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Induzierte pluripotente Stammzellen stammende kleine extrazelluläre Vesikel können die neurologische Funktion fördern und die kognitive Beeinträchtigung bei akuten ischämischen Schlaganfallpatienten verbessern

20. August 2025 aktualisiert von: Hongmei Wang
In dieser Studie wird in erster Linie bewertet, ob die IEV -Verabreichung von IEV die neurologische Beeinträchtigung und die kognitive Dysfunktion bei Patienten mit akutem zerebralem Infarkt und kognitiven Beeinträchtigung verbessern kann, und untersucht vorläufig ihre klinische Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Es ist geplant, 40 Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung nach dem Schlaganfall (PSCI, d. H. Einer akuter ischämischer Schlaganfall (AIS) in Kombination mit kognitiver Beeinträchtigungen) einzuschreiben, die in der Department of Neurology und Schlaganfall des Shanghai Sechsten Volkskrankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert werden. Diese Patienten sollten innerhalb von 14 Tagen einen AIS -Beginn haben müssen. Sie werden mit 20 Patienten in jeder Gruppe in die PSCI + -Berehungsgruppe und die PSCI + Kontrollgruppe unterteilt.
  2. Eingeschlossene Patienten müssen zunächst Blutuntersuchungen wie Blutroutine und Blutbiochemie sowie Schädel -MRT- oder Schädel -CT -Untersuchungen abschließen. Der gesamte Behandlungsverlauf für beide Gruppen beträgt 12 Wochen.
  3. Sowohl die Behandlungsgruppe als auch die Kontrollgruppe erhalten eine konventionelle Grundbehandlung für zerebrovaskuläre Erkrankungen. Darüber hinaus erhält die Behandlungsgruppe 12 ml (mit einer Konzentration von 2 × 10sprache/ml) für 12 aufeinanderfolgende Wochen zweimal pro Woche intranasale IEV -Verabreichung. Vor der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung wird der Schweregrad der neurologischen Beeinträchtigung, die Fähigkeit zur Selbstversorgung, der Behinderungsstatus und der kognitive Funktionsstatus bewertet, um die therapeutische Wirkung von IEV auf neurologische Beeinträchtigung und kognitive Dysfunktion bei PSCI -Patienten zu bewerten.
  4. Vor der intranasalen IEV -Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung werden Blutproben jeweils entnommen, um Veränderungen in Indikatoren wie Nervenzellenschäden, entzündlichen Faktoren, Angiogenese und Blut -Hirn -Barriere -Störung zu erfassen, um den neuroprotektiven Mechanismus von IEV bei PSCI -Patienten zu klären.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Diagnostiziert mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) nach WHO -Kriterien.
  • Die Zeit von Beginn bis zur Aufnahme von ≤ 2 Wochen (stabiler Zustand nach der Aufnahme und in der Lage, mit kognitiver Bewertung zusammenzuarbeiten), begleitet von Manifestationen kognitiver Beeinträchtigungen mit einem Score von <26 auf der Skala der kognitiven Bewertung (MOCA) von Montreal.
  • Der zerebrale MRT- oder CT -Scan zeigt Schlaganfallläsionen im Zusammenhang mit der Erkrankung.
  • Probanden oder ihre Familienmitglieder nehmen freiwillig am Formular für die Einverständniserklärung teil und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung vor Beginn von AIS;
  • Vorhandensein von Aphasie, Hörbehinderung, Sehbehinderung, Dysarthrie oder anderen Erkrankungen, die den Abschluss neuropsychologischer Bewertungen verhindern;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angststörungen oder Schizophrenie;
  • Patienten mit schweren Herzkrankheiten, Leber, Lungen, Nieren oder anderen wichtigen Organen;
  • Patienten mit gestörtem Bewusstsein, eine Vorgeschichte des langfristigen Alkoholkonsums, eine Vorgeschichte schwerer Kopftrauma oder solche, die aus verschiedenen Gründen nicht mit kognitiven Funktionstests zusammenarbeiten können;
  • Analphabetpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PSCI+IEV
Intranasale Verabreichung von IEV, zweimal pro Woche, jedes Mal 2 ml (in einer Konzentration von 2 × 10¹⁰/ml) für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Biologisch: IEV
Intranasale Verabreichung von IEV, zweimal pro Woche, jedes Mal 2 ml (in einer Konzentration von 2 × 10¹⁰/ml) für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Sonstiges: Grundlegende Behandlungen
Grundlegende Behandlungen für zerebrovaskuläre Erkrankungen wie Antiketsaggregation, Blutdruckkontrolle, Blutglukosekontrolle, Blutlipidkontrolle und Plaque -Stabilisierung.
Placebo-Komparator: PSCI+Kontrolle
Kontrolle
Sonstiges: Grundlegende Behandlungen
Grundlegende Behandlungen für zerebrovaskuläre Erkrankungen wie Antiketsaggregation, Blutdruckkontrolle, Blutglukosekontrolle, Blutlipidkontrolle und Plaque -Stabilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIHSS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die ** National Institutes of Health Schlaganfallskala (NIHSS) ** ist ein standardisiertes, 11-Punkte-Bewertungsinstrument zur Quantifizierung der Schwere der neurologischen Defizite bei Patienten mit akutem Schlaganfall. Es wurde entwickelt, um objektive Messungen zu liefern, und bewertet Schlüsseldomänen, einschließlich des Bewusstseinsgrades (Wachsamkeit, Orientierung und Fähigkeit, Befehle zu befolgen), Blick, Gesichtsfelder, Gesichtslähmung, motorische Stärke in Armen und Beinen, Gliedmaßenataxie, sensorische Funktion, Sprache (Fähigkeit zu verstehen und exprimieren), Dysarthra (Sprachklarheit) und Glättung (Ungläubigkeit) und Glättung und Ungläubigkeit (Unzupfeilung). Jeder Artikel wird je nach Domäne von 0 (kein Defizit) bis maximal 2, 3 oder 4 Punkte bewertet, wobei die Gesamtwerte von 0 (keine neurologische Beeinträchtigung) bis 42 (schwere Beeinträchtigungen) reichen. NIHSS in der klinischen Praxis, Notfallversorgung und Forschung hilft, Behandlungsentscheidungen (z.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Frau
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die ** modifizierte Rankin -Skala (MRS) ** ist ein weit verbreitetes, standardisiertes Instrument zur Bewertung des funktionellen Ergebniss und einer Behinderung bei Patienten nach neurologischen Ereignissen, am häufigsten. Es reicht von 0 bis 6 und kategorisiert das Unabhängigkeit des Patienten in den täglichen Aktivitäten, basierend auf ihrer Fähigkeit, Aufgaben ohne Hilfe auszuführen. Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Symptome oder Behinderungen an, während 1 geringfügige Symptome ohne funktionelle Beeinträchtigung widerspiegelt. Werte von 2 und 3 bezeichnen eine leichte bis mittelschwere Behinderung, wobei Patienten Hilfe benötigen, aber ohne Unterstützung ohne Unterstützung (2) laufen oder erhebliche Unterstützung benötigen und möglicherweise Schwierigkeiten haben können (3). Eine Punktzahl von 4 weist auf eine schwerwiegende Behinderung hin, wobei Patienten ohne ständige Sorgfalt nicht gehen oder sich um ihre eigenen körperlichen Bedürfnisse kümmern können. Eine Punktzahl von 5 stellt eine vollständige Abhängigkeit von anderen für alle Aspekte des täglichen Lebens dar, und 6 bedeutet den Tod. Die MRS wird für ihre Einfachheit, klinische Relevanz und Fähigkeit, die Genesung im Laufe der Zeit zu verfolgen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Adl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die ** Aktivitäten der täglichen Living (ADL) -Skala ** sind ein standardisiertes Bewertungsinstrument, mit dem die Fähigkeit einer Person, unabhängig voneinander eine wesentliche Selbstversorgung und tägliche Aufgaben auszuführen, zu bewerten. Auf die funktionale Kapazität konzentriert sich in der Regel wichtige Aktivitäten wie Baden, Dressing, Pflege, Toilette, Fütterung, Übertragung (z. B. von Bett zu Stuhl) und die Aufrechterhaltung der Kontinenz. Die Bewertungssysteme variieren geringfügig zwischen den Versionen (z. B. Barthel -Index, Katz -Index), aber die meisten bewerten jede Aktivität auf einer Skala, die die Unabhängigkeit (z. B. "ohne Hilfe durchführen kann") zu Abhängigkeit (z. B. "erfordert Vollhilfe" oder "nicht in der Lage ist, durchzuführen"). Die Gesamtwerte quantifizieren das Niveau der funktionellen Beeinträchtigungen, wobei höhere Werte auf eine höhere Unabhängigkeit und eine geringere Signalübertragung hinweisen, die die Abhängigkeit von anderen erhöhte. In den Patienten mit Schlaganfall, Demenz oder chronischer Krankheit wird häufig im Gesundheitswesen eingesetzt. Die ADL-Skala hilft bei der Leitung der Pflegeplanung, der Bewertung des Erholungsfortschritts, der Bestimmung des Langzeit-CA
