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ATI-045 gegen Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

24. März 2026 aktualisiert von: Aclaris Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ATI-045 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

Diese Studie bewertet ATI-045 gegenüber Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Dermatitis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ATI-045 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Aclaris Clinical Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Aclaris Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • Aclaris Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • Aclaris Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • Aclaris Clinical Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • Aclaris Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y3L1
        • Aclaris Clinical Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Aclaris Clinical Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Aclaris Clinical Site
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Aclaris Study Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • Aclaris Clinical Site
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Aclaris Study Site
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Aclaris Clinical Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Aclaris Clinical Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Aclaris Study Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Aclaris Study Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Aclaris Study Site
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Aclaris Clinical Site
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91320
        • Aclaris Clinical Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Aclaris Study Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Aclaris Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Aclaris Clinical Site
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Aclaris Clinical Site
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Aclaris Study Site
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Aclaris Study Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Aclaris Study Site
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
        • Aclaris Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30315
        • Aclaris Clinical Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Aclaris Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Aclaris Study Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47129
        • Aclaris Study Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Aclaris Study Site
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Aclaris Clinical Site
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Aclaris Study Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
        • Aclaris Study Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • Aclaris Clinical Site
      • Auburn Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48326
        • Aclaris Study Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Aclaris Clinical Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
        • Aclaris Clinical Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Aclaris Study Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Aclaris Clinical Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Aclaris Study Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Aclaris Study Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Aclaris Clinical Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • Aclaris Clinical Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Aclaris Clinical Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
        • Aclaris Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Aclaris Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Aclaris Clinical Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
        • Aclaris Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Aclaris Clinical Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Aclaris Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
        • Aclaris Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Aclaris Study Site
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Aclaris Clinical Site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Aclaris Study Site
    • Utah
      • Providence, Utah, Vereinigte Staaten, 84332
        • Aclaris Clinical Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Aclaris Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Aclaris Clinical Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Aclaris Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen atopischen Dermatitis, die vor ≥ 6 Monaten vor dem Screening -Besuch und ohne signifikante AD -Fackeln in den letzten 4 Wochen vor dem Screening vorhanden ist
  • Haben eine aktive mittelschwere bis schwere Anzeige bei Screening- und Basisbesuchen
  • EASI -Score ≥ 16 und ≥ 10% BSA bei den Screening- und Basisbesuchen
  • Vorgeschichte unzureichender Reaktion auf die Behandlung von AD mit topischen Medikamenten; oder die Bestimmung, dass topische Behandlungen ansonsten medizinisch nicht ratsam sind (z. B. aufgrund wichtiger Nebenwirkungen oder Sicherheitsrisiken)
  • Der Patient hat eine stabile Dosis nicht-medizierter topischer Feuchtigkeitscreme (idealerweise ein- oder zweimal täglich) für ≥ 7 Tage vor dem Basisbesuch angewendet und erklärt sich bereit, während des Studiums weiter zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einer der folgenden:

    1. Intravenöses Immunglobulin innerhalb von 12 Wochen vor dem Basisbesuch (W0D1)
    2. Systemische Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor dem Basisbesuch (W0D1)
    3. Topische Antibiotika innerhalb von 1 Woche vor dem Basisbesuch (W0D1)
    4. Die topische medizinische Behandlung, die eine atopische Dermatitis beeinflussen könnte, sollte mindestens 2 Wochen vor dem Basisbesuch verboten werden. Beispiel: Topische Kortikosteroide, Krisaborol, Calcineurin -Inhibitoren, Ruxolitinib, Roflumilast, Tars, Antimikrobien, medizinische Geräte und Bleichbäder.
    5. Topische Produkte mit Harnstoff innerhalb von 1 Woche vor dem Basisbesuch (W0D1)
    6. Doxepin, Hydroxyzin oder Diphenhydramin innerhalb von 1 Woche vor dem Basisbesuch (W0D1)
    7. Patient has used systemic treatments (other than biologics) that could affect AD less than 4 weeks or 5 half-lives (whichever is longer) prior to the baseline visit (W0D1), including, but not limited to, retinoids, calcineurin inhibitors, methotrexate, cyclosporine, hydroxycarbamide (hydroxyurea), azathioprine, oral/injectable Kortikosteroide, Baricitinib, Upadacitinib und Abrocitinib.
    8. Biologika für AD-Behandlungen (wie Dupilumab, Tralokinumab, Lebrikizumab, Investigative Biologics) innerhalb von 5 halben Leben oder 12 Wochen, je nachdem, welcher Wert länger vor dem Basisbesuch (W0D1) ist (W0D1)
    9. Ein Untersuchungsmittel (nicht biologisch) innerhalb von 4 Wochen oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt), je nachdem, welcher Wert länger vor dem Basisbesuch (W0D1) ist
    10. Phototherapie und Photochemotherapie für AD innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch (W0D1)
    11. Ein lebender (abgeschwächter) Impfstoff innerhalb von 12 Wochen vor dem Basisbesuch (W0D1)
  • Vorgeschichte der Anaphylaxie nach biologischer Therapie.
  • Vorgeschichte der Allergie gegen Kortikosteroide, Diphenhydramin, Hydroxyzin, Cetirizin oder Fexofenadin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Gruppe
Experimental: ATI-045-Gruppe
Arzneimittel: ATI-045
ATI-045-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Ekzembereichs und des Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 24
Der prozentuale Veränderungswechsel gegenüber dem Ausgangswert in EASI Score in Woche 24
Grundlinie bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Investigator Global Assessment (VIGA) Behandlungserfolg (IGA-TS)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 24
Anteil der Patienten mit validiertem Forscher Global Assessment (VIGA) Behandlungserfolg (IGA-TS)
Grundlinie bis Woche 24
EASI -Reduktion
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 24
Anteil der Patienten mit EASI -Reduktion von 75% (EASI75), 50% (EASI50), 90% (EASI90)
Grundlinie bis Woche 24
Peak Pruritus Numerical Rates Scale (PP-NRS) Score
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 24
Veränderung und prozentuale Veränderung von Ausgangswert im wöchentlichen Durchschnitt des täglichen Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Grundlinie bis Woche 24
PP-NRS-Verbesserung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 24
Anteil der Patienten mit einer 4-Punkte-Verbesserung oder höher aus dem Ausgangswert im wöchentlichen Durchschnitt der täglichen Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Grundlinie bis Woche 24
Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 24
Wechseln Sie von der Grundlinie in BSA
Grundlinie bis Woche 24
Inzidenz und Schwere der Sicherheitsmessungen
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 34
Inzidenz und Schwere der Behandlung von Behandlungen, die unerwünscht (SEAEs) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) nach der ersten Studienmedikamentendosis bei W0D1 bis zum letzten Besuch des Patienten.
Von Grundlinie bis Woche 34
Anti-ATI-045-Antidrugantikörper (ADA)
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 34
ADA -Bewertung
Von Grundlinie bis Woche 34

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aclaris Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATI-045-AD-201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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