Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS-RTMS-interventio motorisen toiminnan parantamiseksi (TRIMLiS)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qiuyou Xie, Zhujiang Hospital

Transkraniaalisen tasavirtasäteilun yhdistetyn toistuvan transkraniaalisen magneettisäteilun vaikutus liiketoimintojen kuntoutukseen locked-in-oireyhtymää sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus oli monikeskuksellinen satunnaistettu kaksoissokkoteksti, jonka aloitti Eteläisen lääketieteen yliopiston Zhujiang-sairaala. Suunnitelmana on rekrytoida 72 sopivaa atresia-oireyhtymää sairastavaa potilasta ja jakaa heidät satunnaisesti neljään ryhmään suhteessa 1:1:1:1. Ryhmä 1 sai todellisen tDCS:n ja todellisen rTMS:n peräkkäisstimulaation, ryhmä 2 sai sokkostimulaation tDCS:llä ja sitten todellisen rTMS:n, ryhmä 3 sai todellisen tDCS:n ja sitten sokkostimulaation rTMS:llä, ja ryhmä 4 sai simuloitua stimulaatiota sokkostimulaatiolla tDCS:llä ja rTMS:llä. Potilaita hoidettiin 4 viikkoa, 5 päivää viikossa, kerran päivässä molemminpuolisessa M1-alueella, ja aamulla ja iltapäivällä vasemmalla ja oikealla puolella erikseen. Jokainen tDCS- ja rTMS-hoito kesti 20 minuuttia.Eri indikaattoreita arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota, ja havainnointi ja seuranta suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli monikeskuksinen satunnaistettu kaksoissokko, sham-kontrolloitu koe, jonka aloitti Eteläisen lääketieteen yliopiston Zhujiang-sairaala. Suunniteltiin rekrytoitavaksi 72 kelvollista atresia-oireyhtymää sairastavaa potilasta, jotka satunnaistettiin neljään ryhmään 1:1:1:1-suhteella. Ryhmä 1 sai todellisen tDCS:n ja todellisen rTMS:n peräkkäisä stimulaation, ryhmä 2 sai sham-tDCS:n ja sitten todellisen rTMS:n stimulaation, ryhmä 3 sai todellisen tDCS:n ja sitten sham-rTMS:n stimulaation, ja ryhmä 4 sai sham-tDCS:n ja sham-rTMS:n simuloitua stimulaatiota. Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, kerran päivässä molemminpuolisella M1-alueella, aamulla ja iltapäivällä vasemmalla ja oikealla puolella vastaavasti. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) suoritettiin käyttäen 2 mA:n tasavirtastimulaattoria. Anodi sijoitettiin kohdealueen M1-alueelle (vastaava 10-20 EEG-järjestelmän elektrodipaikkaa c3/c4), ja katodi sijoitettiin vastakkaiselle olkapäälle. Vasen puoli tehtiin aamulla ja oikea puoli iltapäivällä. Jokainen tDCS-hoito kesti 20 minuuttia. Sham-stimulaatiossa annettiin virran stimulaatiota 30 sekuntia ja se vähennettiin vähitellen nollaan. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) -interventio suoritettiin 20 minuuttia tDCS-hoidon päätyttyä. RTMS käyttää 8-muotoista kela, joka sijoitetaan kohdealueen M1-alueelle stimuloimaan 10 Hz:n taajuudella. Jokainen hoito sisältää 1600 pulssin stimulaation 4 sekunnin ajan, 26 sekunnin välein. Pulssien kokonaismäärä on 1600, kesto 20 minuuttia. Joka kerta kerran päivässä molempien puolien M1-alueella. Järjestys on sama kuin tDCS:llä, 5 päivää viikossa, ja sama kesto 4 viikkoa. Stimulaatiokela asetettiin 90 asteen kulmaan sham-stimulaation aikana. Eri indikaattoreita arvioitiin ennen ja jälkeen interventio, ja havaintoja ja seurantaa suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukautta interventio jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat 18-70-vuotiaita, kliinisesti diagnosoitu klassiseksi tai epätäydelliseksi atresia-oireyhtymäksi, ja oireiden alkaminen oli 6 viikkoa - 1 vuosi.
  • Selvä tietoisuus, tehokas kommunikointi ja komentojen vastaanotto silmänliikkeiden tai muiden vakiintuneiden menetelmien kautta.
  • Ei käytetty lääkkeitä (natrium- tai kalsiumkanavan estoaineita tai rauhoittavia lääkkeitä), jotka voivat vaikuttaa hermo-lihas-toimintaan tai aivostimulaation vaikutukseen, tai lääkkeet oli vakituisesti lopetettu yli 1 viikko ennen osallistumista.
  • Potilas tai hänen laillinen huoltajansa allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen ja suostui yhteistyöhön kaikkien testimenettelyiden ja arviointien suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalliset implantit (kuten sydämentahdistin, aivometalliklipsi jne.), elektroniset laitteet tai muut TMS:n vasta-aiheet.
  • Yhdistyvä vakava kognitiivinen heikentymä (kuten dementia) tai kyvyttömyys yhteistyöhön arviointiasteikkojen testien suorittamiseksi.
  • Vakavaa sydän-keuhko-toimintahäiriötä, mielisairautta tai kouristuskohtauksia historiassa.
  • Muita liikuntatoiminnon palautumiseen vaikuttavia hermoston rappeumasairauksia (kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.).
  • Äskettäin (viimeisen kuukauden aikana) osallistunut muihin hermoston säätelyhoitoa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
oikea tDCS ja oikea rTMS
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Stimulaation intensiteetti määritetään yksilöllisen lepoaikaisen motorisen kynnyksen (RMT) perusteella, joka on alin TMS-intensiteetti, jolla kohdelihas (kuten lyhyt peukalon loitontajalihas) voi tuottaa EMG-signaaleja, joiden huippuarvojen välinen ero on yli 50 μV vähintään 5 kertaa 10 ärsykkeessä stimuloimalla motorista aivokuorta (M1-alue). Todellinen ärsytysintensiteetti oli 90 % RMT:sta. Käyttäen 8-muotoista käämiä, paikanna M1-alue molemmilta puolilta peräkkäin (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä, samassa järjestyksessä kuin tDCS). Jokainen hoito sisälsi 1600 pulssia, 4 sekunnin stimulaation, 26 sekunnin välein. Kumpaakin aivopuoliskoa stimuloitiin kerran päivässä 5 peräkkäisenä työpäivänä. Toispuolista M1-aluetta stimuloitiin 20 kertaa 4 viikon ajan, ja kukin stimulaatio kesti 20 minuuttia. Todellista rTMS-ryhmää ja valerTMS-ryhmää hoidettiin samalla ohjelmalla. Käämi asetettiin 90 asteen kulmaan päänahan pintaan nähden samoilla parametreilla kuin aktiivisessa rTMS:ssä.
Muut nimet:
  • rTMS
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
Toimita 2 mA tasavirtaa 5 × 5 cm² sienielektrodin kautta, jossa anodi sijoitetaan M1-alueelle toiselle puolelle (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä) ja katodi vastakkaiseen olkapäähän. Jokainen tDCS-hoito kestää kiinteän ajan, 20 minuuttia päivän aikana, noin 20 minuuttia ennen rTMS-hoitoa, viisi päivää viikossa, yhteensä 20 istuntoa toispuolisessa M1-alueessa yhteensä 4 viikon ajan. Todellinen tDCS-ryhmä ja vale-tDCS-ryhmä saivat saman hoitosuunnitelman. Vale-tDCS-ryhmässä potilaat tunsivat sähköärsykkeen 30 sekunnin sisällä, minkä jälkeen virta väheni vähitellen 0 mA:iin.
Muut nimet:
  • tDCS
Placebo Comparator: Ryhmä 2
sham tDCS ja todellinen rTMS
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Stimulaation intensiteetti määritetään yksilöllisen lepoaikaisen motorisen kynnyksen (RMT) perusteella, joka on alin TMS-intensiteetti, jolla kohdelihas (kuten lyhyt peukalon loitontajalihas) voi tuottaa EMG-signaaleja, joiden huippuarvojen välinen ero on yli 50 μV vähintään 5 kertaa 10 ärsykkeessä stimuloimalla motorista aivokuorta (M1-alue). Todellinen ärsytysintensiteetti oli 90 % RMT:sta. Käyttäen 8-muotoista käämiä, paikanna M1-alue molemmilta puolilta peräkkäin (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä, samassa järjestyksessä kuin tDCS). Jokainen hoito sisälsi 1600 pulssia, 4 sekunnin stimulaation, 26 sekunnin välein. Kumpaakin aivopuoliskoa stimuloitiin kerran päivässä 5 peräkkäisenä työpäivänä. Toispuolista M1-aluetta stimuloitiin 20 kertaa 4 viikon ajan, ja kukin stimulaatio kesti 20 minuuttia. Todellista rTMS-ryhmää ja valerTMS-ryhmää hoidettiin samalla ohjelmalla. Käämi asetettiin 90 asteen kulmaan päänahan pintaan nähden samoilla parametreilla kuin aktiivisessa rTMS:ssä.
Muut nimet:
  • rTMS
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
Toimita 2 mA tasavirtaa 5 × 5 cm² sienielektrodin kautta, jossa anodi sijoitetaan M1-alueelle toiselle puolelle (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä) ja katodi vastakkaiseen olkapäähän. Jokainen tDCS-hoito kestää kiinteän ajan, 20 minuuttia päivän aikana, noin 20 minuuttia ennen rTMS-hoitoa, viisi päivää viikossa, yhteensä 20 istuntoa toispuolisessa M1-alueessa yhteensä 4 viikon ajan. Todellinen tDCS-ryhmä ja vale-tDCS-ryhmä saivat saman hoitosuunnitelman. Vale-tDCS-ryhmässä potilaat tunsivat sähköärsykkeen 30 sekunnin sisällä, minkä jälkeen virta väheni vähitellen 0 mA:iin.
Muut nimet:
  • tDCS
Placebo Comparator: Ryhmä 3
todellinen tDCS ja valetutkimus rTMS
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Stimulaation intensiteetti määritetään yksilöllisen lepoaikaisen motorisen kynnyksen (RMT) perusteella, joka on alin TMS-intensiteetti, jolla kohdelihas (kuten lyhyt peukalon loitontajalihas) voi tuottaa EMG-signaaleja, joiden huippuarvojen välinen ero on yli 50 μV vähintään 5 kertaa 10 ärsykkeessä stimuloimalla motorista aivokuorta (M1-alue). Todellinen ärsytysintensiteetti oli 90 % RMT:sta. Käyttäen 8-muotoista käämiä, paikanna M1-alue molemmilta puolilta peräkkäin (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä, samassa järjestyksessä kuin tDCS). Jokainen hoito sisälsi 1600 pulssia, 4 sekunnin stimulaation, 26 sekunnin välein. Kumpaakin aivopuoliskoa stimuloitiin kerran päivässä 5 peräkkäisenä työpäivänä. Toispuolista M1-aluetta stimuloitiin 20 kertaa 4 viikon ajan, ja kukin stimulaatio kesti 20 minuuttia. Todellista rTMS-ryhmää ja valerTMS-ryhmää hoidettiin samalla ohjelmalla. Käämi asetettiin 90 asteen kulmaan päänahan pintaan nähden samoilla parametreilla kuin aktiivisessa rTMS:ssä.
Muut nimet:
  • rTMS
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
Toimita 2 mA tasavirtaa 5 × 5 cm² sienielektrodin kautta, jossa anodi sijoitetaan M1-alueelle toiselle puolelle (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä) ja katodi vastakkaiseen olkapäähän. Jokainen tDCS-hoito kestää kiinteän ajan, 20 minuuttia päivän aikana, noin 20 minuuttia ennen rTMS-hoitoa, viisi päivää viikossa, yhteensä 20 istuntoa toispuolisessa M1-alueessa yhteensä 4 viikon ajan. Todellinen tDCS-ryhmä ja vale-tDCS-ryhmä saivat saman hoitosuunnitelman. Vale-tDCS-ryhmässä potilaat tunsivat sähköärsykkeen 30 sekunnin sisällä, minkä jälkeen virta väheni vähitellen 0 mA:iin.
Muut nimet:
  • tDCS
Placebo Comparator: Ryhmä 4
sham tDCS ja sham rTMS
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Stimulaation intensiteetti määritetään yksilöllisen lepoaikaisen motorisen kynnyksen (RMT) perusteella, joka on alin TMS-intensiteetti, jolla kohdelihas (kuten lyhyt peukalon loitontajalihas) voi tuottaa EMG-signaaleja, joiden huippuarvojen välinen ero on yli 50 μV vähintään 5 kertaa 10 ärsykkeessä stimuloimalla motorista aivokuorta (M1-alue). Todellinen ärsytysintensiteetti oli 90 % RMT:sta. Käyttäen 8-muotoista käämiä, paikanna M1-alue molemmilta puolilta peräkkäin (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä, samassa järjestyksessä kuin tDCS). Jokainen hoito sisälsi 1600 pulssia, 4 sekunnin stimulaation, 26 sekunnin välein. Kumpaakin aivopuoliskoa stimuloitiin kerran päivässä 5 peräkkäisenä työpäivänä. Toispuolista M1-aluetta stimuloitiin 20 kertaa 4 viikon ajan, ja kukin stimulaatio kesti 20 minuuttia. Todellista rTMS-ryhmää ja valerTMS-ryhmää hoidettiin samalla ohjelmalla. Käämi asetettiin 90 asteen kulmaan päänahan pintaan nähden samoilla parametreilla kuin aktiivisessa rTMS:ssä.
Muut nimet:
  • rTMS
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
Toimita 2 mA tasavirtaa 5 × 5 cm² sienielektrodin kautta, jossa anodi sijoitetaan M1-alueelle toiselle puolelle (vasen puoli aamulla ja oikea puoli iltapäivällä) ja katodi vastakkaiseen olkapäähän. Jokainen tDCS-hoito kestää kiinteän ajan, 20 minuuttia päivän aikana, noin 20 minuuttia ennen rTMS-hoitoa, viisi päivää viikossa, yhteensä 20 istuntoa toispuolisessa M1-alueessa yhteensä 4 viikon ajan. Todellinen tDCS-ryhmä ja vale-tDCS-ryhmä saivat saman hoitosuunnitelman. Vale-tDCS-ryhmässä potilaat tunsivat sähköärsykkeen 30 sekunnin sisällä, minkä jälkeen virta väheni vähitellen 0 mA:iin.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Viiden pisteen nousu Fugl Meyer Assessment (FMA) -pisteissä tai yhden tason nousu House Brackmann Facial Nerve Grading Scale (HBFNGS) -pisteissä katsotaan tehokkaaksi käyttäytymisarvioinnin kautta.
Ennen toimenpidettä, 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMA
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FMA kattaa kattavasti ylä- ja alaraajojen motorisen toiminnan arvioinnin. Yläraajoissa suoritettiin yksityiskohtainen arviointi hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden ja käsien motorisista kyvyistä, mukaan lukien nivelten liikelaajuus, lihasvoima, koordinaatio ja hienomotorinen hallinta.
Ennen toimenpidettä, 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HBFNGS
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1–2 päivää interventioiden jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Se on erikoistunut arviointiasteikko kasvohermovammalle, joka jakaa kasvohermon toiminnan kuuteen tasoon normaalista täydelliseen halvaantumiseen ja tarjoaa yksityiskohtaisen asteikkoarvioinnin kasvojen ilmeiden lihasten motorisesta toiminnasta. Sillä on tärkeä sovellutusarvo kasvohermovamman diagnosoinnissa, hoidon vaikutusten arvioinnissa ja ennusteiden arvioinnissa.
Ennen interventiota, 1–2 päivää interventioiden jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sisältää 10 päivittäistä toimintaa (ADL), mukaan lukien syöminen, pukeutuminen, käyminen vessassa, henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, sängystä ja tuolista siirtyminen, kävely/pyörätuolin käyttö, portaita ylös ja alas kulkeminen, ulostamisen hallinta ja virtsaamisen hallinta. Jokaisen toiminnan pistemäärä määräytyy potilaan tarvitseman avun tason mukaan, ja maksimipistemäärä on 10 pistettä. Kokonaispistemäärän alue on 0–100 pistettä.
Ennen toimenpidettä, 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Motorinen evokoidut potentiaalit (MEP)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen
Aivojen motorisen aivokuoren transkraniaalisella magneettistimulaatiolla tai sähköisellä stimulaatiolla käynnistetään kortikaalisten motoristen hermosolujen viritys, ja syntyneet sähköiset impulsit välittyvät kortikospinaalista pitkin selkäydimen etusarvon motorisiin hermosoluihin, mikä aiheuttaa vastaavia lihasten supistuksia ja mahdollistaa potentiaalimuutosten tallentamisen lihasten pinnalla. Käytännön toimenpiteessä stimulaatioelektrodi sijoitetaan yleensä päänahan tiettyyn motorisen aivokuoren alueelle, kun taas tallennuselektrodi sijoitetaan kohdelihaksen lihasvatsaan.
Ennen toimenpidettä, 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen
TMS-EEG:n (TEP) arviointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen
TEP:t viittaavat aivokuorineuronien synkronisen purkauksen aiheuttamiin potentiaalimuutoksiin TMS-pulssistimulaation jälkeen. Nämä potentiaalimuutokset voidaan tallentaa EEG:llä ja synkronoida TMS-pulssien ajoituksen kanssa. TEP:jä voidaan käyttää aivojen reaktion tutkimiseen ärsykkeisiin, kuten erityyppisten TMS-ärsykkeiden vaikutuksen tutkimiseen sekä eri ärsykeintensiteettien vaikutuksen tutkimiseen. TEP:jen muoto ja amplitudi voivat tarjota tietoa aivokuorineuronien aktivaatiosta ja inhibitiosta.
Ennen toimenpidettä ja 1–2 päivää toimenpiteen jälkeen
TMS-EEG:n arviointi (oscilaatioanalyysi)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen
Oskillaatiot viittaavat kortikaalisten hermosolujen synkronisen sytytyksen tuottamiin värähtelyihin TMS-pulssistimulaation jälkeen. Nämä värähtelyt voidaan tallentaa EEG:llä ja synkronoida TMS-pulssien ajan kanssa. TMS:n laukaisemat värähtelyt voidaan käyttää aivojen vasteiden tutkimiseen eri taajuuksien ärsykkeisiin, kuten aivojen vasteiden tutkimiseen eri taajuuksien TMS-ärsykkeisiin sekä aivojen vasteiden tutkimiseen eri taajuuksien ääni- tai valoärsykkeisiin. TMS:n laukaisemien värähtelyjen taajuus ja amplitudi voivat tarjota tietoa aivojen kortikaalisten hermosolujen aktivaatiosta ja inhibitiosta sekä aivojen vasteen erityyppisiin ärsykkeisiin.
Ennen toimenpidettä ja 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • L20251115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia