Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine biomechanische Studie zur kollaborativen FES auf die Motorfunktion der unteren Gliedmaßen bei älteren Menschen

17. November 2025 aktualisiert von: Chen Xuan

Biomechanische Studie zur Verbesserung der motorischen Funktion der unteren Gliedmaßen bei älteren Menschen durch kollaborative funktionelle elektrische Stimulation

Diese Studie wird zunächst durch Muskel-Synergie-Analyse eine präzise Bewertung der Unterschiede in der Muskelkoordination bei älteren Menschen durchführen; darauf aufbauend wird sie abnormale Synergie-Muster und Muskelaktivierungsmuster extrahieren und die Synergie-Module der Intervention rekonstruieren, um sie an die Interventions-Elektrostimulationskurve anzupassen; schließlich werden elektrische Stimulationsinterventionen bei verschiedenen älteren Menschen unter zwei Bedingungen durchgeführt: Sitzen und Gehen, um die Interventionseffekte zu bewerten und die biomechanischen Mechanismen ihrer Wirksamkeit zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsteilnehmer dieses Projekts konzentrieren sich hauptsächlich auf junge Menschen, Menschen mittleren Alters und ältere Menschen, die sich selbstständig bewegen können. Das Ziel des Forschers ist es, die kinematischen und dynamischen Eigenschaften verschiedener Bevölkerungsgruppen zu untersuchen. Die Hauptforschungsaktivitäten umfassen die Rekrutierung junger Freiwilliger, Freiwilliger mittleren Alters und älterer Freiwilliger, die sich selbstständig bewegen können. Durch Bewegungserfassung werden die kinematischen Daten und die Konfidenzintervalle der Oberflächen-Elektromyographie (sEMG)-Signale junger und mittelalter Probanden analysiert, und anschließend werden die kinematischen Daten und sEMG-Daten von selbstständig mobilen älteren Menschen untersucht. Der Forscher zielt darauf ab, mehrere Muskeln zu identifizieren, die signifikante Unterschiede im Vergleich zu normalen Personen aufweisen, und dann die Wirksamkeit der funktionellen Elektrostimulation basierend auf koordinierter Bewegung zu bewerten. Zusätzlich wird der Forscher mithilfe der In-vivo-Bewegungstechnologie eine Biomechanik-Datenbank des Menschen erstellen, um die biomechanischen Eigenschaften verschiedener Bevölkerungsgruppen unter verschiedenen Bewegungsbedingungen zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
  • Telefonnummer: +8619731548492
  • E-Mail: 2415919580@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 65 und 75 Jahre alt sein, einschließlich.
  • Muss in der Gemeinschaft lebend sein.
  • Muss in der Lage sein, unabhängig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel (z. B. Gehstock oder Gehhilfe).
  • Muss in der Lage sein, studienbezogene Anweisungen und Verfahren zu verstehen und zu befolgen.
  • Muss freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer signifikanten neurologischen Störung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose.
  • Vorhandensein einer schweren muskuloskelettalen Erkrankung, die Bewegungsaufgaben beeinträchtigen würde, wie schwere Osteoarthritis oder Osteoporose.
  • Anamnese eines unteren Gliedmaßengelenkersatzes innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert von weniger als 24.
  • Vorhandensein eines implantierten elektronischen medizinischen Geräts, wie eines Herzschrittmachers oder Defibrillators.
  • Jede Hauterkrankung, offene Wunde, Infektion oder Malignität an den vorgesehenen Stellen der elektrischen Stimulation.
  • Diagnose einer schweren und/oder unkontrollierten kardiovaskulären Erkrankung (z. B. instabile Angina pectoris, kürzlicher Myokardinfarkt).
  • Unfähigkeit, ohne Unterstützung mindestens 3 Minuten unabhängig zu stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollarm: Konventionelle Funktionelle Elektrostimulation
Die Teilnehmer erhalten eine funktionelle Elektrostimulation (FES), die in einem konventionellen, nicht-synergiebasierten Modus verabreicht wird. Dieser Arm dient als aktiver Vergleich.
Gerät: Traditionelle funktionelle elektrische Stimulation
Traditionelle funktionelle elektrische Stimulation
Experimental: Experimenteller Arm: Muskelsynergie-basierte Funktionelle Elektrostimulation
Die Teilnehmer erhalten eine neuartige funktionelle Elektrostimulation (FES)-Intervention, die von einem Echtzeit-Algorithmus auf Basis von Muskel-Synergien gesteuert wird.
Gerät: Kollaborative Funktionelle Elektrostimulation
Funktionelle Elektrostimulation basierend auf Muskel-Synergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Elektrosignale
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie wurden Muskelelektrosignale mit Elektromyographie-Geräten getestet. Nach einem Monat der Intervention wurden diese Indikatoren erneut gemessen, gefolgt von einer einjährigen Nachbeobachtung mit den Teilnehmern bis zum Ende der Studie.
Elektromyographische Signale wurden von 16 Muskeln des Rumpfes und des ipsilateralen Beins mit einem drahtlosen EMG-System (Mini Wave Infinity von Cometa, Italien) bei einer Frequenz von 2000 Hz und einem Interelektrodenabstand von 20 mm erfasst.
Am ersten Tag der Studie wurden Muskelelektrosignale mit Elektromyographie-Geräten getestet. Nach einem Monat der Intervention wurden diese Indikatoren erneut gemessen, gefolgt von einer einjährigen Nachbeobachtung mit den Teilnehmern bis zum Ende der Studie.
Wichtige Indikatoren kinematische Daten
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie wurden kinematische Daten, einschließlich Gelenkwinkel und Schrittlänge, mit dem Qualisys-Ganganalyse-System erfasst. Nach einem Monat Intervention wurden diese Messungen erneut durchgeführt.
Befestigen Sie Markierungspunkte an den Probanden und erfassen Sie kinematische Daten durch eine Infrarotkamera. Die Bewegung des Fußes und der unteren Gliedmaßengelenke wurde mit acht optischen Infrarotkameras (ebenfalls mit 100 Hz abgetastet; Miqus M1, Qualisys, Schweden) und einer Kameralinse (Miqus Video, Qualisys, Schweden) erfasst, wobei die Positionen von 56 optischen Markern berechnet wurden.
Am ersten Tag der Studie wurden kinematische Daten, einschließlich Gelenkwinkel und Schrittlänge, mit dem Qualisys-Ganganalyse-System erfasst. Nach einem Monat Intervention wurden diese Messungen erneut durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Indikatoren
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie wurde der Fußdruck mit einer plantaren Drucktestmatte gemessen, gefolgt von einer einmonatigen Intervention, nach der dieselben Indikatoren erneut gemessen wurden. Anschließend wurden die Probanden ein Jahr lang nachbeobachtet.
Plantarer Druck, Verteilung des plantaren Drucks auf den linken und rechten Fuß im Ruhezustand und Verteilung der Druckintensität auf den linken und rechten Fuß beim Gehen
Am ersten Tag der Studie wurde der Fußdruck mit einer plantaren Drucktestmatte gemessen, gefolgt von einer einmonatigen Intervention, nach der dieselben Indikatoren erneut gemessen wurden. Anschließend wurden die Probanden ein Jahr lang nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chen Xuan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Xuan Chen, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten