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Studio sul modello di combinazione ottimale del trattamento combinato della radioterapia e dell'immunoterapia per l'effetto abscopale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi multiple

11 luglio 2025 aggiornato da: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing

Uno studio ombrello sulla combinazione di diversi modelli di frazionamento della radioterapia con immunoterapia per metastasi multiple di carcinoma polmonare non a piccole cellule

Questo studio mira a condurre uno studio clinico di ombrello prospettico, multicentrico per confrontare gli effetti abscopali dei diversi modelli di frazionamento della radioterapia combinati con Benmelstobart ed esplorare una strategia di trattamento efficiente e a basso contenuto di tossici per il carcinoma polmonare non a picco (NSCLC) con più metastasi. L'obiettivo principale è quello di esplorare e confrontare i tassi di controllo delle lesioni abscopali nei pazienti con NSCLC con metastasi multiple quando diversi modelli di frazionamento della radioterapia sono combinati con Benmelstobart.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
366

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente deve soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione da arruolare in questo studio:

    1. Cancro polmonare non a piccole cellule confermato dall'istologia patologica.
    2. Più di 3 lesioni metastatiche.
    3. Nessuna metastasi cerebrale o lesioni stabili.
    4. Negativo per i geni del conducente (tra cui EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, RET).
    5. Punteggio sullo stato delle prestazioni (PS) di 0-1, con un periodo di sopravvivenza atteso di oltre 3 mesi.
    6. Età tra i 18 e i 75 anni.
    7. Valutazione da parte di PET-CT (inclusi FDG e FMISO, non obbligatorio).
    8. Nessuna controindicazione all'immunoterapia e alla radioterapia.
    9. Firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con uno dei seguenti criteri non sono idonei per l'arruolamento in questo studio:

    1. Quelli con grave disfunzione di importanti organi vitali (cuore, fegato, rene).
    2. Quelli accompagnati da altri tumori maligni.
    3. Malattie cardiache incontrollate o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
    4. Quelli con una storia di malattia mentale.
    5. Altre situazioni in cui il ricercatore lo ritiene inappropriato per la materia per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non c'è progressione, il paziente riceverà il trattamento di 6-10 GY*3-6F più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è alcuna progressione e le più grandi misure di lesione tra 3 cm e 5 cm, il paziente riceverà il trattamento di 3 frazioni Gy * 15 più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia e la lesione più grande è maggiore di 5 cm, il paziente riceverà un trattamento con tecnica di radioterapia frazionata spaziale (SFRT) più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia, e quando la lesione più grande è ≤ 3 cm e il paziente può mantenere la posizione della radioterapia per 50 minuti, il paziente riceverà un trattamento con la tecnica della radioterapia pulsata iperfrazionata (0,5 Gy * 6 * Frazioni) più BenmelStobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinato con la chemioterapia, Benmelstobart è continuato per il trattamento di mantenimento.
Sperimentale: Gruppo B
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non c'è progressione, il paziente riceverà il trattamento di 6-10 GY*3-6F più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è alcuna progressione e le più grandi misure di lesione tra 3 cm e 5 cm, il paziente riceverà il trattamento di 3 frazioni Gy * 15 più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia e la lesione più grande è maggiore di 5 cm, il paziente riceverà un trattamento con tecnica di radioterapia frazionata spaziale (SFRT) più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia, e quando la lesione più grande è ≤ 3 cm e il paziente può mantenere la posizione della radioterapia per 50 minuti, il paziente riceverà un trattamento con la tecnica della radioterapia pulsata iperfrazionata (0,5 Gy * 6 * Frazioni) più BenmelStobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinato con la chemioterapia, Benmelstobart è continuato per il trattamento di mantenimento.
Sperimentale: Gruppo C
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non c'è progressione, il paziente riceverà il trattamento di 6-10 GY*3-6F più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è alcuna progressione e le più grandi misure di lesione tra 3 cm e 5 cm, il paziente riceverà il trattamento di 3 frazioni Gy * 15 più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia e la lesione più grande è maggiore di 5 cm, il paziente riceverà un trattamento con tecnica di radioterapia frazionata spaziale (SFRT) più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia, e quando la lesione più grande è ≤ 3 cm e il paziente può mantenere la posizione della radioterapia per 50 minuti, il paziente riceverà un trattamento con la tecnica della radioterapia pulsata iperfrazionata (0,5 Gy * 6 * Frazioni) più BenmelStobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinato con la chemioterapia, Benmelstobart è continuato per il trattamento di mantenimento.
Sperimentale: Gruppo D
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non c'è progressione, il paziente riceverà il trattamento di 6-10 GY*3-6F più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è alcuna progressione e le più grandi misure di lesione tra 3 cm e 5 cm, il paziente riceverà il trattamento di 3 frazioni Gy * 15 più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia e la lesione più grande è maggiore di 5 cm, il paziente riceverà un trattamento con tecnica di radioterapia frazionata spaziale (SFRT) più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia, e quando la lesione più grande è ≤ 3 cm e il paziente può mantenere la posizione della radioterapia per 50 minuti, il paziente riceverà un trattamento con la tecnica della radioterapia pulsata iperfrazionata (0,5 Gy * 6 * Frazioni) più BenmelStobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinato con la chemioterapia, Benmelstobart è continuato per il trattamento di mantenimento.
Sperimentale: Gruppo E
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non c'è progressione, il paziente riceverà il trattamento di 6-10 GY*3-6F più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è alcuna progressione e le più grandi misure di lesione tra 3 cm e 5 cm, il paziente riceverà il trattamento di 3 frazioni Gy * 15 più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia e la lesione più grande è maggiore di 5 cm, il paziente riceverà un trattamento con tecnica di radioterapia frazionata spaziale (SFRT) più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con la chemioterapia, se non vi è progressione della malattia, e quando la lesione più grande è ≤ 3 cm e il paziente può mantenere la posizione della radioterapia per 50 minuti, il paziente riceverà un trattamento con la tecnica della radioterapia pulsata iperfrazionata (0,5 Gy * 6 * Frazioni) più BenmelStobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia
Droga: Benmelstobart combinato con la chemioterapia
Dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinato con la chemioterapia, Benmelstobart è continuato per il trattamento di mantenimento.
Sperimentale: Gruppo F
Droga: Benmelstobart combinato con bevacizumab e chemioterapia
Per i soggetti idonei che hanno sviluppato resistenza all'EGFR-TKI, dopo 4 cicli di trattamento con Benmelstobart combinati con bevacizumab e chemioterapia, se non vi è alcuna progressione della malattia, riceveranno il trattamento di frazioni 6-10 di 3-6 più Benmelstobart.
Altri nomi:
  • Radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di remissione delle lesioni assocrali
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a circa 2 anni
Per valutare l'efficacia di Benmelstobart più diverse modalità di frazionamento della radioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi multiple, misurate dal tasso di remissione delle lesioni assocrali secondo Recist V1.1
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pfs
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a circa 2 anni
Per valutare l'efficacia di Benmelstobart più diverse modalità di frazionamento della radioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi multiple, misurate dal tasso di sopravvivenza libera da progressione secondo RECIST V1.1
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a circa 2 anni
Sistema operativo
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Per valutare l'efficacia di Benmelstobart più diverse modalità di frazionamento della radioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi multiple, misurate dalla sopravvivenza globale
fino a 5 anni
Ae
Lasso di tempo: Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima amministrazione del prodotto investigativo. Fino a circa 2 anni
L'incidenza di eventi avversi immuno-correlati (IRAES) come valutato dai criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) versione 5.0
Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima amministrazione del prodotto investigativo. Fino a circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xinqiao Hospital of Chongqing

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XQonc-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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