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Moca
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die ** Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ** ist ein kurzes, standardisiertes Instrument zum Screening auf leichte kognitive Beeinträchtigungen und Erkennung früher Anzeichen eines kognitiven Rückgangs. Mit 30 Punkten über mehrere kognitive Domänen hinweg werden Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktionen (z. B. Planung, Problemlösung), Gedächtnis (sofortiger und verzögerter Rückruf), Sprache (Benennung, Fluency, Verständnis), visuospatielle Knotenpunkte (z. B. Kopieren einer komplexen Abbildung), Berechnung und Orientierung zum Zeitpunkt und zur Verfügung stehen. Jede Aufgabe wird basierend auf der Leistung bewertet, wobei die Punkte für Fehler oder unvollständige Antworten abgezogen werden. Eine Gesamtpunktzahl von 26 oder höher wird im Allgemeinen als normal angesehen, während die Werte unter 26 unterschiedliche kognitive Beeinträchtigungen angeben, wobei niedrigere Werte signifikantere Defizite widerspiegeln. Bewertet für seine Empfindlichkeit gegenüber leichten Beeinträchtigungen, die von einfacheren Werkzeugen verpasst wurden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
MMSE
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die ** Mini-Mental State Examination (MMSE) ** ist ein weit verbreitetes, kurzes Screening-Tool zur Beurteilung der globalen kognitiven Funktion, vor allem zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen oder Demenz. Consisting of 30 points, it evaluates key cognitive domains including orientation to time and place (e.g., identifying the current date, season, or location), registration (remembering a list of words), attention and calculation (e.g., serial subtraction or spelling backward), recall (retrieving the earlier list of words), language (naming objects, following commands, writing a sentence, or copying a design), and comprehension. Jede Aufgabe wird auf der Grundlage von Genauigkeit oder Fertigstellung bewertet, wobei Punkte für korrekte Antworten vergeben werden. Eine Gesamtbewertung von 27 bis 30 wird typischerweise innerhalb des Normalbereichs berücksichtigt, 21-26 zeigt eine leichte Beeinträchtigung an, 10-20 spiegelt eine mäßige Beeinträchtigung wider, und Scores unter 10 bedeuten einen schweren kognitiven Rückgang. Während er für die Einfachheit und den weit verbreiteten Einsatz in klinischen und Forschungsumgebungen geschätzt wird, ist das MM
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikatoren für entzündungshemmende Faktoren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderungen der Indikatoren für proinflammatorische Faktoren (einschließlich IL-6, IL-1β, TGF-β).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Indikatoren für die Störung der Bluthirnbarriere
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Veränderungen der Indikatoren für eine Störung der Blut-Hirn-Barriere (VE-Cadherin 、 Claudin-5 、 ZO-1).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Indikatoren für neuronale Verletzungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderungen der Indikatoren für eine neuronale Verletzung (NSE, S100β, TDP-43, BDNF, GFAP).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hongmei Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-100-（1）

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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