Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HABIT-ILE + FST lapsilla, joilla on SMA

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Teachers College, Columbia University

Käden ja varren kaksikätisen intensiiviterapian, joka sisältää alaraajat (HABIT-ILE) + toiminnallisen voimaharjoittelun (FST), toteutettavuus ja alustava tehokkuus lasten selkäydinkanavan lihasatrofiassa (SMA): pilottitutkimus

Tämä yksisuuntainen pilottitutkimus arvioi motoristen taitojen tehokkaan harjoittelimenetelmän (HABIT-ILE) yhdistettynä funktionaaliseen voimaharjoitteluun (FST) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta sairautta muokkaavia hoitoja saavissa SMA-tautia sairastavissa lapsissa. Osallistujat osallistuvat yhteen 6 tunnin HABIT-ILE + FST -istuntoon joka viikonloppu (lauantaina tai sunnuntaina) 15 viikon ajan, yhteensä 90 tuntia harjoittelua. Toteutettavuutta arvioidaan kyselylomakkeiden avulla, ja tehokkuutta standardoitujen motoristen toimintojen arviointimenetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinkanavan atrofia (SMA) on vakava neuromuskulaarinen sairaus, jolle on ominaista selkäytimen ja aivorungon alfamoottorineuronien etenevä rappeutuminen, mikä johtaa lähialueiden lihasten atrofiaan ja heikkouteen. Iän ja saavutetun motorisen toimintakyvyn perusteella lapset jaettiin historiallisesti toiminnallisiin ryhmiin. Kuitenkin viimeaikaiset edistysaskeleet, jotka johtivat tautimuuntavien hoitojen (DMT) kehittämiseen, ovat muuttaneet SMA:n hoidon. Tulokset määräytyvät nykyään ensisijaisesti DMT:n aloitusajankohdan mukaan, ja varhainen hoito - mieluiten ennen oireiden puhkeamista - osoittaa merkittävää tehokkuutta motorisen toiminnan ja selviytymisen parantamisessa. Huolimatta näistä terapiamurroksista, kuntoutus pysyy SMA:sta kärsivien lasten hoidon kulmakivenä. Nykyiset kliiniset suositukset korostavat fyysistä aktiivisuutta, lihasten vahvistamista ja venyttelyä. Kuitenkin harvat kontrolloidut tutkimukset ovat arvioineet näitä toimenpiteitä tiukasti, ja vielä vähemmän on tutkittu niiden yhdistettyjä vaikutuksia DMT-lääkityksen kanssa. Tämä aukko korostaa tarpeen innovatiivisille, näyttöön perustuville kuntoutusstrategioille, jotka voivat täydentää farmakologisia hoitoja ja edistää toiminnallisia tuloksia entistä paremmin. Käsivarsien kaksikätinen intensiivinen terapia, joka sisältää alaraajat (HABIT-ILE), on interventio, joka yhdistää kaksikätisen koordinaation asennonhallintaan ja suurten motoristen taitojen harjoitteluun. Perustuen motoristen taitojen oppimisen periaatteisiin, HABIT-ILE tarjoaa korkeaintensiivistä, jäsenneltyä harjoittelua, jossa motorisen vaikeustason tehtävät ja toiminnalliset aktiviteetit etenevät asteittain, korostaen vapaaehtoista aktiivista liikettä. Lähestymistapa on osoittautunut tehokkaaksi 6 kuukauden - 18-vuotiailla lapsilla, joilla on CP-vamma (cerebral palsy), ei-etenevä hermoston kehityshäiriö, joka johtuu varhaisesta aivovauriosta. Vaikka SMA ja CP eroavat patofysiologialtaan, molemmissa sairauksissa on motorisia häiriöitä, jotka voivat reagoida intensiiviseen, tehtävänspesifiseen motoriseen harjoitteluun. SMA-potilaissa keskeiset neuroplastiset mekanismit voivat auttaa kompensoimaan perifeerisiä motorisia vajeita, kun taas kohdennettu motorinen harjoittelu voisi optimoida jäljellä olevien motoristen yksiköjen rekrytointia ja tehokkuutta lihaksessa. Erityisesti voimaharjoittelu on osoittanut hyödyllisiä vaikutuksia SMA-potilaissa, mikä viittaa siihen, että taitoharjoittelun korostaminen, joka vaatii kestävyyden lisäämistä ja käsiteltävien esineiden painojen asteittaista nostamista, saattaisi olla erityisen edullista. Tässä yhteydessä HABIT-ILE-terapian täydentäminen yksilöllisiin tavoitteisiin räätälöidyllä toiminnallisella voimaharjoittelukomponentilla (FST) saattaisi parantaa entisestään motorisia tuloksia tässä väestöryhmässä. Tämän pilottiehdotuksen tavoitteena on arvioida HABIT-ILE + FST -hoiden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta DMT-lääkitystä saavissa SMA-lapsissa. SMA-lapset osallistuvat yhteen 6 tunnin HABIT-ILE + FST -istuntoon viikonloppuisin (lauantaina tai sunnuntaina) 15 viikon ajan, yhteensä 90 tuntia. Oletetaan, että tämä interventio on lasten hyvin sietämä, edistää uusien motoristen taitojen hankkimista ja edistää suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Center for Cerebral Palsy Research, Teachers College, Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SMA-diagnoosi
  • Kyky osallistua kaikkiin interventiota edeltäviin ja jälkeisiin arviointeihin
  • Kyky ymmärtää ja puhua englantia
  • Kyky ymmärtää ohjeita (ei merkittävää kognitiivista viivettä tai vakavia käyttäytymisongelmia, jotka rajoittaisivat osallistumista)
  • Saa vakaata annosta tautimuuntavista hoidoista vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen leikkaus viimeisen vuoden aikana (häiritsee tuloksia)
  • Minkä tahansa uuden lääkehoitojakson aloittaminen tutkimusjakson aikana
  • Osallistuminen kokeellisen hoidon kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhdistetty HABIT-ILE + FST
Osallistujat saavat yhdistetyn interventioon, joka koostuu Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) - ja Functional Strength Training (FST) -hoitomuodoista. Molemmat komponentit toteutetaan integroituna, intensiivisenä motorisen oppimisen pohjalta kehitettynä ohjelmana, jonka tavoitteena on parantaa ylä- ja alaraajojen toimintaa lapsilla, joilla on SMA. Koehenkilöt osallistuvat HABIT-ILE + FST -leirimäiseen muotoon 6 tuntia/päivä, yhden päivän/viikko 15 viikon ajan.
Muut: Yhdistetty käsivarsien kaksikätinen intensiivinen terapia, joka sisältää alaraajat (HABIT-ILE) + toiminnallinen voimaharjoittelu (FST)
Tavoitekeskeinen, tehtävälähtöinen harjoittelu ylä- ja alaraajoille sekä asennonhallinta kohdennetuin vahvistusharjoituksin motorisen hallinnan parantamiseksi ja toiminnallisten tavoitteiden saavuttamisen helpottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Lapsen ja hänen vanhempiensa molempien täyttämä toteuttamiskelpoisuuskysely interventon hyväksyttävyyden arvioimiseksi (mukaan lukien lapsen tyytyväisyys ja fyysinen mukavuus sekä vanhempien palaute), sen kysynnän ja käytännöllisyyden arvioimiseksi.
Välittömästi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammersmithin toiminnallinen motorinen asteikko - laajennettu (HFMSE)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Karkean motorisen toiminnan mittari; vaihteluväli: 0–66; korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa
4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Tarkistettu yläraajamoduuli (RULM)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Perustaso 1, perustaso 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Yläraajan toimintakyvyn mittari; vaihteluväli: 0–37; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toimintakykyä
4 arviointia: Perustaso 1, perustaso 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Kestävyys Shuttle laatikko ja palikat testi (ESBBT)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Perusarvio 1, perusarvio 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Ketteryys ja yläraajojen kestävyys/väsyminen; vaihteluväli: 0–20 minuuttia (aika rajoittumiseen); pidemmät ajat vastaavat parempaa kestävyyttä
4 arviointia: Perusarvio 1, perusarvio 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
6-minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Kävelykestomittari; vaihteluväli: 0 metriä - suurin matka, jonka osallistuja pystyy kävelemään 6 minuutissa; pidemmät matkat osoittavat parempaa kävelykykyä ja kestävyyttä.
4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
10 Metrin Kävelytesti (10MWT)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Arvioi kävelynopeutta mittaamalla ajan, joka kuluu 10 metrin kävelymatkalle, ja ilmaisee sen metreinä sekunnissa. Tulokset vaihtelevat 0 m/s (kykenemätön kävelemään) noin 2 m/s terveillä henkilöillä. Korkeampi kävelynopeus kuvastaa parempaa liikkumiskykyä.
4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4 arviota: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), interventiojälkeinen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Toiminnallinen liikkuvuus ja dynaaminen tasapainomittaus. TUG-mittaus määrittää ajan, joka kuluu nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, palata takaisin ja istuutua uudelleen. Tulos ilmaistaan sekunteina, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
4 arviota: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), interventiojälkeinen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
30 sekunnin istumaankäyntitesti (30STS)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Perustaso 1, perustaso 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Alaraajojen voima- ja kestävyysmitta; vaihteluväli: 0 (kykenemätön seisomaan) korkeampiin arvoihin, jotka osoittavat parempaa alaraajojen voimaa ja kestävyyttä
4 arviointia: Perustaso 1, perustaso 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Runkokontrollin Mittausasteikko (TCMS)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Staattinen ja dynaaminen runkosäätömitta; alue: 0–58 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa runkosäätöä
4 arviointia: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), intervention jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Selkäydinlihastauti EFFORT (SMA EFFORT)
Aikaikkuna: 4 arviointia: Perustaso 1, perustaso 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Kysely koetusta fyysisestä väsymyksestä (12 vuotta ja sitä vanhemmat); erilaiset alatasoasteikot; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua väsymystä
4 arviointia: Perustaso 1, perustaso 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: 4 arviota: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Haastattelu ammatillisesta suorituksesta ja tyytyväisyydestä; asteikko: 1–10 kullekin kohteelle, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta tai suurempaa tyytyväisyyttä.
4 arviota: Alkutilanne 1, alkutilanne 2 (1 viikko), interventio jälkeen (16 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Päivittäiset aktiviteettilokit
Aikaikkuna: Joka päivä interventiojakson aikana (arvioitu enintään 15 viikkoa)
Toteutettavuuden mittari
Joka päivä interventiojakson aikana (arvioitu enintään 15 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Teachers College, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia