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HABIT-ILE + FST bei Kindern mit SMA

13. März 2026 aktualisiert von: Teachers College, Columbia University

Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der intensiven Hand-Arm-bimanuellen Therapie unter Einbeziehung der unteren Extremitäten (HABIT-ILE) + funktionelles Krafttraining (FST) bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie (SMA): eine Pilotstudie

Diese einarmige Pilotstudie wird die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer intensiven motorischen Fertigkeitsintervention (HABIT-ILE) in Kombination mit funktionellem Krafttraining (FST) bei Kindern mit SMA, die krankheitsmodifizierende Therapien erhalten, bewerten. Die Teilnehmer werden an einer 6-stündigen HABIT-ILE + FST-Sitzung an jedem Wochenende (Samstag oder Sonntag) über 15 Wochen teilnehmen, insgesamt also 90 Stunden Training. Die Machbarkeit wird durch Fragebögen bewertet, und die Wirksamkeit durch standardisierte motorische Funktionsbewertungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Spinale Muskelatrophie (SMA) ist eine schwere neuromuskuläre Erkrankung, die durch den fortschreitenden Verfall von Alpha-Motoneuronen im Rückenmark und Hirnstamm gekennzeichnet ist, was zu proximaler Muskelatrophie und Schwäche führt. Basierend auf dem Alter bei Beginn und der erreichten Motorik wurden Kinder historisch in funktionelle Gruppen eingeteilt. Jüngste Fortschritte, die zur Entwicklung krankheitsmodifizierender Therapien (DMTs) geführt haben, haben jedoch das Management von SMA transformiert. Die Ergebnisse werden nun primär durch den Zeitpunkt des Beginns der DMT bestimmt, wobei eine frühe Behandlung - idealerweise vor Symptombeginn - eine signifikante Wirksamkeit bei der Verbesserung der Motorik und des Überlebens zeigt. Trotz dieser therapeutischen Durchbrüche bleibt Rehabilitation ein Eckpfeiler der Versorgung von Kindern mit SMA. Aktuelle klinische Leitlinien betonen körperliche Aktivität, Muskelkräftigung und Dehnung. Allerdings haben nur wenige kontrollierte Studien diese Interventionen rigoros evaluiert, und noch weniger haben ihre kombinierten Effekte mit DMTs untersucht. Diese Lücke unterstreicht die Notwendigkeit innovativer, evidenzbasierter Rehabilitationsstrategien, die pharmakologische Behandlungen ergänzen und funktionelle Ergebnisse weiter fördern können. Hand-Arm-bimanuelle intensive Therapie einschließlich der unteren Extremitäten (HABIT-ILE) ist eine Intervention, die bimanuelle Koordination mit Haltungskontrolle und Grobmotoriktraining integriert. Auf den Prinzipien der motorischen Fertigkeitslernens basierend, bietet HABIT-ILE hochintensives, strukturiertes Üben von Aufgaben mit progressiv steigender motorischer Schwierigkeit und funktionellen Aktivitäten, wobei freiwillige aktive Bewegung betont wird. Der Ansatz hat Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren mit Zerebralparese (CP) gezeigt, einer nicht-progressiven neurologischen Entwicklungsstörung, die durch eine frühe Hirnverletzung verursacht wird. Obwohl sich SMA und CP in der Pathophysiologie unterscheiden, beinhalten beide Zustände motorische Beeinträchtigungen, die auf intensives, aufgabenspezifisches Motortraining ansprechen könnten. Bei Personen mit SMA können zentrale neuroplastische Mechanismen helfen, periphere motorische Defizite zu kompensieren, während gezieltes Motortraining die Rekrutierung und Effizienz verbleibender motorischer Einheiten im Muskel optimieren könnte. Insbesondere Krafttraining hat vorteilhafte Effekte bei Personen mit SMA gezeigt, was nahelegt, dass die Betonung von Fertigkeitstraining, das zunehmende Ausdauer erfordert und das progressive Erhöhen der Gewichte von Objekten, die Teilnehmer handhaben, besonders vorteilhaft sein könnte. In diesem Kontext könnte die Ergänzung von HABIT-ILE mit einer funktionellen Krafttrainingskomponente (FST), die auf individuelle Ziele zugeschnitten ist, die motorischen Ergebnisse in dieser Population weiter verbessern. Das Ziel dieses Pilotvorschlags ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von HABIT-ILE + FST bei Kindern mit SMA, die DMTs erhalten, zu evaluieren. Kinder mit SMA werden 15 Wochen lang jedes Wochenende (entweder Samstag oder Sonntag) eine 6-stündige HABIT-ILE + FST-Sitzung besuchen, was insgesamt 90 Stunden ergibt. Es wird hypothetisiert, dass diese Intervention von Kindern gut toleriert wird, den Erwerb neuer motorischer Fähigkeiten verbessert und größere funktionelle Unabhängigkeit in täglichen Aktivitäten fördert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Center for Cerebral Palsy Research, Teachers College, Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von SMA
  • In der Lage, an allen Vor- und Nachinterventionsbewertungen teilzunehmen
  • In der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen
  • In der Lage, Anweisungen zu verstehen (keine signifikante kognitive Verzögerung oder schwerwiegende Verhaltensprobleme, die die Teilnahme einschränken würden)
  • Erhalt einer stabilen Dosis krankheitsmodifizierender Therapien für mindestens 6 Monate vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Chirurgie im letzten Jahr (Störfaktor)
  • Beginn einer neuen pharmazeutischen Behandlung während des Studienzeitraums
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einer experimentellen Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinierte HABIT-ILE + FST
Die Teilnehmer erhalten eine kombinierte Intervention, bestehend aus Hand-Arm-bimanueller intensiver Therapie inklusive unterer Extremitäten (HABIT-ILE) und funktionellem Krafttraining (FST). Beide Komponenten werden als integriertes, intensives motorisches Lernprogramm durchgeführt, das darauf abzielt, die Funktion der oberen und unteren Gliedmaßen bei Kindern mit SMA zu verbessern. Die Probanden nehmen an einem HABIT-ILE + FST-Camp-Format für 6 Stunden/Tag, einen Tag/Woche über 15 Wochen teil.
Sonstiges: Kombinierte Hand-Arm-bimanuelle intensive Therapie einschließlich unterer Extremitäten (HABIT-ILE) + funktionelles Krafttraining (FST)
Zielgerichtetes, aufgabenorientiertes Training für die oberen und unteren Extremitäten sowie für die Haltungskontrolle mit gezielten Kräftigungsübungen zur Verbesserung der motorischen Kontrolle und zur Förderung der Erreichung funktioneller Ziele

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Fragebogen zur Machbarkeit, der sowohl vom Kind als auch von den Eltern ausgefüllt wird, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten (einschließlich Zufriedenheit und körperlichem Wohlbefinden des Kindes sowie Feedback der Eltern) sowie deren Nachfrage und Praktikabilität.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hammersmith Functional Motor Scale - Expanded (HFMSE)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Grobmotorische Funktionsmessung; Bereich: 0 bis 66; höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Funktion hin
4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Revidierte Modul für die oberen Extremitäten (RULM)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Obere Extremität Funktionsmaß; Bereich: 0 bis 37; höhere Werte zeigen eine bessere Funktion der oberen Extremität an
4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Endurance Shuttle Box and Blocks Test (ESBBT)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Basislinie 1, Basislinie 2 (1 Woche), nach Intervention (16 Wochen), 3 Monate Nachbeobachtung
Geschicklichkeit und Ausdauer/Ermüdbarkeit der oberen Extremitäten; Bereich: 0 bis 20 Minuten (Zeit bis zur Einschränkung); höhere Zeiten entsprechen besserer Ausdauer
4 Bewertungen: Basislinie 1, Basislinie 2 (1 Woche), nach Intervention (16 Wochen), 3 Monate Nachbeobachtung
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gehleistungsmessung; Bereich: 0 Meter bis zur maximalen Distanz, die der Teilnehmer in 6 Minuten gehen kann; höhere Distanzen spiegeln eine bessere Gehfunktion und Ausdauer wider.
4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Basislinie 1, Basislinie 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Nachuntersuchung
Bewertet die Gehgeschwindigkeit, indem die Zeit für das Gehen von 10 Metern aufgezeichnet wird, die dann in Metern pro Sekunde ausgedrückt wird. Die Werte reichen von 0 m/s (nicht gehfähig) bis zu etwa 2 m/s bei gesunden Personen. Eine höhere Gehgeschwindigkeit spiegelt eine bessere Gehfunktion wider.
4 Bewertungen: Basislinie 1, Basislinie 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Nachuntersuchung
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Funktionelle Mobilität und dynamische Gleichgewichtsbewertung. Der TUG-Test misst die benötigte Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Das Ergebnis wird in Sekunden angegeben, wobei niedrigere Zeiten eine bessere funktionelle Mobilität und Gleichgewichtsfähigkeit widerspiegeln
4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (30STS)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Basislinie 1, Basislinie 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Messung der Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen; Bereich: 0 (nicht in der Lage zu stehen) bis zu höheren Werten, die eine bessere Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen widerspiegeln
4 Bewertungen: Basislinie 1, Basislinie 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Zeitfenster: 4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Statische und dynamische Rumpfkontrolle Messung; Bereich: 0 bis 58 Punkte; höhere Werte zeigen eine bessere Rumpfkontrolle an
4 Bewertungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Spinale Muskelatrophie EFFORT (SMA EFFORT)
Zeitfenster: 4 Erhebungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Fragebogen zur wahrgenommenen körperlichen Ermüdbarkeit (ab 12 Jahren); verschiedene Subskalen; höhere Werte deuten auf stärkere wahrgenommene Müdigkeit hin
4 Erhebungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach Intervention (16 Wochen), 3 Monate Follow-up
Kanadisches Erfassungsinstrument für die Betätigungsperformanz (COPM)
Zeitfenster: 4 Beurteilungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Interview der beruflichen Leistung und Zufriedenheit; Bereich: 1 bis 10 für jeden Punkt, wobei höhere Werte eine bessere Leistung oder größere Zufriedenheit anzeigen.
4 Beurteilungen: Baseline 1, Baseline 2 (1 Woche), nach der Intervention (16 Wochen), Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Tägliche Aktivitätsprotokolle
Zeitfenster: Täglich während der Intervention (bis zu 15 Wochen bewertet)
Umsetzungsfähigkeitsmaßnahme
Täglich während der Intervention (bis zu 15 Wochen bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Teachers College, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-429

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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