Um Estudo Biomecânico da FES Colaborativa na Função Motora dos Membros Inferiores em Idosos
Estudo Biomecânico sobre a Melhoria da Função Motora dos Membros Inferiores em Idosos Através de Estimulação Elétrica Funcional Colaborativa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
- Número de telefone: +8619731548492
- E-mail: 2415919580@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter entre 65 e 75 anos de idade, inclusive.
- Deve residir na comunidade.
- Deve ser capaz de se deslocar de forma independente, com ou sem o uso de um dispositivo de assistência (por exemplo, uma bengala ou andarilho).
- Deve ser capaz de compreender e seguir as instruções e procedimentos relacionados com o estudo.
- Deve fornecer consentimento informado escrito voluntário para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de uma perturbação neurológica significativa, incluindo, mas não se limitando a, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla.
- Presença de uma condição musculoesquelética grave que interferiria com as tarefas de movimento, como osteoartrite grave ou osteoporose.
- Histórico de cirurgia de substituição articular dos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Comprometimento cognitivo, indicado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 24.
- Presença de qualquer dispositivo médico eletrónico implantado, como um pacemaker cardíaco ou desfibrilhador.
- Qualquer doença de pele, ferida aberta, infeção ou malignidade nos locais previstos para estimulação elétrica.
- Diagnóstico de uma condição cardiovascular grave e/ou não controlada (por exemplo, angina instável, enfarte do miocárdio recente).
- Incapacidade de permanecer de pé de forma independente sem apoio durante pelo menos 3 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Braço de Controlo: Estimulação Elétrica Funcional Convencional
Os participantes receberão estimulação elétrica funcional (FES) administrada num modo convencional, não baseado em sinergia.
Este braço serve como comparador ativo. |
Estimulação elétrica funcional tradicional
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Experimental: Braço Experimental: Estimulação Elétrica Funcional Baseada em Sinergias Musculares
Os participantes receberão uma intervenção inovadora de estimulação elétrica funcional (FES) orientada por um algoritmo baseado em sinergia muscular em tempo real.
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Estimulação elétrica funcional baseada na sinergia muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais elétricos musculares
Prazo: No primeiro dia do estudo, os sinais elétricos musculares foram testados utilizando equipamento de eletromiografia. Após um mês de intervenção, estes indicadores foram medidos novamente, seguido por um acompanhamento de um ano com os participantes até ao final do estudo.
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Os sinais eletromiográficos foram recolhidos de 16 músculos do tronco e da perna ipsilateral utilizando um sistema de EMG sem fios (Mini Wave Infinity da Cometa, Itália) a uma frequência de 2000 Hz, com uma distância intereletrodo de 20 mm.
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No primeiro dia do estudo, os sinais elétricos musculares foram testados utilizando equipamento de eletromiografia. Após um mês de intervenção, estes indicadores foram medidos novamente, seguido por um acompanhamento de um ano com os participantes até ao final do estudo.
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Indicadores importantes de dados cinemáticos
Prazo: No primeiro dia do estudo, foram recolhidos dados cinemáticos, incluindo ângulos articulares e comprimento da passada, utilizando o sistema de análise da marcha Qualisys. Após um mês de intervenção, estas medições foram realizadas novamente
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Anexe pontos de marcação aos sujeitos e capture dados cinemáticos através de uma câmara infravermelha. O movimento do pé e das articulações dos membros inferiores foi capturado utilizando oito câmaras óticas infravermelhas (também amostradas a 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Suécia) e uma lente de câmara (Miqus Video, Qualisys, Suécia), calculando as posições de 56 marcadores óticos.
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No primeiro dia do estudo, foram recolhidos dados cinemáticos, incluindo ângulos articulares e comprimento da passada, utilizando o sistema de análise da marcha Qualisys. Após um mês de intervenção, estas medições foram realizadas novamente
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores secundários
Prazo: No primeiro dia do estudo, a pressão plantar foi medida através de uma plataforma de pressão plantar, seguida de uma intervenção de um mês, após a qual os mesmos indicadores foram medidos novamente. Posteriormente, os participantes foram acompanhados durante um ano
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Pressão plantar, distribuição da pressão plantar nos pés esquerdo e direito em repouso, e distribuição da intensidade da pressão nos pés esquerdo e direito durante a marcha
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No primeiro dia do estudo, a pressão plantar foi medida através de uma plataforma de pressão plantar, seguida de uma intervenção de um mês, após a qual os mesmos indicadores foram medidos novamente. Posteriormente, os participantes foram acompanhados durante um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xuan Chen, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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