NMBA Odwrócenie i pooperacyjne zatrzymanie moczu
Wybór czynnika odwrócenia blokady nerwowo -mięśniowej i jego wpływ na pooperacyjne zatrzymanie moczu: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca J Wachtendorf, MD
- Numer telefonu: 8574238879
- E-mail: lwachte1@bidmc.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci
- Chirurgia systemu nie-moczowego
- Znieczulenie ogólne
- Zastosowanie Rocuronium lub Vecuronium do blokady nerwowo -mięśniowej
- Odwrócenie blokady nerwowo -mięśniowej Sugammadex lub neostigmin (z atropiną i/lub glikopirrolem)
- Przyjęcie pooperacyjne do oddziału opieki po Anestezezji (PACU)
Kryteria wykluczenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny ≥ V
- Odwrócenie awaryjne z sugammadex (≥ 16 mg/kg sugammadex)
- Obecność cewnika Foleya lub ponadprzebiciowego przed lub po zabiegu
- Wcześniejsza historia operacji resekcji pęcherza
- Obserwacje z brakującymi danymi dla wcześniej określonych zmiennych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie rozładowania PACU z powodu nalewania
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
|
Podstawowy wynik, opóźnienie rozładowania oddziału opieki po znieczuleniu (PACU) z powodu pooperacyjnego (pour), zostanie zdefiniowane jako udokumentowane opóźnienie w rozładowaniu PACU z powodu niezdolności do pustki.
Pielęgniarki PACU lub lekarze odpowiedzialni za natychmiastową opiekę pooperacyjną rutynowo dokumentują te opóźnienia.
Dokumentacja o opóźnieniu jest wymagana przed zwolnieniem pacjenta z PACU.
W ramach poszczególnych kategorii „nerek”, „moczu” i „Inne” śledczy będą przeszukiwać wszystkie bezpłatne wpisy tekstu związane z zatrzymaniem moczu.
Zespół badawczy przeprowadzi tę recenzję, a potencjalne pomylenie lub synonimy zostaną zidentyfikowane i uwzględnione podczas procesu przeglądu.
Ostateczny pierwotny punkt końcowy, opóźnienie rozładowania PACU z powodu nalewania, będzie binarne, a dane punktu końcowego będą zgłaszane jako częstotliwość (całkowita liczba [n] i proporcja [%]).
|
Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty opieki
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu pacjenta (poprzez zakończenie badania średnio 1-2 tygodnie)
|
Koszty opieki zostaną ocenione przy użyciu obliczeń kosztów szpitala z wewnętrznego systemu śledzenia finansowego.
Ten punkt końcowy obejmie bezpośrednie koszty szpitala, zdefiniowane jako zmienne i koszty stałe bezpośrednio związane z czynnościami związanymi z opieką nad pacjentem.
Aby utrzymać wrażliwy charakter danych dotyczących kosztów, badacze będą zgodne z danymi wynikowymi z danymi z kosztów opieki zdrowotnej i próby szpitalnej projektu (HCUP-NIS).
Zgłoszono różnice w całkowitych kosztach okołooperacyjnych związanych z opieką zdrowotną u dolarów USA między pacjentami otrzymującymi różne strategie odwrócenia.
Podczas gdy bezpośrednie dane dotyczące kosztów szpitalnych z sieci szpitalnej będą stanowić wynik analizy regresji liniowej, HCUP-NIS zapewnia jedynie całkowite koszty szpitala.
W związku z tym dane zostaną dopasowane do danych HCUP-NIS, a szacunki regresji z zestawu danych badania zostaną następnie przetłumaczone w celu uzyskania zmian całkowitych kosztów.
|
Podczas pobytu w szpitalu pacjenta (poprzez zakończenie badania średnio 1-2 tygodnie)
|
|
Nieplanowane wizyty szpitalne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
|
Nieplanowane wizyty w szpitalu w ciągu 7 dni po operacji ambulatoryjnej zostaną zdefiniowane jako nieplanowane przyjęcie do szpitala po operacji, wizytach ratunkowych (ED) lub readmisji do szpitala.
W tej analizie zostaną uwzględnione tylko pacjenci poddawane zabiegom ambulatoryjnym.
Międzynarodowa klasyfikacja chorób, 10. wersja, kody diagnostyczne modyfikacji klinicznej i notatki związane z ED lub readmisji zostaną wykorzystane do zdefiniowania nieplanowanych wizyt w szpitalu.
Rozważa się tylko przyjęcie bezpośrednio po procedurze ambulatoryjnej.
Jeśli pacjent przejdzie więcej niż jedną procedurę ambulatoryjną w ciągu 7 dni przed przyjęciem szpitalnym, procedura najbliższa nieplanowanej wizyty szpitalnej zostanie zidentyfikowana jako przypadek indeksu.
|
W ciągu 7 dni po operacji
|
|
Czas na gotowość do rozładowania PACU
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
|
Czas na wypisanie PACU zostanie zdefiniowany jako czas od przybycia do PACU, dopóki pielęgniarka nie wyczyści pacjenta, aby była gotowa do wypisu, mierzona w ciągu kilku minut.
Ten wynik oferuje dokładne oszacowanie odzyskiwania pacjentów niezależnie od czynników instytucjonalnych, takich jak dostępność łóżka lub personel, w przeciwieństwie do ogólnej długości pobytu PACU.
|
Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
|
|
Długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
|
Długość pobytu PACU, mierzona w ciągu kilku minut, to czas między przybyciem do rozładowania z PACU po operacji.
W przeciwieństwie do gotowości na rozładowanie PACU, ten punkt końcowy rozważa całkowity czas, który pacjent spędził w PACU i koreluje z wykorzystaniem zasobów używanych (a następnie kosztami) w opiece po znieczuleniu dla pacjenta.
|
Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
|
|
Pooperacyjna długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu pacjenta, zdefiniowanym jako czas między operacją a dniem wypisu (poprzez zakończenie badania, średnio 1-2 tygodnie)
|
Pooperacyjna długość pobytu w szpitalu zostanie zdefiniowana jako czas między operacją a wypisem podczas hospitalizacji indeksu, mierzonej w ciągu kilku dni.
Pacjenci poddawani operacji ambulatoryjnej nie będą brani pod uwagę do tej analizy.
|
Podczas pobytu w szpitalu pacjenta, zdefiniowanym jako czas między operacją a dniem wypisu (poprzez zakończenie badania, średnio 1-2 tygodnie)
|
|
Korzystanie z cewnika moczowego lub cewnikowanie prostego
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po operacji
|
Zastosowanie cewników moczowych lub cewnikowania prostego w ciągu 3 dni po operacji zostanie ocenione.
Pacjenci poddawani operacji ambulatoryjnej nie będą brani pod uwagę do tej analizy.
|
W ciągu 3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Główny śledczy: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zatrzymanie moczu
- Organiczne chemikalia
- Węglowodany
- Związki policykliczne
- Aminy
- Polisacharydy
- Związki makrocykliczne
- Związki fenyloamoniowe
- Czwartorzędowe związki amonu
- Związki ONIUM
- Gamma-cyklodekstryny
- Cyklodekstryny
- Dekstryny
- Skrobia
- Glukany
- Neostygmina
- Sugammadex
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P000474
- MISP #102761 (Inny numer grantu/finansowania: MERCK SHARP & DOHME LLC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .