10. tarkistusta, kliinisen modifioinnin diagnostisia koodeja ja ED: hen liittyviä muistiinpanoja käytetään suunnittelemattomien sairaalavierailujen määrittelemiseen. Ainoastaan ​​pääsy suoraan ambulatorisen menettelyn mukaisesti otetaan huomioon. Jos potilaalle tehdään useampi kuin yksi ambulatorinen toimenpide 7 päivän kuluessa ennen sairaalahoidon sisäänpääsyä, suunnittelematonta sairaalavierailua lähinnä oleva toimenpide tunnistetaan hakemistotapaukseksi.
7 päivän kuluessa leikkauksesta
Aika PACU: n tyhjennysvalmiuteen
Aikaikkuna: Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
Aika PACU: n vastuuvapausvalmiudesta määritellään ajankohtana saapumisesta PACU: han, kunnes sairaanhoitaja on puhdistanut potilaan valmiiksi purkautumiseen, mitattuna minuutissa. Tämä tulos tarjoaa tarkan arvion potilaan palautumisesta riippumattoman institutionaalisten tekijöiden, kuten sängyn saatavuuden tai henkilöstön, toisin kuin PACU: n oleskelun yleinen.
Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
Pacu -oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
PACU: n oleskelun pituus, mitattuna muutamassa minuutissa, on aika saapumisen välillä purkautumisen jälkeen PACU: sta leikkauksen jälkeen. Päinvastoin kuin PACU: n vastuuvapausvalmius, tämä päätepiste harkitsee PACU: ssa käyttämän potilaan kokonaisaikaa ja korreloi käytettyjen resurssien (ja myöhemmin kustannusten) käytön kanssa potilaan anestesiahoitoon.
Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
Postoperatiivinen sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaan sairaalassa oleskelun aikana, määritelty leikkauksen ja vastuuvapauden päivän välillä (tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1-2 viikkoa)
Leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto määritellään leikkauksen ja purkamisen väliseksi päiväksi indeksin sairaalahoidon aikana, mitattuna päivinä. Potilaita, joille tehdään ambulatorisia leikkauksia, ei oteta huomioon tässä analyysissä.
Potilaan sairaalassa oleskelun aikana, määritelty leikkauksen ja vastuuvapauden päivän välillä (tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1-2 viikkoa)
Virtsakatetrin käyttö tai suora katetrointi
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa leikkauksesta
Virtsakatetrien tai suoran katetroinnin käyttö 3 päivän kuluessa leikkauksesta arvioidaan. Potilaita, joille tehdään ambulatorisia leikkauksia, ei oteta huomioon tässä analyysissä.
3 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Päätutkija: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025P000474
  • MISP #102761 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MERCK SHARP & DOHME LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerättyjen tietojen arkaluonteisen luonteen vuoksi pyynnöt pääsemään tietojoukkoon päteviltä tutkijoilta, jotka on koulutettu ihmisen tutkimuksessa ja luottamuksellisuudessa, voidaan lähettää Maximilian S. Schaeferille osoitteessa msschaef@bidmc.harvard.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia