Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indusoidut pluripotenttiset kantasoluista peräisin olevat pienet solunulkoiset vesikkelit voivat edistää neurologista toimintaa ja parantaa kognitiivisia heikentymisiä akuutissa iskeemisissä aivohalvauspotilailla

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Hongmei Wang
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti, voiko IEV -nenän antaminen parantaa neurologista heikentymistä ja kognitiivisia toimintahäiriöitä potilailla, joilla on akuutti aivoinfarkti ja kognitiivinen heikkeneminen, ja tutkitaan alustavasti sen kliinistä tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Suunnitellaan ottaa 40 potilasta, joilla on aivohalvauksen kognitiivinen heikkeneminen (PSCI, ts. Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) yhdistettynä kognitiiviseen heikentymiseen), jotka ovat sairaalahoidossa Shanghain kuudennen ihmisten sairaalan neurologian ja aivohalvauksen osastolla. Näiden potilaiden olisi pitänyt olla AIS: n aloitus 14 päivän kuluessa. Ne jaetaan PSCI + -hoitosryhmään ja PSCI + -kontrolliryhmään satunnaislukutaulukon mukaan, kun kussakin ryhmässä on 20 potilasta.
  2. Ilmoittautuneiden potilaiden on ensin suoritettava verikokeet, kuten verirutiini ja veribiokemia, samoin kuin kallo MRI tai kallo CT -tutkimukset. Molempien ryhmien hoidon kokonaismäärä on 12 viikkoa.
  3. Sekä hoitoryhmä että kontrolliryhmä saavat tavanomaisen aivo -verisuonisairauksien peruskäsittelyn. Lisäksi hoitoryhmälle annetaan intranasaalinen IEV -antaminen kahdesti viikossa, 2 ml joka kerta (pitoisuudella 2 x 10¹⁰/ml) 12 peräkkäisen viikon ajan. Ennen hoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen arvioidaan neurologisen heikentymisen, itsehoitokyvyn, vammaisuuden tilan ja kognitiivisen toiminnan tilan vakavuus IEV: n terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi neurologiseen vajaatoimintaan ja kognitiivisiin toimintahäiriöihin PSCI -potilailla.
  4. Ennen intranasaalista IEV -hoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen verinäytteet kerätään vastaavasti indikaattoreiden, kuten hermosolun vaurioiden, tulehduksellisten tekijöiden, angiogeneesin ja veren aivoesteen häiriöiden, muutoksien havaitsemiseksi, jotta IEV: n neuroprotektiiviset mekanismit PSCI -potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Hongmei Wang, Dr.
  • Puhelinnumero: +862164369181
  • Sähköposti: 2272454068@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 -vuotias.
  • WHO: n kriteerien mukaan diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS).
  • Aika alkamisesta ilmoittautumiseen ≤ 2 viikkoon (vakaa tila pääsyn jälkeen ja kykenevä tekemään yhteistyötä kognitiivisen arvioinnin kanssa), johon liittyy kognitiivisen heikentymisen ilmenemismuotoja, pisteet <26 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) asteikolla.
  • Aivojen MRI- tai CT -skannaus näyttää tilaan liittyvät aivohalvausvauriot.
  • Koehenkilöt tai heidän perheenjäsenensä osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi ennen AIS: n alkamista;
  • Afaasia, kuulovamma, näkövammainen, dysartria tai muut olosuhteet, jotka estävät neuropsykologisten arviointien suorittamisen;
  • Potilaat, joilla on mielisairauksia, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriö tai skitsofrenia;
  • Potilaat, joilla on vakavia sydämen, maksan, keuhkojen, munuaisten tai muiden elintärkeiden elinten sairauksia;
  • Potilaat, joilla on häiriintynyt tietoisuus, pitkäaikaisen alkoholin kulutuksen historia, vakavan pään trauman historia tai potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä kognitiivisen toiminnan testien kanssa monista syistä;
  • lukutaidottomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PSCI+IEV
IEV: n intranasaalinen antaminen kahdesti viikossa, 2 ml joka kerta (pitoisuutena 2 x 10¹⁰/ml) 12 peräkkäisen viikon ajan.
Biologinen: IEV
IEV: n intranasaalinen antaminen kahdesti viikossa, 2 ml joka kerta (pitoisuutena 2 x 10¹⁰/ml) 12 peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Peruskäsittelyt
Aivoverisuonisairauksien, kuten verihiutaleiden vastaisen aggregaation, verenpaineen hallinta, verensokerin hallinta, veren lipidien hallinta ja plakin stabilointi.
Placebo Comparator: PSCI+-ohjaus
Hallinta
Muut: Peruskäsittelyt
Aivoverisuonisairauksien, kuten verihiutaleiden vastaisen aggregaation, verenpaineen hallinta, verensokerin hallinta, veren lipidien hallinta ja plakin stabilointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nihss
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
** Kansalliset terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) ** on standardoitu, 11-osainen arviointityökalu, jota käytetään kvantifioimaan neurologisten puutteiden vakavuus akuutti aivohalvauksella. Objektiivisten mittausten tarjoamiseksi se arvioi avainalueet, mukaan lukien tietoisuuden taso (valppaus, suuntaus ja kyky seurata komentoja), katse, visuaaliset kentät, kasvojen halvaus, moottorin voimakkuus käsivarsien ja jalkojen, raajojen ataksia, aistitoiminto, kieli (kyky ymmärtää ja ilmaista), dysartria (puheen selkeys) ja sukupuuttoon/intensiintiin (aistien sterhous). Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei alijäämää) korkeintaan 2, 3 tai 4 pisteeseen, alueesta riippuen, kokonaispistemäärä on välillä 0 (ei neurologista heikkenemistä) 42: een (vaikea heikkeneminen). Laajasti kliinisessä käytännössä, hätähoidossa ja tutkimuksessa käytetty NIHSS auttaa ohjaamaan hoitopäätöksiä (kuten trombolyysin tai trombektomian kelpoisuus), seuraamaan neurologisia muutoksia ajan myötä ja ennustavat potilaan ou
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
rouva
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
** Modifioitu Rankin -asteikko (MRS) ** on laajasti käytetty standardoitu työkalu toiminnallisen lopputuloksen ja vammaisuuden arvioimiseksi potilailla, jotka seuraavat neurologisia tapahtumia, yleisimmin aivohalvausta. Välillä 0 - 6, se luokittelee potilaan riippumattomuuden päivittäisessä toiminnassa heidän kyvynsä suorittaa tehtäviä ilman apua. Pistemäärä 0 ei osoita oireita tai vammaisuutta, kun taas 1 heijastaa pieniä oireita ilman toiminnallisia heikentymisiä. 2 ja 3: n pisteet merkitsevät lievää tai kohtalaista vammaisuutta, missä potilaat vaativat apua, mutta voivat kävellä ilman apua (2) tai tarvitsevat merkittävää apua ja heillä voi olla vaikeuksia kävelyä (3). Pistemäärä 4 osoittaa vakavaa vammaisuutta, kun potilaat eivät pysty kävelemään tai osallistumaan omiin ruumiillisiin tarpeisiinsa ilman jatkuvaa hoitoa. Pistemäärä 5 edustaa täydellistä riippuvuutta muista päivittäisen elämän kaikista näkökohdista, ja 6 tarkoittaa kuolemaa. MRS: tä arvostetaan yksinkertaisuudestaan, kliinisestä merkityksestään ja kyvystä seurata palautumista ajan myötä, mikä tekee siitä välttämättömän P: n ohjaamiseksi
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Adl
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Daily Living (ADL) -asteikko ** ** on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan yksilön kyky suorittaa välttämätön itsehoito ja päivittäiset tehtävät itsenäisesti. Funktionaaliseen kapasiteettiin keskittyvä se sisältää tyypillisesti keskeisiä aktiviteetteja, kuten uimista, pukeutumista, hoitamista, wc: tä, ruokintaa, siirtämistä (esim. Siirtyminen sängystä tuoliin) ja jatkuvan ylläpitämisen. Pisteysjärjestelmät vaihtelevat hieman versioiden välillä (esim. Barthel -indeksi, Katz -indeksi), mutta suurin osa arvioi riippumattomuutta heijastavassa asteikolla (esim. "Pystyy suorittamaan ilman apua") riippuvuuteen (esim. "Vaatii täydellistä apua" tai "kykenemätön suorittamaan"). Kokonaispisteet määrittävät funktionaalisen heikkenemisen tason, kun korkeammat pisteet osoittavat suuremman riippumattomuuden ja pienemmät pisteet signaloinnin lisääntyneen riippuvuuden muihin. Laajasti käytetty terveydenhuollon olosuhteissa ja -paikkaan aivohalvauksen, dementian tai kroonisen sairauden potilaille-ADL-asteikko auttaa ohjaamaan hoidon suunnittelua, arvioimaan palautumisen etenemistä, määrittämään pitkäaikainen CA
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
MOCA
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
** Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) ** on lyhyt, standardisoitu työkalu, joka on suunniteltu seulomaan lievää kognitiivista heikentymistä ja havaitsemaan kognitiivisen laskun varhaiset merkit, joita käytetään usein kliinisissä olosuhteissa arvioidakseen yksilöitä, joilla on riski, kuten Alzheimerin tauti tai verisuonidementia. Se käsittää 30 pistettä useiden kognitiivisten alueiden välillä, se arvioi huomion ja keskittymisen, toimeenpanotoiminnot (esim. Suunnittelu, ongelmanratkaisu), muistia (välitön ja viivästynyt palautus), kieli (nimeäminen, sujuvuus, ymmärrys), visospatiaaliset kyvyt (esim. Kopiointi monimutkainen luku), laskenta ja suuntautuminen aika- ja paikkaan. Jokainen tehtävä pisteytetään suorituskyvyn perusteella, ja pisteitä vähennetään virheistä tai puutteellisista vastauksista. Kokonaispistemäärää 26 tai korkeampaa pidetään yleensä normaalina, kun taas alle 26 pisteet osoittavat vaihtelevia kognitiivisia vajaatoimintoja, alhaisemmat pisteet heijastavat merkittäviä puutteita. Arvostettu herkkyydestä lievään vajaatoimintaan-yksinkertaisemmilla työkaluilla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Mmse
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
** Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) ** on laajalti käytetty lyhyt seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan globaalia kognitiivista toimintaa, pääasiassa kognitiivisten vajaatoimintojen tai dementiaa. 30 pisteestä koostuen se arvioi tärkeimpiä kognitiivisia alueita, mukaan lukien suunta ja paikat (esim. Nykyisen päivämäärän tai sijainnin tai sijainnin tunnistaminen), rekisteröinti (sanojen muistaminen), huomio ja laskelma (esim. Sarja -subtrakti tai taaksepäin kirjoittaminen taaksepäin), muista (aikaisemman sanaluettelon nimeäminen), kielen nimeäminen, seuraavien komentojen kirjoittamisen, kirjoittamisen kirjoittamisen tai kopioinnin ja nimeämisen. Jokainen tehtävä pisteytetään tarkkuuden tai valmistumisen perusteella, ja pisteet myönnetään oikeista vastauksista. Kokonaispistemäärä 27-30 tarkastellaan tyypillisesti normaalilla alueella, 21-26 osoittaa lievää heikentymistä, 10-20 heijastaa kohtalaista heikkenemistä ja alle 10 pisteet merkitsevät vakavaa kognitiivista laskua. Vaikka MM on arvostettu yksinkertaisuudestaan ​​ja laajalle levinneestä käytöstä kliinisissä ja tutkimusasetuksissa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indikaattorit tulehdusta edistäviä tekijöitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Tulehdusta edistävien tekijöiden indikaattorit (mukaan lukien IL-6, IL-1β, TGF-p).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Veri-aivoesteen häiriöiden indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Muutokset veri-aivoesteen häiriöiden indikaattoreissa (VE-kadheriini 、 Claudin-5 、 Zo-1).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Hermostovaurion indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Muutokset hermosolujen vaurion indikaattoreissa (NSE, S100β, TDP-43, BDNF, GFAP).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hongmei Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-100-（1）

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia