Un estudio biomecánico de la estimulación eléctrica funcional colaborativa sobre la función motora de las extremidades inferiores en ancianos
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Chen Xuan
Estudio Biomecánico sobre la Mejora de la Función Motora de las Extremidades Inferiores en Personas Mayores Mediante Estimulación Eléctrica Funcional Colaborativa
Este estudio realizará primero una evaluación precisa de las diferencias en la coordinación muscular entre los ancianos mediante el análisis de sinergia muscular; luego, basándose en esto, extraerá patrones de sinergia anormales y patrones de activación muscular, y reconstruirá los módulos de sinergia de la intervención para ajustarse a la curva de electroestimulación de la intervención; finalmente, se llevarán a cabo intervenciones de estimulación eléctrica en diferentes individuos ancianos bajo dos condiciones: sentado y caminando, para evaluar los efectos de la intervención y analizar los mecanismos biomecánicos de su efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de investigación de este proyecto se centran principalmente en jóvenes, personas de mediana edad y personas mayores que pueden moverse de forma independiente.
El objetivo del investigador es explorar las características cinemáticas y dinámicas de diferentes poblaciones.
Las principales actividades de investigación incluyen reclutar voluntarios jóvenes, voluntarios de mediana edad y voluntarios mayores que puedan moverse de forma independiente.
Mediante captura de movimiento, se analizan los intervalos de confianza de los datos cinemáticos y las señales de electromiografía de superficie (EMGs) de sujetos jóvenes y de mediana edad, y luego se examinan los datos cinemáticos y los datos de EMGs de personas mayores con movilidad independiente.
El investigador pretende identificar múltiples músculos que muestren diferencias significativas en comparación con individuos normales, y luego evaluar la efectividad de la estimulación eléctrica funcional basada en el movimiento coordinado.
Además, utilizando tecnología de movimiento in vivo, el investigador establecerá una base de datos de biomecánica humana para analizar las características biomecánicas de diferentes poblaciones bajo diversas condiciones de movimiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Número de teléfono: +8619731548492
- Correo electrónico: 2415919580@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 65 y 75 años, inclusive.
- Debe residir en la comunidad.
- Debe poder caminar de forma independiente, con o sin el uso de un dispositivo de asistencia (por ejemplo, un bastón o andador).
- Debe ser capaz de comprender y seguir las instrucciones y procedimientos relacionados con el estudio.
- Debe proporcionar consentimiento informado por escrito voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno neurológico significativo, incluyendo pero no limitado a accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple.
- Presencia de una afección musculoesquelética grave que interferiría con las tareas de movimiento, como osteoartritis grave u osteoporosis.
- Antecedentes de cirugía de reemplazo articular de miembros inferiores en los últimos 6 meses.
- Deterioro cognitivo, indicado por una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24.
- Presencia de cualquier dispositivo médico electrónico implantado, como un marcapasos cardíaco o desfibrilador.
- Cualquier enfermedad cutánea, herida abierta, infección o malignidad en los sitios previstos de estimulación eléctrica.
- Diagnóstico de una afección cardiovascular grave y/o no controlada (por ejemplo, angina inestable, infarto de miocardio reciente).
- Incapacidad para permanecer de pie de forma independiente sin apoyo durante al menos 3 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control Arm: Estimulación Eléctrica Funcional Convencional
Los participantes recibirán estimulación eléctrica funcional (FES) administrada en un modo convencional, no basado en sinergias.
Este brazo sirve como comparador activo.
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Estimulación eléctrica funcional tradicional
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Experimental: Brazo Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional Basada en Sinergias Musculares
Los participantes recibirán una intervención novedosa de estimulación eléctrica funcional (FEF) guiada por un algoritmo en tiempo real basado en sinergias musculares.
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Estimulación eléctrica funcional basada en sinergia muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señales eléctricas musculares
Periodo de tiempo: El primer día del estudio, se probaron las señales eléctricas musculares utilizando equipo de electromiografía. Después de un mes de intervención, estos indicadores se midieron de nuevo, seguido de un seguimiento de un año con los participantes hasta que finalizó el estudio.
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Las señales electromiográficas se recogieron de 16 músculos del tronco y de la pierna ipsilateral utilizando un sistema de EMG inalámbrico (Mini Wave Infinity de Cometa, Italia) a una frecuencia de 2000 Hz, con una distancia interelectrodo de 20 mm.
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El primer día del estudio, se probaron las señales eléctricas musculares utilizando equipo de electromiografía. Después de un mes de intervención, estos indicadores se midieron de nuevo, seguido de un seguimiento de un año con los participantes hasta que finalizó el estudio.
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Indicadores importantes datos cinemáticos
Periodo de tiempo: El primer día del estudio, se recogieron datos cinemáticos, incluyendo ángulos articulares y longitud de zancada, utilizando el sistema de análisis de la marcha Qualisys. Después de un mes de intervención, se tomaron estas mediciones de nuevo
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Coloque los puntos de marcado en los sujetos y capture datos cinemáticos mediante una cámara infrarroja. El movimiento del pie y las articulaciones de las extremidades inferiores se capturó utilizando ocho cámaras ópticas infrarrojas (también muestreadas a 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Suecia) y una lente de cámara (Miqus Video, Qualisys, Suecia), calculando las posiciones de 56 marcadores ópticos.
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El primer día del estudio, se recogieron datos cinemáticos, incluyendo ángulos articulares y longitud de zancada, utilizando el sistema de análisis de la marcha Qualisys. Después de un mes de intervención, se tomaron estas mediciones de nuevo
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores secundarios
Periodo de tiempo: El primer día del estudio, se midió la presión del pie utilizando una alfombra de prueba de presión plantar, seguida de una intervención de un mes, después de la cual se volvieron a medir los mismos indicadores. Posteriormente, se realizó un seguimiento de los sujetos durante un año
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Presión plantar, distribución de la presión plantar en los pies izquierdo y derecho en reposo, y distribución de la intensidad de presión en los pies izquierdo y derecho al caminar
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El primer día del estudio, se midió la presión del pie utilizando una alfombra de prueba de presión plantar, seguida de una intervención de un mes, después de la cual se volvieron a medir los mismos indicadores. Posteriormente, se realizó un seguimiento de los sujetos durante un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Xuan Chen, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
30 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .