Conservazione urinaria di inversione e postoperatoria NMBA
La scelta dell'agente di inversione del blocco neuromuscolare e i suoi effetti sulla ritenzione urinaria postoperatoria: uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Luca J Wachtendorf, MD
- Numero di telefono: 8574238879
- Email: lwachte1@bidmc.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti
- Chirurgia del sistema non urinario
- Anestesia generale
- Uso di rocuronium o vecuronium per il blocco neuromuscolare
- Inversione del blocco neuromuscolare con sugammadex o neostigmina (con atropina e/o glicopirrolato)
- Ammissione postoperatoria all'unità di cura post-anestesia (PACU)
Criteri di esclusione:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico ≥ V
- Inversione di emergenza con sugammadex (≥ 16 mg/kg di sugammadex)
- Presenza di catetere Foley o suprapubic prima o dopo la procedura
- Storia precedente della chirurgia di resezione della vescica
- Osservazioni con dati mancanti per variabili confondenti pre-specificate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritardo di scarico Pacu A causa di Pour
Lasso di tempo: Durante l'ammissione al PACU (perioperatoria, fino al giorno 1)
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L'outcome primario, il ritardo di scarico dell'unità di cura post-anestesia (PACU) dovuta a URINARIO postoperatorio (PROUR), sarà definito come un ritardo documentato nella dimissione di PACU a causa dell'incapacità di vuoto.
Gli infermieri o i medici del PACU responsabili delle cure postoperatorie immediate documentano abitualmente questi ritardi.
La documentazione sui ritardi è richiesta prima che un paziente venga scaricato dal PACU.
All'interno delle singole categorie "renale", "urinario" e "altro", gli investigatori cercheranno attraverso tutte le voci di testo gratuite relative alla conservazione urinaria.
Il team di studio eseguirà questa recensione e potenziali errori o sinonimi saranno identificati e contabilizzati durante il processo di revisione.
L'endpoint primario finale, il ritardo di scarica PACU dovuta a PROUR, sarà binario e i dati endpoint saranno riportati come frequenza (numero totale [n] e proporzione [%]).
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Durante l'ammissione al PACU (perioperatoria, fino al giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi di cura
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente (attraverso il completamento dello studio, una media di 1-2 settimane)
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I costi delle cure saranno valutati utilizzando i calcoli dei costi dell'ospedale da un sistema di monitoraggio finanziario interno.
Questo endpoint includerà costi ospedalieri diretti, definiti come costi variabili e fissi direttamente associati alle attività legate al paziente.
Per mantenere la natura sensibile dei dati sui costi, gli investigatori corrisponderanno ai dati di risultato con i dati del campione ospedaliero dei costi e dell'utilizzo del progetto sanitario (HCUP-NIS).
Saranno riportate differenze nei costi totali associati alla sanità perioperatoria nei dollari statunitensi tra i pazienti che ricevono strategie di inversione diverse.
Mentre i dati sui costi ospedalieri diretti dalla rete ospedaliera serviranno come risultato per le analisi di regressione lineare, HCUP-NIS fornisce solo costi ospedalieri totali.
Pertanto, i dati saranno abbinati ai dati HCUP-NIS e le stime di regressione dal set di dati dello studio saranno successivamente tradotte per ottenere cambiamenti nei costi totali.
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Durante la degenza ospedaliera del paziente (attraverso il completamento dello studio, una media di 1-2 settimane)
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Visite ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Le visite ospedaliere non pianificate entro 7 giorni dalla chirurgia ambulatoriale saranno definite come ammissione non pianificata in ospedale dopo un intervento chirurgico, visite del dipartimento di emergenza (DE) o riammissione in ospedale.
In questa analisi saranno inclusi solo i pazienti sottoposti a procedure ambulatoriali.
La classificazione internazionale di malattie, la decima revisione, i codici diagnostici di modifica clinica e le note relative all'ED o alla riammissione verranno utilizzate per definire visite ospedaliere non pianificate.
Verrà considerata solo l'ammissione direttamente seguendo la procedura ambulatoriale.
Se un paziente subisce più di una procedura ambulatoriale entro 7 giorni prima di un ricovero ospedaliero, la procedura più vicina alla visita ospedaliera non pianificata sarà identificata come caso dell'indice.
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Tempo per la prontezza alla dimissione Pacu
Lasso di tempo: Durante l'ammissione al PACU (perioperatoria, fino al giorno 1)
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Il tempo di prontezza alla dimissione Pacu sarà definito come il tempo dall'arrivo al PACU fino a quando un'infermiera non ha eliminato il paziente per essere pronto per la dimissione, misurata in pochi minuti.
Questo risultato offre una stima accurata del recupero del paziente indipendente da fattori istituzionali come la disponibilità di letto o il personale, al contrario della durata complessiva del PACU.
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Durante l'ammissione al PACU (perioperatoria, fino al giorno 1)
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PACU Lunghezza del soggiorno
Lasso di tempo: Durante l'ammissione al PACU (perioperatoria, fino al giorno 1)
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La durata del soggiorno Pacu, misurata in pochi minuti, è il tempo tra l'arrivo fino alla dimissione dal PACU dopo l'intervento chirurgico.
Contrariamente alla prontezza alla dimissione PACU, questo endpoint considera il tempo totale trascorso da un paziente nel PACU e si correla con l'uso delle risorse utilizzate (e successivamente i costi) per l'assistenza post-anestetica per un paziente.
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Durante l'ammissione al PACU (perioperatoria, fino al giorno 1)
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Durata dell'ospedale postoperatorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente, definito come il tempo tra chirurgia e giorno di dimissione (attraverso il completamento dello studio, una media di 1-2 settimane)
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La durata del soggiorno postoperatoria dell'ospedale sarà definita come il tempo tra intervento chirurgico e scarico durante il ricovero in ospedale, misurato in giorni.
I pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale non saranno considerati per questa analisi.
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Durante la degenza ospedaliera del paziente, definito come il tempo tra chirurgia e giorno di dimissione (attraverso il completamento dello studio, una media di 1-2 settimane)
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Uso del catetere urinario o cateterizzazione dritta
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'intervento chirurgico
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Verrà valutato l'uso di cateteri urinari o cateterizzazione dritta entro 3 giorni dall'intervento.
I pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale non saranno considerati per questa analisi.
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Entro 3 giorni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Investigatore principale: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Ritenzione urinaria
- Prodotti chimici organici
- Carboidrati
- Composti policiclici
- Ammine
- Polisaccaridi
- Composti macrociclici
- Composti di fenilammonio
- Composti di ammonio quaternario
- Composti di onium
- gamma-clodestrine
- Ciclodestrine
- Destrine
- Amido
- Glucani
- Neostigmina
- SUGAMMADEX
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P000474
- MISP #102761 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MERCK SHARP & DOHME LLC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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