Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sädehoidon ja immunoterapian yhdistelmähoidon optimaalisesta yhdistelmäkuviosta abskooppisen vaikutuksen suhteen ei-pienisoluisissa keuhkosyövässä (NSCLC) useiden metastaasien kanssa

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing

Sateenvarjottelu yhdistää erilaisia ​​sädehoidon fraktiointimalleja immunoterapian kanssa ei-pienisoluisten keuhkosyövän useille metastaaseille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa mahdollinen, monikeskus, sateenvarjo kliininen tutkimus verratakseen erilaisten sädehoidon fraktiointikuvioiden abskooppisia vaikutuksia yhdistettynä Benmelstobartiin ja tutkia tehokkaan ja vähä myrkyn hoidon strategiaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) monilla etäpesäkkeillä. Päätavoitteena on tutkia ja verrata abkooppisten leesioiden kontrolliasuhteita NSCLC -potilailla, joilla on useita metastaaseja, kun erilaiset sädehoidon fraktiointimallit yhdistetään Benmelstobart -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
366

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit, jotka on ilmoitettava tähän tutkimukseen:

    1. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vahvistaa patologinen histologia.
    2. Yli 3 metastaattista leesiota.
    3. Ei aivojen etäpesäkkeitä tai vakaita vaurioita.
    4. Negatiivinen kuljettajageeneille (mukaan lukien EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, RET).
    5. Suorituskyvyn tila (PS) pisteet 0-1, odotettavissa oleva eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta.
    6. Ikä 18–75 -vuotiaita.
    7. Arviointi PET-CT: llä (mukaan lukien FDG ja FMISO, ei pakollinen).
    8. Ei vasta -aiheita immunoterapiaan ja sädehoitoon.
    9. Allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mitä tahansa seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen tähän tutkimukseen:

    1. Ne, joilla on vakava toimintahäiriöt tärkeistä elintärkeistä elimistä (sydän, maksa, munuaiset).
    2. Niille, joihin liittyy muita pahanlaatuisia kasvaimia.
    3. Hallitsemattomat sydänsairaudet tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
    4. Ne, joilla on ollut mielisairauksia.
    5. Muut tilanteet, joissa tutkija pitää sitä sopimattomana, että aiheen osallistuminen osallistuisi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole, potilas saa hoidon 6-10Gy*3-6f Plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole ja suurimmat vauriomittaukset välillä 3 cm - 5 cm, potilas saa 3 Gy * 15 fraktion hoidon plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
Neljän Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos sairauden etenemistä ei ole ja suurin vaurio on suurempi kuin 5 cm, potilas saa hoidon alueellisella fraktioidulla sädehoitotekniikalla (SFRT) ja Benmelstobartilla.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos taudin etenemistä ei ole, ja kun suurin vaurio on ≤ 3 cm ja potilas voi ylläpitää sädehoidon sijaintia 50 minuutin ajan, potilas saa hoitoa hyperfraktioidulla pulssilla sadehoitotekniikalla (0,5 GY * 16 * 6 -fraction) plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan Benmelstobartia jatketaan ylläpidon hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmä B
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole, potilas saa hoidon 6-10Gy*3-6f Plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole ja suurimmat vauriomittaukset välillä 3 cm - 5 cm, potilas saa 3 Gy * 15 fraktion hoidon plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
Neljän Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos sairauden etenemistä ei ole ja suurin vaurio on suurempi kuin 5 cm, potilas saa hoidon alueellisella fraktioidulla sädehoitotekniikalla (SFRT) ja Benmelstobartilla.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos taudin etenemistä ei ole, ja kun suurin vaurio on ≤ 3 cm ja potilas voi ylläpitää sädehoidon sijaintia 50 minuutin ajan, potilas saa hoitoa hyperfraktioidulla pulssilla sadehoitotekniikalla (0,5 GY * 16 * 6 -fraction) plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan Benmelstobartia jatketaan ylläpidon hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmä C
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole, potilas saa hoidon 6-10Gy*3-6f Plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole ja suurimmat vauriomittaukset välillä 3 cm - 5 cm, potilas saa 3 Gy * 15 fraktion hoidon plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
Neljän Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos sairauden etenemistä ei ole ja suurin vaurio on suurempi kuin 5 cm, potilas saa hoidon alueellisella fraktioidulla sädehoitotekniikalla (SFRT) ja Benmelstobartilla.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos taudin etenemistä ei ole, ja kun suurin vaurio on ≤ 3 cm ja potilas voi ylläpitää sädehoidon sijaintia 50 minuutin ajan, potilas saa hoitoa hyperfraktioidulla pulssilla sadehoitotekniikalla (0,5 GY * 16 * 6 -fraction) plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan Benmelstobartia jatketaan ylläpidon hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmä D
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole, potilas saa hoidon 6-10Gy*3-6f Plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole ja suurimmat vauriomittaukset välillä 3 cm - 5 cm, potilas saa 3 Gy * 15 fraktion hoidon plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
Neljän Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos sairauden etenemistä ei ole ja suurin vaurio on suurempi kuin 5 cm, potilas saa hoidon alueellisella fraktioidulla sädehoitotekniikalla (SFRT) ja Benmelstobartilla.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos taudin etenemistä ei ole, ja kun suurin vaurio on ≤ 3 cm ja potilas voi ylläpitää sädehoidon sijaintia 50 minuutin ajan, potilas saa hoitoa hyperfraktioidulla pulssilla sadehoitotekniikalla (0,5 GY * 16 * 6 -fraction) plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan Benmelstobartia jatketaan ylläpidon hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmä E
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole, potilas saa hoidon 6-10Gy*3-6f Plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos etenemistä ei ole ja suurimmat vauriomittaukset välillä 3 cm - 5 cm, potilas saa 3 Gy * 15 fraktion hoidon plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
Neljän Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos sairauden etenemistä ei ole ja suurin vaurio on suurempi kuin 5 cm, potilas saa hoidon alueellisella fraktioidulla sädehoitotekniikalla (SFRT) ja Benmelstobartilla.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan, jos taudin etenemistä ei ole, ja kun suurin vaurio on ≤ 3 cm ja potilas voi ylläpitää sädehoidon sijaintia 50 minuutin ajan, potilas saa hoitoa hyperfraktioidulla pulssilla sadehoitotekniikalla (0,5 GY * 16 * 6 -fraction) plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä kemoterapiaan
4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä kemoterapiaan Benmelstobartia jatketaan ylläpidon hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmä F
Lääke: Benmelstobart yhdistettynä bevasitsumabiin ja kemoterapiaan
Tukikelpoisille koehenkilöille, joilla on kehittynyt vastustuskyky EGFR-TKI: lle, 4 Benmelstobartin hoidon jälkeen yhdistettynä bevatsitsumabiin ja kemoterapiaan, jos taudin etenemistä ei ole, he saavat 6-10Gy * 3-6 fraktioiden hoidon plus Benmelstobart.
Muut nimet:
  • Sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abskooppisten vaurioiden remissioaste
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa noin 2 vuotta
Benmelstobartin tehokkuuden arvioimiseksi sekä erilaisten sädehoidon fraktiointitapojen ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) potilailla, joilla on useita metastaaseja, mitattuna abkooppisten vaurioiden remissioasteella RECIST V1.1: n mukaan.
Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa noin 2 vuotta
Benmelstobartin tehokkuuden arvioimiseksi sekä erilaisten sädehoidon fraktiointitapojen ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) potilailla, joilla on useita metastaaseja, mitattuna etenemisvapaasti eloonjäämisasteella RECIST V1.1: n mukaan.
Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa noin 2 vuotta
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Benmelstobartin tehokkuuden arvioimiseksi sekä erilaisten sädehoidon fraktiointitapojen ei-pienisoluisilla keuhkosyöpään (NSCLC) potilailla, joilla on useita metastaaseja, mitattuna yleisesti eloonjäämisellä mitattuna
jopa 5 vuotta
Ae
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä lähtien tietoon 60 päivään viimeisen tutkittavaan tuotesuhteen hallintoon. Jopa noin 2 vuotta
Immuuniin liittyvien haittavaikutusten (IRAES) esiintyvyys, joka on arvioitu haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 perusteella
Suostumuspäivästä lähtien tietoon 60 päivään viimeisen tutkittavaan tuotesuhteen hallintoon. Jopa noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xinqiao Hospital of Chongqing

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XQonc-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia