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TDCS-rTMS-Intervention für motorische Funktion (TRIMLiS)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Qiuyou Xie, Zhujiang Hospital

Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation in Kombination mit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf die motorische Funktionsrehabilitation bei Patienten mit Locked-in-Syndrom

Diese Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Schein-kontrollierte Studie, die vom Zhujiang-Krankenhaus der Südmedizinischen Universität initiiert wurde. Es ist geplant, 72 geeignete Patienten mit Atresie-Syndrom zu rekrutieren und sie gemäß dem Verhältnis 1:1:1:1 in vier Gruppen zufällig aufzuteilen. Gruppe 1 erhielt die sequentielle Stimulation von echter tDCS und echter rTMS, Gruppe 2 erhielt die Stimulation von Schein-tDCS und dann echter rTMS, Gruppe 3 erhielt die Stimulation von echter tDCS und dann Schein-rTMS, und Gruppe 4 erhielt die simulierte Stimulation von Schein-tDCS und Schein-rTMS. Die Patienten wurden 4 Wochen lang behandelt, 5 Tage pro Woche, einmal täglich im bilateralen M1-Bereich, und morgens bzw. nachmittags auf der linken und rechten Seite. Jede tDCS- und rTMS-Behandlung dauerte 20 Minuten. Verschiedene Indikatoren wurden vor und nach der Intervention bewertet, und die Beobachtung und Nachsorge erfolgte 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, sham-kontrollierte Studie, die vom Zhujiang Hospital der Southern Medical University initiiert wurde. Es ist geplant, 72 geeignete Patienten mit Atresie-Syndrom zu rekrutieren und sie nach dem Verhältnis 1:1:1:1 in vier Gruppen zufällig einzuteilen. Gruppe 1 erhielt die sequentielle Stimulation mit echter tDCS und echter rTMS, Gruppe 2 erhielt die Stimulation mit sham tDCS und dann echter rTMS, Gruppe 3 erhielt die Stimulation mit echter tDCS und dann sham rTMS, und Gruppe 4 erhielt die simulierte Stimulation mit sham tDCS und sham rTMS. Die Patienten wurden 4 Wochen lang behandelt, 5 Tage pro Woche, einmal täglich im bilateralen M1-Bereich, und morgens und nachmittags jeweils auf der linken und rechten Seite. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wurde mit einem 2-MA-Gleichstromstimulator durchgeführt. Die Anode wurde im M1-Bereich der Zielseite platziert (entsprechend der Elektrodenposition c3/c4 des 10-20-EEG-Systems), und die Kathode wurde auf der kontralateralen Schulter platziert. Die linke Seite wurde morgens und die rechte Seite nachmittags durchgeführt. Jede tDCS-Behandlung dauerte 20 Minuten. Die Sham-Stimulation erhielt 30 Sekunden lang Stromstimulation und nahm dann allmählich auf 0 ab. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)-Intervention wurde 20 Minuten nach Ende der tDCS-Behandlung durchgeführt. RTMS verwendet eine 8-förmige Spule, die im M1-Bereich der Zielseite platziert wird, um mit einer Frequenz von 10 Hz zu stimulieren. Jede Behandlung enthält 1600 Impulse der Stimulation für 4 Sekunden, mit einem Intervall von 26 Sekunden. Die Gesamtzahl der Impulse beträgt 1600 und dauert 20 Minuten. Jedes Mal erfolgt dies einmal täglich im M1-Bereich beider Seiten. Die Reihenfolge ist dieselbe wie bei tDCS, 5 Tage pro Woche, und dauert ebenfalls 4 Wochen. Die Stimulationsspule wurde während der Sham-Stimulation im 90-Grad-Winkel platziert. Verschiedene Indikatoren wurden vor und nach der Intervention bewertet, und die Beobachtung und Nachsorge erfolgte 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren 18–70 Jahre alt, klinisch diagnostiziert mit klassischem oder inkomplettem Atresie-Syndrom, und der Beginn lag zwischen 6 Wochen und 1 Jahr.
  • Klares Bewusstsein, effektive Kommunikation und Befehlsantwort über Augenbewegungen oder andere etablierte Methoden.
  • Keine Medikamente (Natrium-, Kalziumkanalblocker oder Beruhigungsmittel), die die neuromuskuläre Funktion oder die Hirnstimulationswirkung beeinflussen könnten, wurden verwendet, oder die Medikamente wurden stabil mehr als 1 Woche vor der Einschreibung abgesetzt.
  • Der Patient oder sein gesetzlicher Vormund unterzeichnete die Einwilligungserklärung und erklärte sich bereit, bei der Durchführung aller Testverfahren und Bewertungen mitzuwirken.

Ausschlusskriterien:

  • Metallimplantate (z. B. Herzschrittmacher, intrakranielle Metallclips usw.), elektronische Geräte oder andere TMS-Kontraindikationen.
  • Begleitet von schweren kognitiven Beeinträchtigungen (z. B. Demenz) oder Unfähigkeit, die Bewertungsskalentests kooperativ abzuschließen.
  • Vorgeschichte von schweren kardiopulmonalen Dysfunktionen, psychischen Erkrankungen und Anfällen.
  • Andere neurodegenerative Erkrankungen, die die Wiederherstellung der motorischen Funktion beeinflussen (z. B. amyotrophe Lateralsklerose usw.).
  • Kürzlich (innerhalb von 1 Monat) an anderen klinischen Studien zur Neuromodulationstherapie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
echte tDCS und echte rTMS
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Die Stimulationsintensität wird durch die individuelle Ruhemotorikschwelle (RMT) bestimmt, die die niedrigste TMS-Intensität ist, bei der der Zielmuskel (wie der Musculus abductor pollicis brevis) durch Stimulation des motorischen Kortex (M1-Bereich) EMG-Signale mit Spitze-Spitze-Werten größer als 50 µV mindestens 5-mal in 10 Stimuli erzeugen kann. Die tatsächliche Stimulationsintensität betrug 90 % der RMT. Mit einer 8-förmigen Spule wird der M1-Bereich auf beiden Seiten nacheinander lokalisiert (linke Seite morgens und rechte Seite nachmittags, in derselben Reihenfolge wie bei tDCS). Jede Behandlung umfasste 1600 Impulse, 4 Sekunden Stimulation mit einem Intervall von 26 Sekunden. Jede Hemisphäre wurde einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen stimuliert. Der einseitige M1-Bereich wurde 20-mal über 4 Wochen stimuliert, und jede Stimulation dauerte 20 Minuten. Die echte rTMS-Gruppe und die Schein-rTMS-Gruppe wurden mit demselben Schema behandelt. Die Spule wurde im 90-Grad-Winkel senkrecht zur Kopfhautoberfläche platziert, mit denselben Parametern wie bei der aktiven rTMS.
Andere Namen:
  • rTMS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Liefere 2 mA Gleichstrom durch eine 5 × 5 cm² Schwammelektrode, wobei die Anode im M1-Bereich auf einer Seite platziert wird (morgens auf der linken Seite und nachmittags auf der rechten Seite) und die Kathode auf der gegenüberliegenden Schulter. Jede tDCS-Behandlung dauert tagsüber eine feste Zeit von 20 Minuten, etwa 20 Minuten vor der rTMS-Behandlung, fünf Tage pro Woche, mit insgesamt 20 Sitzungen im einseitigen M1-Bereich über insgesamt 4 Wochen. Die echte tDCS-Gruppe und die falsche tDCS-Gruppe erhielten denselben Behandlungsplan. Bei der falschen tDCS-Gruppe spürten die Patienten innerhalb von 30 Sekunden eine elektrische Stimulation, und dann nahm der Strom allmählich auf 0 mA ab.
Andere Namen:
  • tDCS
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Schein-tDCS und echte rTMS
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Die Stimulationsintensität wird durch die individuelle Ruhemotorikschwelle (RMT) bestimmt, die die niedrigste TMS-Intensität ist, bei der der Zielmuskel (wie der Musculus abductor pollicis brevis) durch Stimulation des motorischen Kortex (M1-Bereich) EMG-Signale mit Spitze-Spitze-Werten größer als 50 µV mindestens 5-mal in 10 Stimuli erzeugen kann. Die tatsächliche Stimulationsintensität betrug 90 % der RMT. Mit einer 8-förmigen Spule wird der M1-Bereich auf beiden Seiten nacheinander lokalisiert (linke Seite morgens und rechte Seite nachmittags, in derselben Reihenfolge wie bei tDCS). Jede Behandlung umfasste 1600 Impulse, 4 Sekunden Stimulation mit einem Intervall von 26 Sekunden. Jede Hemisphäre wurde einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen stimuliert. Der einseitige M1-Bereich wurde 20-mal über 4 Wochen stimuliert, und jede Stimulation dauerte 20 Minuten. Die echte rTMS-Gruppe und die Schein-rTMS-Gruppe wurden mit demselben Schema behandelt. Die Spule wurde im 90-Grad-Winkel senkrecht zur Kopfhautoberfläche platziert, mit denselben Parametern wie bei der aktiven rTMS.
Andere Namen:
  • rTMS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Liefere 2 mA Gleichstrom durch eine 5 × 5 cm² Schwammelektrode, wobei die Anode im M1-Bereich auf einer Seite platziert wird (morgens auf der linken Seite und nachmittags auf der rechten Seite) und die Kathode auf der gegenüberliegenden Schulter. Jede tDCS-Behandlung dauert tagsüber eine feste Zeit von 20 Minuten, etwa 20 Minuten vor der rTMS-Behandlung, fünf Tage pro Woche, mit insgesamt 20 Sitzungen im einseitigen M1-Bereich über insgesamt 4 Wochen. Die echte tDCS-Gruppe und die falsche tDCS-Gruppe erhielten denselben Behandlungsplan. Bei der falschen tDCS-Gruppe spürten die Patienten innerhalb von 30 Sekunden eine elektrische Stimulation, und dann nahm der Strom allmählich auf 0 mA ab.
Andere Namen:
  • tDCS
Placebo-Komparator: Gruppe 3
echte tDCS und Schein-rTMS
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Die Stimulationsintensität wird durch die individuelle Ruhemotorikschwelle (RMT) bestimmt, die die niedrigste TMS-Intensität ist, bei der der Zielmuskel (wie der Musculus abductor pollicis brevis) durch Stimulation des motorischen Kortex (M1-Bereich) EMG-Signale mit Spitze-Spitze-Werten größer als 50 µV mindestens 5-mal in 10 Stimuli erzeugen kann. Die tatsächliche Stimulationsintensität betrug 90 % der RMT. Mit einer 8-förmigen Spule wird der M1-Bereich auf beiden Seiten nacheinander lokalisiert (linke Seite morgens und rechte Seite nachmittags, in derselben Reihenfolge wie bei tDCS). Jede Behandlung umfasste 1600 Impulse, 4 Sekunden Stimulation mit einem Intervall von 26 Sekunden. Jede Hemisphäre wurde einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen stimuliert. Der einseitige M1-Bereich wurde 20-mal über 4 Wochen stimuliert, und jede Stimulation dauerte 20 Minuten. Die echte rTMS-Gruppe und die Schein-rTMS-Gruppe wurden mit demselben Schema behandelt. Die Spule wurde im 90-Grad-Winkel senkrecht zur Kopfhautoberfläche platziert, mit denselben Parametern wie bei der aktiven rTMS.
Andere Namen:
  • rTMS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Liefere 2 mA Gleichstrom durch eine 5 × 5 cm² Schwammelektrode, wobei die Anode im M1-Bereich auf einer Seite platziert wird (morgens auf der linken Seite und nachmittags auf der rechten Seite) und die Kathode auf der gegenüberliegenden Schulter. Jede tDCS-Behandlung dauert tagsüber eine feste Zeit von 20 Minuten, etwa 20 Minuten vor der rTMS-Behandlung, fünf Tage pro Woche, mit insgesamt 20 Sitzungen im einseitigen M1-Bereich über insgesamt 4 Wochen. Die echte tDCS-Gruppe und die falsche tDCS-Gruppe erhielten denselben Behandlungsplan. Bei der falschen tDCS-Gruppe spürten die Patienten innerhalb von 30 Sekunden eine elektrische Stimulation, und dann nahm der Strom allmählich auf 0 mA ab.
Andere Namen:
  • tDCS
Placebo-Komparator: Gruppe 4
Schein-tDCS und Schein-rTMS
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Die Stimulationsintensität wird durch die individuelle Ruhemotorikschwelle (RMT) bestimmt, die die niedrigste TMS-Intensität ist, bei der der Zielmuskel (wie der Musculus abductor pollicis brevis) durch Stimulation des motorischen Kortex (M1-Bereich) EMG-Signale mit Spitze-Spitze-Werten größer als 50 µV mindestens 5-mal in 10 Stimuli erzeugen kann. Die tatsächliche Stimulationsintensität betrug 90 % der RMT. Mit einer 8-förmigen Spule wird der M1-Bereich auf beiden Seiten nacheinander lokalisiert (linke Seite morgens und rechte Seite nachmittags, in derselben Reihenfolge wie bei tDCS). Jede Behandlung umfasste 1600 Impulse, 4 Sekunden Stimulation mit einem Intervall von 26 Sekunden. Jede Hemisphäre wurde einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen stimuliert. Der einseitige M1-Bereich wurde 20-mal über 4 Wochen stimuliert, und jede Stimulation dauerte 20 Minuten. Die echte rTMS-Gruppe und die Schein-rTMS-Gruppe wurden mit demselben Schema behandelt. Die Spule wurde im 90-Grad-Winkel senkrecht zur Kopfhautoberfläche platziert, mit denselben Parametern wie bei der aktiven rTMS.
Andere Namen:
  • rTMS
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Liefere 2 mA Gleichstrom durch eine 5 × 5 cm² Schwammelektrode, wobei die Anode im M1-Bereich auf einer Seite platziert wird (morgens auf der linken Seite und nachmittags auf der rechten Seite) und die Kathode auf der gegenüberliegenden Schulter. Jede tDCS-Behandlung dauert tagsüber eine feste Zeit von 20 Minuten, etwa 20 Minuten vor der rTMS-Behandlung, fünf Tage pro Woche, mit insgesamt 20 Sitzungen im einseitigen M1-Bereich über insgesamt 4 Wochen. Die echte tDCS-Gruppe und die falsche tDCS-Gruppe erhielten denselben Behandlungsplan. Bei der falschen tDCS-Gruppe spürten die Patienten innerhalb von 30 Sekunden eine elektrische Stimulation, und dann nahm der Strom allmählich auf 0 mA ab.
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Effizienz
Zeitfenster: Vor der Intervention, 1-2 Tage nach der Intervention sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
Eine Zunahme von 5 Punkten im Fugl Meyer Assessment (FMA)-Score oder eine Verbesserung um eine Stufe auf der House Brackmann Facial Nerve Grading Scale (HBFNGS) wird durch Verhaltensbewertung als wirksam angesehen.
Vor der Intervention, 1-2 Tage nach der Intervention sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FMA
Zeitfenster: Vor der Intervention, 1-2 Tage nach der Intervention sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
Die FMA deckt umfassend die Beurteilung der motorischen Funktion der oberen und unteren Extremitäten ab. Bei den oberen Extremitäten wurde eine detaillierte Beurteilung der motorischen Fähigkeiten von Schultern, Ellenbogen, Handgelenken und Händen durchgeführt, einschließlich Gelenkbeweglichkeit, Muskelkraft, Koordination und Feinmotorik.
Vor der Intervention, 1-2 Tage nach der Intervention sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
HBFNGS
Zeitfenster: Vor Beginn der Intervention, 1-2 Tage nach Ende der Intervention und 1, 3 und 6 Monate nach Ende der Intervention
Es handelt sich um eine spezialisierte Bewertungsskala für Gesichtsnervenschäden, die die Gesichtsnervenfunktion in sechs Stufen einteilt, von normal bis zur vollständigen Lähmung, und eine detaillierte Graduierungseinschätzung der motorischen Funktion der Gesichtsausdrucksmuskeln bietet. Sie hat einen wichtigen Anwendungswert bei der Diagnose, der Beurteilung der Behandlungsergebnisse und der Prognoseeinschätzung von Gesichtsnervenschäden.
Vor Beginn der Intervention, 1-2 Tage nach Ende der Intervention und 1, 3 und 6 Monate nach Ende der Intervention
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Vor der Intervention, 1-2 Tage nach der Intervention sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
Enthält 10 Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), darunter Essen, Anziehen, Toilettengang, persönliche Hygiene, Baden, Transfer zwischen Bett und Stuhl, Gehen/Rollstuhlnutzung, Treppensteigen, Stuhlkontrolle und Harnkontrolle. Die Punktzahl für jede Aktivität wird durch das Maß der Unterstützung bestimmt, die der Patient benötigt, um die Aktivität auszuführen, mit einer maximalen Punktzahl von 10 Punkten. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt bei 0-100 Punkten.
Vor der Intervention, 1-2 Tage nach der Intervention sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
Motorisch evozierte Potentiale (MEP)
Zeitfenster: Vor Intervention, 1-2 Tage nach Intervention
Durch transkranielle Magnetstimulation oder elektrische Stimulation des zerebralen Motorkortex wird die Erregung kortikaler Motoneuronen ausgelöst, und die erzeugten elektrischen Impulse werden entlang des kortikospinalen Trakts zu den Motoneuronen des Vorderhorns des Rückenmarks übertragen, wodurch entsprechende Muskelkontraktionen verursacht und Potentialänderungen auf der Muskeloberfläche aufgezeichnet werden. In der praktischen Anwendung wird die Stimulationselektrode üblicherweise in einem spezifischen Motorkortexbereich der Kopfhaut platziert, während die Aufzeichnungselektrode im Muskelbauch des Zielmuskels platziert wird.
Vor Intervention, 1-2 Tage nach Intervention
Bewertung von TMS-EEG (TEPs)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 1-2 Tage nach der Intervention
TEPs beziehen sich auf die potenziellen Veränderungen, die durch die synchrone Entladung kortikaler Neuronen nach TMS-Pulsstimulation erzeugt werden. Diese potenziellen Veränderungen können durch EEG aufgezeichnet und mit dem Zeitpunkt der TMS-Pulse synchronisiert werden. TEPs können verwendet werden, um die Reaktion des Gehirns auf Reize zu untersuchen, wie z.B. die Untersuchung der Reaktion des Gehirns auf verschiedene Arten von TMS-Reizen sowie die Untersuchung der Reaktion des Gehirns auf verschiedene Reizintensitäten. Die Morphologie und Amplitude von TEPs können Informationen über die Aktivierung und Hemmung kortikaler Neuronen im Gehirn liefern.
Vor der Intervention und 1-2 Tage nach der Intervention
Bewertung von TMS-EEG (Oszillationsanalyse)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 1-2 Tage nach der Intervention
Oszillationen beziehen sich auf die Oszillationen, die durch das synchrone Feuern kortikaler Neuronen nach einer TMS-Pulsstimulation erzeugt werden. Diese Oszillationen können durch EEG aufgezeichnet und mit dem Zeitpunkt der TMS-Pulse synchronisiert werden. TMS-getriggerte Oszillationen können verwendet werden, um die Reaktion des Gehirns auf Reize unterschiedlicher Frequenzen zu untersuchen, beispielsweise die Reaktion des Gehirns auf TMS-Reize unterschiedlicher Frequenzen sowie die Reaktion des Gehirns auf akustische oder Lichtreize unterschiedlicher Frequenzen. Die Frequenz und Amplitude von TMS-getriggerten Oszillationen können Informationen über die Aktivierung und Hemmung kortikaler Neuronen im Gehirn sowie über die Reaktion des Gehirns auf verschiedene Arten von Reizen liefern.
Vor der Intervention und 1-2 Tage nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhujiang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • L20251115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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