Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaaninen tutkimus yhteistyössä toteutetusta FES:stä vanhusten alaraajojen motorisessa toiminnassa

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chen Xuan

Biomekaaninen tutkimus alaraajojen motorisen toiminnan parantamisesta vanhuksilla yhteistyössä toteutetun funktionaalisen sähköärsykkeen avulla

Tämä tutkimus suorittaa ensin tarkkoja arvioita ikääntyneiden lihasten koordinaatioeroista lihassynergia-analyysin avulla; sitten sen perusteella se erottaa poikkeavat synergiamallit ja lihasaktivaatiomallit, ja rakentaa interventio synergiamoduuleja uudelleen sovittamaan interventiosähköärsykekäyrään; lopulta sähköärsykkeinterventioita toteutetaan eri ikääntyneillä henkilöillä kahdessa tilanteessa: istuen ja kävellen, interventiovaikutusten arvioimiseksi ja sen tehokkuuden biomekaanisten mekanismien analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tutkimuskohteet keskittyvät pääasiassa itsenäisesti liikkuviin nuoriin, keski-ikäisiin ja ikääntyneisiin henkilöihin. Tutkijan tavoitteena on tutkia eri väestöryhmien kinemaattisia ja dynaamisia ominaisuuksia. Pääasialliset tutkimustoimet sisältävät itsenäisesti liikkuvien nuorten vapaaehtoisten, keski-ikäisten vapaaehtoisten ja ikääntyneiden vapaaehtoisten rekrytointia. Liikekaappauksen avulla analysoidaan nuorten ja keski-ikäisten koehenkilöiden kinemaattista dataa ja pintasähkölihasaktiviteetin (sEMG) signaalin luottamusväliä, minkä jälkeen tarkastellaan itsenäisesti liikkuvien ikääntyneiden henkilöiden kinemaattista dataa ja sEMG-dataa. Tutkijan tavoitteena on tunnistaa useita lihaksia, jotka osoittavat merkittäviä eroja verrattuna terveisiin henkilöihin, ja sitten arvioida koordinoituun liikkeeseen perustuvan toiminnallisen sähköärsykyn tehokkuutta. Lisäksi käyttämällä in vivo -liiketeknologiaa tutkija perustaa ihmisen biomekaniikan tietokannan analysoidakseen eri väestöryhmien biomekaanisia ominaisuuksia erilaisissa liiketilanteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chen Xuan Chen Xuan,Ph.D.
  • Puhelinnumero: +8619731548492
  • Sähköposti: 2415919580@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä on oltava 65–75 vuotta (mukaan lukien).
  • On asuttava yhteisössä (ei laitoshoidossa).
  • On kyettävä liikkumaan itsenäisesti, avustavalla laitteella tai ilman (esim. kävelykeppi tai rollaattori).
  • On kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä ohjeita ja menettelyjä.
  • On annettava vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän hermostollisen sairauden diagnoosi, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeli skleroosi (ei rajoittuen näihin).
  • Vakavan tuki- ja liikuntaelinsairauden esiintyminen, joka häiritsisi liikuntatehtäviä, kuten vaikea nivelrikko tai osteoporoosi.
  • Alaraajan nivelistukkiruuti viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kognitiivinen heikentyminen, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet alle 24 osoittavat.
  • Minkä tahansa implantoitu elektronisen lääketieteellisen laitteen esiintyminen, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori.
  • Mikä tahansa ihosairaus, avoin haava, infektio tai pahanlaatuinen kasvain sähköisen stimuloinnin tarkoitetuilla alueilla.
  • Vakavan ja/tai hallitsemattoman sydän- ja verisuonitilan diagnoosi (esim. epästabiili rintakipu, äskettäinen sydäninfarkti).
  • Kyvyttömyys seisoa itsenäisesti ilman tukea vähintään 3 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: Perinteinen funktionaalinen sähköärsytys
Osallistujat saavat toiminnallista sähköistä stimulaatiota (FES), joka annetaan perinteisellä, synergiaan perustumattomalla tavalla. Tämä ryhmä toimii aktiivisena vertailuryhmänä.
Laite: Perinteinen toiminnallinen sähköärsytys
Perinteinen toiminnallinen sähköärsytys
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Lihassynergiaan perustuva toiminnallinen sähköärsytys
Osallistujat saavat uudenlaista toiminnallista sähköistä stimulaatiota (FES), jota ohjaa reaaliaikainen, lihassynergiaan perustuva algoritmi.
Laite: Yhteistoiminnallinen funktionaalinen sähköärsytys
Toiminnallinen sähköinen stimulaatio lihassynergiaan perustuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten sähköiset signaalit
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä lihasten sähköisiä signaaleja testattiin elektromyografialaitteistolla. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä indikaattorit mitattiin uudelleen, minkä jälkeen seurattiin osallistujia vuoden ajan, kunnes tutkimus päättyi.
Elektromyografisia signaaleja kerättiin 16:sta vartalon ja ipsilateralisen jalan lihaksesta käyttäen langatonta EMG-järjestelmää (Mini Wave Infinity by Cometa, Italia) 2000 Hz:n taajuudella, ja elektrodien välinen etäisyys oli 20 mm.
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä lihasten sähköisiä signaaleja testattiin elektromyografialaitteistolla. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä indikaattorit mitattiin uudelleen, minkä jälkeen seurattiin osallistujia vuoden ajan, kunnes tutkimus päättyi.
Tärkeät indikaattorit kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kinemaattista dataa, mukaan lukien nivelkulmat ja askelpituus, kerättiin käyttäen Qualisys-kävelyanalyysijärjestelmää. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä mittaukset tehtiin uudelleen
Kiinnitä merkkipisteet koehenkilöihin ja tallenna kinemaattista dataa infrapunakameran avulla. Jalan ja alaraajojen nivelten liikettä tallennettiin kahdeksalla optisella infrapunakameralla (myös näytetaajuus 100 Hz; Miqus M1, Qualisys, Ruotsi) ja yhdellä kameralinssillä (Miqus Video, Qualisys, Ruotsi), laskien 56 optisen merkin sijainnit.
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kinemaattista dataa, mukaan lukien nivelkulmat ja askelpituus, kerättiin käyttäen Qualisys-kävelyanalyysijärjestelmää. Yhden kuukauden interventiojakson jälkeen nämä mittaukset tehtiin uudelleen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekundääriset indikaattorit
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä jalan paine mitattiin käyttämällä jalanpohjapainetesti mattoa, minkä jälkeen seurasi kuukauden interventio, jonka jälkeen samat indikaattorit mitattiin uudelleen. Tämän jälkeen koehenkilöitä seurattiin vuoden ajan
Plantar paine, plantar paineen jakautuminen vasemmassa ja oikeassa jalassa levossa, sekä paineen voimakkuuden jakautuminen vasemmassa ja oikeassa jalassa kävellessä
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä jalan paine mitattiin käyttämällä jalanpohjapainetesti mattoa, minkä jälkeen seurasi kuukauden interventio, jonka jälkeen samat indikaattorit mitattiin uudelleen. Tämän jälkeen koehenkilöitä seurattiin vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chen Xuan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Xuan Chen, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia