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Studie zum optimalen Kombinationsmuster der kombinierten Behandlung von Strahlentherapie und Immuntherapie für den Abscopal-Effekt bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit mehreren Metastasen

11. Juli 2025 aktualisiert von: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing

Eine Umbrella-Studie zur Kombination verschiedener Strahlentherapie-Fraktionierungsmuster mit Immuntherapie bei mehreren Metastasen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive, multizentrische klinische Dach-Studie durchzuführen, um die Abscopal-Effekte verschiedener Strahlentherapie-Fraktionierungsmuster in Kombination mit Benmelstobart zu vergleichen und eine effiziente und niedrig toxische Behandlungsstrategie für nicht schläfrige Lungenkrebs (NSCLC) mit mehreren Metastasen zu untersuchen. Das Hauptziel besteht darin, die Kontrollraten von Abscopal -Läsionen bei NSCLC -Patienten mit mehreren Metastasen zu untersuchen und zu vergleichen, wenn verschiedene Strahlentherapie -Fraktionierungsmuster mit Benmelstobart kombiniert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
366

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400037
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in diese Studie aufgenommen zu werden:

    1. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs durch pathologische Histologie bestätigt.
    2. Mehr als 3 metastatische Läsionen.
    3. Keine Hirnmetastasen oder stabile Läsionen.
    4. Negativ für Treibergene (einschließlich EGFR, Alk, ROS, BRAF, MET, RET).
    5. Leistungsstatus (PS) -Zutzung von 0-1 mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten.
    6. Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
    7. Bewertung durch PET-CT (einschließlich FDG und FMISO, nicht obligatorisch).
    8. Keine Kontraindikationen zur Immuntherapie und Strahlentherapie.
    9. Unterschrieben das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem der folgenden Kriterien können in dieser Studie nicht aufgenommen werden:

    1. Diejenigen mit schwerer Funktionsstörung wichtiger lebenswichtiger Organe (Herz, Leber, Niere).
    2. Diejenigen, die von anderen malignen Tumoren begleitet werden.
    3. Unkontrollierte Herzerkrankungen oder Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten.
    4. Diejenigen mit einer Geschichte von psychischen Erkrankungen.
    5. Andere Situationen, in denen der Forscher es für unangemessen hält, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie erhält der Patient, wenn es kein Fortschritt gibt, die Behandlung von 6-10gy*3-6F plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Progression und die größten Läsionsmaßnahmen zwischen 3 cm und 5 cm gibt, erhält der Patient die Behandlung von 3 Gy * 15 Fraktionen plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie wird der Patient, wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt und die größte Läsion größer als 5 cm ist, mit räumlicher fraktionierter Strahlentherapie -Technik (SFRT) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Krankheitsverfolgung gibt und wenn die größte Läsion ≤ 3 cm beträgt und der Patient die Strahlentherapie -Position 50 Minuten lang aufrechterhalten kann, erhält der Patient mit der hyperfractionierten Pulsed Strahlotherapie (0,5 Gy * 16 * 6 Fractions) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie wird Benmelstobart für die Erhaltungsbehandlung fortgesetzt.
Experimental: Gruppe B
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie erhält der Patient, wenn es kein Fortschritt gibt, die Behandlung von 6-10gy*3-6F plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Progression und die größten Läsionsmaßnahmen zwischen 3 cm und 5 cm gibt, erhält der Patient die Behandlung von 3 Gy * 15 Fraktionen plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie wird der Patient, wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt und die größte Läsion größer als 5 cm ist, mit räumlicher fraktionierter Strahlentherapie -Technik (SFRT) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Krankheitsverfolgung gibt und wenn die größte Läsion ≤ 3 cm beträgt und der Patient die Strahlentherapie -Position 50 Minuten lang aufrechterhalten kann, erhält der Patient mit der hyperfractionierten Pulsed Strahlotherapie (0,5 Gy * 16 * 6 Fractions) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie wird Benmelstobart für die Erhaltungsbehandlung fortgesetzt.
Experimental: Gruppe C
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie erhält der Patient, wenn es kein Fortschritt gibt, die Behandlung von 6-10gy*3-6F plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Progression und die größten Läsionsmaßnahmen zwischen 3 cm und 5 cm gibt, erhält der Patient die Behandlung von 3 Gy * 15 Fraktionen plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie wird der Patient, wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt und die größte Läsion größer als 5 cm ist, mit räumlicher fraktionierter Strahlentherapie -Technik (SFRT) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Krankheitsverfolgung gibt und wenn die größte Läsion ≤ 3 cm beträgt und der Patient die Strahlentherapie -Position 50 Minuten lang aufrechterhalten kann, erhält der Patient mit der hyperfractionierten Pulsed Strahlotherapie (0,5 Gy * 16 * 6 Fractions) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie wird Benmelstobart für die Erhaltungsbehandlung fortgesetzt.
Experimental: Gruppe D
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie erhält der Patient, wenn es kein Fortschritt gibt, die Behandlung von 6-10gy*3-6F plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Progression und die größten Läsionsmaßnahmen zwischen 3 cm und 5 cm gibt, erhält der Patient die Behandlung von 3 Gy * 15 Fraktionen plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie wird der Patient, wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt und die größte Läsion größer als 5 cm ist, mit räumlicher fraktionierter Strahlentherapie -Technik (SFRT) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Krankheitsverfolgung gibt und wenn die größte Läsion ≤ 3 cm beträgt und der Patient die Strahlentherapie -Position 50 Minuten lang aufrechterhalten kann, erhält der Patient mit der hyperfractionierten Pulsed Strahlotherapie (0,5 Gy * 16 * 6 Fractions) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie wird Benmelstobart für die Erhaltungsbehandlung fortgesetzt.
Experimental: Gruppe E
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie erhält der Patient, wenn es kein Fortschritt gibt, die Behandlung von 6-10gy*3-6F plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Progression und die größten Läsionsmaßnahmen zwischen 3 cm und 5 cm gibt, erhält der Patient die Behandlung von 3 Gy * 15 Fraktionen plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie wird der Patient, wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt und die größte Läsion größer als 5 cm ist, mit räumlicher fraktionierter Strahlentherapie -Technik (SFRT) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie, wenn es keine Krankheitsverfolgung gibt und wenn die größte Läsion ≤ 3 cm beträgt und der Patient die Strahlentherapie -Position 50 Minuten lang aufrechterhalten kann, erhält der Patient mit der hyperfractionierten Pulsed Strahlotherapie (0,5 Gy * 16 * 6 Fractions) plus Benmelstobart.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Chemotherapie
Nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit einer Chemotherapie wird Benmelstobart für die Erhaltungsbehandlung fortgesetzt.
Experimental: Gruppe F
Arzneimittel: Benmelstobart in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie
Für berechtigte Probanden, die Resistenz gegen EGFR-TKI entwickelt haben, werden nach 4 Zyklen der Behandlung mit Benmelstobart in Kombination mit Bevacizumab und Chemotherapie, wenn es kein Fortschreiten der Krankheit gibt, die Behandlung von 6-10Gy * 3-6-Fraktionen plus BenmelstoBart erhalten.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Remissionsrate von Abscopal -Läsionen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabbruch durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu ungefähr 2 Jahre
Um die Wirksamkeit von Benmelstobart plus unterschiedliche Strahlentherapie-Fraktionierungsmodi bei nicht-kleinzelligen Lungenkrebs-Patienten (NSCLC) mit mehreren Metastasen zu bewerten, gemessen an der Remissionsrate von Abscopal-Läsionen gemäß Recist V1.1.1.1.1.1.1 gemessen
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabbruch durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu ungefähr 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabbruch durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu ungefähr 2 Jahre
Um die Wirksamkeit von Benmelstobart plus unterschiedliche Strahlentherapie-Fraktionierungsmodi bei nicht-kleinzelligen Lungenkrebs-Patienten (NSCLC) mit mehreren Metastasen zu bewerten, gemessen durch progressionsfreie Überlebensrate gemäß Recist V1.1
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabbruch durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu ungefähr 2 Jahre
Betriebssystem
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Um die Wirksamkeit von Benmelstobart plus unterschiedliche Strahlentherapie-Fraktionierungsmodi bei nicht-kleinzelligen Lungenkrebs-Patienten (NSCLC) mit mehreren Metastasen zu bewerten, gemessen durch das Gesamtüberleben
bis zu 5 Jahre
Ae
Zeitfenster: Ab Einverständniserklärung wurde bis 60 Tage nach der letzten Untersuchungsproduktverwaltung informiert. Bis zu ungefähr 2 Jahre
Die Inzidenz von immunbezogenen unerwünschten Ereignissen (IRAEs), die durch die gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0 bewertet werden
Ab Einverständniserklärung wurde bis 60 Tage nach der letzten Untersuchungsproduktverwaltung informiert. Bis zu ungefähr 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xinqiao Hospital of Chongqing

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XQonc-023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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