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Intervenção TDCS-RTMS para Função Motora (TRIMLiS)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Qiuyou Xie, Zhujiang Hospital

O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Combinada com Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na Reabilitação da Função Motora em Pacientes com Síndrome de Encarceramento

Este estudo foi um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por simulação, iniciado pelo Hospital Zhujiang da Universidade Médica do Sul. Planeia-se recrutar 72 pacientes elegíveis com síndrome de atresia e dividi-los aleatoriamente em quatro grupos, de acordo com a proporção de 1:1:1:1. O Grupo 1 recebeu a estimulação sequencial de tDCS verdadeira e rTMS verdadeira, o Grupo 2 recebeu a estimulação de tDCS simulada e, em seguida, rTMS verdadeira, o Grupo 3 recebeu a estimulação de tDCS verdadeira e, em seguida, rTMS simulada, e o Grupo 4 recebeu a estimulação simulada de tDCS simulada e rTMS simulada. Os pacientes foram tratados durante 4 semanas, 5 dias por semana, uma vez por dia na área M1 bilateral, de manhã e à tarde nos lados esquerdo e direito, respetivamente. Cada tratamento com tDCS e rTMS durou 20 minutos. Vários indicadores foram avaliados antes e após a intervenção, e a observação e acompanhamento foram realizados 1, 3 e 6 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio multicêntrico, randomizado, duplamente cego e controlado por simulação, iniciado pelo Hospital Zhujiang da Universidade Médica do Sul. Está planeado recrutar 72 pacientes elegíveis com síndrome de atresia e dividi-los aleatoriamente em quatro grupos de acordo com a proporção de 1:1:1:1. O Grupo 1 recebeu a estimulação sequencial de tDCS verdadeira e rTMS verdadeira, o Grupo 2 recebeu a estimulação de tDCS simulada e depois rTMS verdadeira, o Grupo 3 recebeu a estimulação de tDCS verdadeira e depois rTMS simulada, e o Grupo 4 recebeu a estimulação simulada de tDCS simulada e rTMS simulada. Os pacientes foram tratados durante 4 semanas, 5 dias por semana, uma vez por dia na área M1 bilateral, de manhã e à tarde nos lados esquerdo e direito, respetivamente. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) foi realizada usando um estimulador DC de 2 mA. O ânodo foi colocado na área M1 do lado alvo (correspondendo à posição do eletrodo c3/c4 do sistema EEG 10-20), e o cátodo foi colocado no ombro contralateral. O lado esquerdo foi feito de manhã e o lado direito foi feito à tarde. Cada tratamento com tDCS durou 20 minutos. A estimulação simulada recebeu estimulação de corrente durante 30 segundos e diminuiu gradualmente até 0. A intervenção com estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) foi realizada 20 minutos após o fim do tratamento com tDCS. A rTMS usa uma bobina em forma de 8 colocada na área M1 do lado alvo para estimular a uma frequência de 10 Hz. Cada tratamento contém 1600 pulsos de estimulação durante 4 segundos, com um intervalo de 26 segundos. O número total de pulsos é 1600, durando 20 minutos. Cada vez é uma vez por dia na área M1 de ambos os lados. A sequência é a mesma que a da tDCS, 5 dias por semana, e dura igualmente 4 semanas. A bobina de estimulação foi colocada a 90 graus durante a estimulação simulada. Vários indicadores foram avaliados antes e depois da intervenção, e a observação e seguimento foram conduzidos 1, 3 e 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os pacientes tinham 18-70 anos de idade, diagnosticados clinicamente com síndrome de atresia clássica ou incompleta, e o tempo de início foi de 6 semanas a 1 ano.
  • Consciência clara, comunicação eficaz e resposta a comandos através de movimento ocular ou outros métodos estabelecidos.
  • Nenhum medicamento (bloqueadores de sódio, bloqueadores dos canais de cálcio ou sedativos) que possa afetar a função neuromuscular ou o efeito de estimulação cerebral foi utilizado, ou os medicamentos foram interrompidos de forma estável há mais de 1 semana antes da inscrição.
  • O paciente ou o seu representante legal assinou o formulário de consentimento informado e concordou em cooperar para completar todos os procedimentos e avaliações do teste.

Critérios de Exclusão:

  • Implantes metálicos (como pacemaker cardíaco, clipe intracraniano metálico, etc.), equipamento eletrónico ou outras contraindicações para TMS.
  • Complicações com défice cognitivo grave (como demência) ou incapacidade de cooperar para completar o teste da escala de avaliação.
  • Histórico de disfunção cardiopulmonar grave, doença mental e convulsões.
  • Existem outras doenças neurodegenerativas que afetam a recuperação da função motora (como esclerose lateral amiotrófica, etc.)
  • Participou recentemente (dentro de 1 mês) noutros ensaios clínicos relacionados com terapia de neuromodulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo 1
tDCS verdadeiro e rTMS verdadeiro
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva
A intensidade de estimulação é determinada pelo limiar motor de repouso individual (RMT), que é a intensidade de TMS mais baixa que o músculo alvo (como o abdutor curto do polegar) pode produzir sinais EMG com valores de pico a pico superiores a 50 μV pelo menos 5 vezes em 10 estímulos, através da estimulação do córtex motor (área M1). A intensidade real do estímulo foi de 90% do RMT. Utilizando uma bobina em forma de 8, localize a área M1 em ambos os lados sucessivamente (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde, na mesma ordem que a tDCS). Cada tratamento incluiu 1600 pulsos, 4 segundos de estimulação, com um intervalo de 26 segundos. Cada hemisfério foi estimulado uma vez por dia durante 5 dias de trabalho consecutivos. A área M1 unilateral foi estimulada 20 vezes durante 4 semanas, e cada estimulação durou 20 minutos. O grupo real de rTMS e o grupo simulado de rTMS foram tratados com o mesmo regime. A bobina foi colocada a 90 graus perpendicularmente à superfície do couro cabeludo, com os mesmos parâmetros do rTMS ativo.
Outros nomes:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua
Fornecer 2mA de energia DC através de um elétrodo de esponja de 5 × 5 cm², com o ânodo colocado na área M1 de um lado (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde) e o cátodo colocado no ombro oposto. Cada tratamento tDCS tem uma duração fixa de 20 minutos ao longo do dia, aproximadamente 20 minutos antes do tratamento rTMS, cinco dias por semana, com um total de 20 sessões na área M1 unilateral durante um total de 4 semanas. O grupo de tDCS verdadeiro e o grupo de tDCS falso receberam o mesmo plano de tratamento. Para o grupo de tDCS falso, os pacientes sentiram estimulação elétrica nos primeiros 30 segundos, e depois a corrente diminuiu gradualmente para 0mA.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador de Placebo: Grupo 2
tDCS simulado e rTMS verdadeiro
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva
A intensidade de estimulação é determinada pelo limiar motor de repouso individual (RMT), que é a intensidade de TMS mais baixa que o músculo alvo (como o abdutor curto do polegar) pode produzir sinais EMG com valores de pico a pico superiores a 50 μV pelo menos 5 vezes em 10 estímulos, através da estimulação do córtex motor (área M1). A intensidade real do estímulo foi de 90% do RMT. Utilizando uma bobina em forma de 8, localize a área M1 em ambos os lados sucessivamente (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde, na mesma ordem que a tDCS). Cada tratamento incluiu 1600 pulsos, 4 segundos de estimulação, com um intervalo de 26 segundos. Cada hemisfério foi estimulado uma vez por dia durante 5 dias de trabalho consecutivos. A área M1 unilateral foi estimulada 20 vezes durante 4 semanas, e cada estimulação durou 20 minutos. O grupo real de rTMS e o grupo simulado de rTMS foram tratados com o mesmo regime. A bobina foi colocada a 90 graus perpendicularmente à superfície do couro cabeludo, com os mesmos parâmetros do rTMS ativo.
Outros nomes:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua
Fornecer 2mA de energia DC através de um elétrodo de esponja de 5 × 5 cm², com o ânodo colocado na área M1 de um lado (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde) e o cátodo colocado no ombro oposto. Cada tratamento tDCS tem uma duração fixa de 20 minutos ao longo do dia, aproximadamente 20 minutos antes do tratamento rTMS, cinco dias por semana, com um total de 20 sessões na área M1 unilateral durante um total de 4 semanas. O grupo de tDCS verdadeiro e o grupo de tDCS falso receberam o mesmo plano de tratamento. Para o grupo de tDCS falso, os pacientes sentiram estimulação elétrica nos primeiros 30 segundos, e depois a corrente diminuiu gradualmente para 0mA.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador de Placebo: Grupo 3
tDCS verdadeiro e rTMS simulado
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva
A intensidade de estimulação é determinada pelo limiar motor de repouso individual (RMT), que é a intensidade de TMS mais baixa que o músculo alvo (como o abdutor curto do polegar) pode produzir sinais EMG com valores de pico a pico superiores a 50 μV pelo menos 5 vezes em 10 estímulos, através da estimulação do córtex motor (área M1). A intensidade real do estímulo foi de 90% do RMT. Utilizando uma bobina em forma de 8, localize a área M1 em ambos os lados sucessivamente (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde, na mesma ordem que a tDCS). Cada tratamento incluiu 1600 pulsos, 4 segundos de estimulação, com um intervalo de 26 segundos. Cada hemisfério foi estimulado uma vez por dia durante 5 dias de trabalho consecutivos. A área M1 unilateral foi estimulada 20 vezes durante 4 semanas, e cada estimulação durou 20 minutos. O grupo real de rTMS e o grupo simulado de rTMS foram tratados com o mesmo regime. A bobina foi colocada a 90 graus perpendicularmente à superfície do couro cabeludo, com os mesmos parâmetros do rTMS ativo.
Outros nomes:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua
Fornecer 2mA de energia DC através de um elétrodo de esponja de 5 × 5 cm², com o ânodo colocado na área M1 de um lado (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde) e o cátodo colocado no ombro oposto. Cada tratamento tDCS tem uma duração fixa de 20 minutos ao longo do dia, aproximadamente 20 minutos antes do tratamento rTMS, cinco dias por semana, com um total de 20 sessões na área M1 unilateral durante um total de 4 semanas. O grupo de tDCS verdadeiro e o grupo de tDCS falso receberam o mesmo plano de tratamento. Para o grupo de tDCS falso, os pacientes sentiram estimulação elétrica nos primeiros 30 segundos, e depois a corrente diminuiu gradualmente para 0mA.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador de Placebo: Grupo 4
tDCS sham e rTMS sham
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva
A intensidade de estimulação é determinada pelo limiar motor de repouso individual (RMT), que é a intensidade de TMS mais baixa que o músculo alvo (como o abdutor curto do polegar) pode produzir sinais EMG com valores de pico a pico superiores a 50 μV pelo menos 5 vezes em 10 estímulos, através da estimulação do córtex motor (área M1). A intensidade real do estímulo foi de 90% do RMT. Utilizando uma bobina em forma de 8, localize a área M1 em ambos os lados sucessivamente (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde, na mesma ordem que a tDCS). Cada tratamento incluiu 1600 pulsos, 4 segundos de estimulação, com um intervalo de 26 segundos. Cada hemisfério foi estimulado uma vez por dia durante 5 dias de trabalho consecutivos. A área M1 unilateral foi estimulada 20 vezes durante 4 semanas, e cada estimulação durou 20 minutos. O grupo real de rTMS e o grupo simulado de rTMS foram tratados com o mesmo regime. A bobina foi colocada a 90 graus perpendicularmente à superfície do couro cabeludo, com os mesmos parâmetros do rTMS ativo.
Outros nomes:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua
Fornecer 2mA de energia DC através de um elétrodo de esponja de 5 × 5 cm², com o ânodo colocado na área M1 de um lado (lado esquerdo de manhã e lado direito à tarde) e o cátodo colocado no ombro oposto. Cada tratamento tDCS tem uma duração fixa de 20 minutos ao longo do dia, aproximadamente 20 minutos antes do tratamento rTMS, cinco dias por semana, com um total de 20 sessões na área M1 unilateral durante um total de 4 semanas. O grupo de tDCS verdadeiro e o grupo de tDCS falso receberam o mesmo plano de tratamento. Para o grupo de tDCS falso, os pacientes sentiram estimulação elétrica nos primeiros 30 segundos, e depois a corrente diminuiu gradualmente para 0mA.
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a eficiência
Prazo: Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção
Um aumento de 5 pontos na pontuação da Avaliação de Fugl Meyer (FMA) ou um aumento de um nível na Escala de Classificação do Nervo Facial de House Brackmann (HBFNGS) é considerado eficaz através da avaliação comportamental.
Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FMA
Prazo: Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção
O FMA abrange de forma abrangente a avaliação da função motora dos membros superiores e inferiores. Nos membros superiores, foi realizada uma avaliação detalhada das capacidades motoras dos ombros, cotovelos, punhos e mãos, incluindo amplitude de movimento articular, força muscular, coordenação e controlo motor fino.
Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção
HBFNGS
Prazo: Antes do início da intervenção, 1-2 dias após o término da intervenção, e 1, 3 e 6 meses após o término da intervenção
É uma escala de avaliação especializada para lesões do nervo facial, que divide a função do nervo facial em seis níveis, desde o normal até à paralisia completa, e fornece uma avaliação detalhada da função motora dos músculos da expressão facial.
Tem um importante valor de aplicação no diagnóstico, avaliação do efeito do tratamento e julgamento do prognóstico das lesões do nervo facial.
Antes do início da intervenção, 1-2 dias após o término da intervenção, e 1, 3 e 6 meses após o término da intervenção
Índice de Barthel Modificado
Prazo: Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção
Contém 10 atividades da vida diária (AVDs), incluindo alimentação, vestir, uso da casa de banho, higiene pessoal, banho, transferência da cama para a cadeira, andar/uso de cadeira de rodas, subir e descer escadas, controlo intestinal e controlo da urina. A pontuação de cada atividade é determinada pelo nível de assistência necessário para o paciente completar a atividade, com uma pontuação máxima de 10 pontos. A pontuação total varia entre 0 e 100 pontos.
Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção
Potencial evocado motor (MEP)
Prazo: Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção
Por estimulação magnética transcraniana ou estimulação elétrica do córtex motor cerebral, é desencadeada a excitação dos neurónios motores corticais, e os impulsos elétricos gerados são transmitidos ao longo do trato corticospinal até aos neurónios motores do corno anterior da medula espinhal, causando assim contrações musculares correspondentes e registando alterações de potencial na superfície muscular. Na operação prática, o elétrodo de estimulação é geralmente colocado numa área específica do córtex motor do couro cabeludo, enquanto o elétrodo de registo é colocado no ventre muscular do músculo alvo.
Antes da intervenção, 1-2 dias após a intervenção
Avaliação de TMS-EEG (TEPs)
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 dias após a intervenção
Os TEPs referem-se às potenciais alterações geradas pela descarga síncrona dos neurónios corticais após a estimulação com pulsos TMS. Estas potenciais alterações podem ser registadas através de EEG e sincronizadas com o momento dos pulsos TMS. Os TEPs podem ser usados para estudar a resposta do cérebro a estímulos, como estudar a resposta do cérebro a diferentes tipos de estímulos TMS, bem como estudar a resposta do cérebro a diferentes intensidades de estímulo. A morfologia e amplitude dos TEPs podem fornecer informações sobre a ativação e inibição dos neurónios corticais no cérebro.
Antes da intervenção e 1-2 dias após a intervenção
Avaliação de TMS-EEG (análise de oscilações)
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 dias após a intervenção
As oscilações referem-se às oscilações geradas pelo disparo síncrono de neurónios corticais após a estimulação por pulso de TMS. Estas oscilações podem ser registadas por EEG e sincronizadas com o momento dos pulsos de TMS. As oscilações desencadeadas por TMS podem ser utilizadas para estudar a resposta do cérebro a estímulos de diferentes frequências, como estudar a resposta do cérebro a estímulos de TMS de diferentes frequências, bem como estudar a resposta do cérebro a estímulos sonoros ou luminosos de diferentes frequências. A frequência e amplitude das oscilações desencadeadas por TMS podem fornecer informações sobre a ativação e inibição dos neurónios corticais no cérebro, bem como sobre a resposta do cérebro a diferentes tipos de estímulos.
Antes da intervenção e 1-2 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhujiang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • L20251115

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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