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Intervención de TDCS-TMS para la Función Motora (TRIMLiS)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Qiuyou Xie, Zhujiang Hospital

El Efecto de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa Combinada con la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva en la Rehabilitación de la Función Motora en Pacientes con Síndrome de Enclaustramiento

Este estudio fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con simulación, iniciado por el Hospital Zhujiang de la Universidad Médica del Sur. Se planeó reclutar a 72 pacientes elegibles con síndrome de atresia y dividirlos aleatoriamente en cuatro grupos según una proporción de 1:1:1:1. El grupo 1 recibió la estimulación secuencial de tDCS real y rTMS real, el grupo 2 recibió la estimulación de tDCS simulado y luego rTMS real, el grupo 3 recibió la estimulación de tDCS real y luego rTMS simulado, y el grupo 4 recibió la estimulación simulada de tDCS simulado y rTMS simulado. Los pacientes fueron tratados durante 4 semanas, 5 días a la semana, una vez al día en el área bilateral M1, y por la mañana y la tarde en los lados izquierdo y derecho respectivamente. Cada tratamiento de tDCS y rTMS duró 20 minutos. Se evaluaron varios indicadores antes y después de la intervención, y se realizaron observaciones y seguimientos a los 1, 3 y 6 meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con simulación, iniciado por el Hospital Zhujiang de la Universidad Médica del Sur. Se planeó reclutar a 72 pacientes elegibles con síndrome de atresia y dividirlos aleatoriamente en cuatro grupos según la proporción 1:1:1:1. El grupo 1 recibió la estimulación secuencial de tDCS verdadera y rTMS verdadera, el grupo 2 recibió la estimulación de tDCS simulada y luego rTMS verdadera, el grupo 3 recibió la estimulación de tDCS verdadera y luego rTMS simulada, y el grupo 4 recibió la estimulación simulada de tDCS simulada y rTMS simulada. Los pacientes fueron tratados durante 4 semanas, 5 días a la semana, una vez al día en el área M1 bilateral, y por la mañana y por la tarde en los lados izquierdo y derecho respectivamente. La estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) se realizó utilizando un estimulador de CC de 2 mA. El ánodo se colocó en el área M1 del lado objetivo (correspondiente a la posición del electrodo c3/c4 del sistema EEG 10-20), y el cátodo se colocó en el hombro contralateral. El lado izquierdo se realizó por la mañana y el lado derecho por la tarde. Cada tratamiento de tDCS duró 20 minutos. La estimulación simulada recibió estimulación de corriente durante 30 segundos y disminuyó gradualmente a 0. La intervención de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se realizó 20 minutos después del final del tratamiento con tDCS. La rTMS utiliza una bobina en forma de 8 colocada en el área M1 del lado objetivo para estimular a una frecuencia de 10 Hz. Cada tratamiento contiene 1600 pulsos de estimulación durante 4 segundos, con un intervalo de 26 segundos. El número total de pulsos es 1600, con una duración de 20 minutos. Cada vez es una vez al día en el área M1 de ambos lados. La secuencia es la misma que la de tDCS, 5 días a la semana, y la misma duración de 4 semanas. La bobina de estimulación se colocó a 90 grados durante la estimulación simulada. Se evaluaron varios indicadores antes y después de la intervención, y la observación y el seguimiento se realizaron a 1, 3 y 6 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tenían entre 18 y 70 años, estaban clínicamente diagnosticados con síndrome de atresia clásica o incompleta, y el tiempo de inicio era de 6 semanas a 1 año.
  • Conciencia clara, comunicación efectiva y respuesta a comandos mediante movimiento ocular u otros métodos establecidos.
  • No se utilizaron fármacos (bloqueadores de sodio, bloqueadores de canales de calcio o sedantes) que pudieran afectar la función neuromuscular o el efecto de estimulación cerebral, o los fármacos se suspendieron de forma estable durante más de 1 semana antes de la inclusión.
  • El paciente o su tutor legal firmó el formulario de consentimiento informado y aceptó cooperar en la realización de todos los procedimientos de prueba y evaluaciones.

Criterios de exclusión:

  • Implantes metálicos (como marcapasos cardíaco, clip metálico intracraneal, etc.), equipos electrónicos u otras contraindicaciones para la EMT.
  • Complicado con deterioro cognitivo grave (como demencia) o incapacidad para cooperar en la realización de la prueba de escala de evaluación.
  • Tener antecedentes de disfunción cardiopulmonar grave, enfermedad mental y convulsiones.
  • Existen otras enfermedades neurodegenerativas que afectan la recuperación de la función motora (como esclerosis lateral amiotrófica, etc.)
  • Recientemente (dentro de 1 mes) participó en otros ensayos clínicos relacionados con la terapia de neuromodulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo 1
tDCS verdadero y rTMS verdadero
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La intensidad de estimulación se determina mediante el umbral motor en reposo individual (RMT), que es la intensidad más baja de TMS que el músculo objetivo (como el abductor pollicis brevis) puede producir señales EMG con valores pico a pico mayores de 50 µV al menos 5 veces en 10 estímulos estimulando la corteza motora (área M1).
La intensidad de estímulo real fue del 90% del RMT.
Usando una bobina en forma de 8, localice el área M1 en ambos lados sucesivamente (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde, en el mismo orden que tDCS).
Cada tratamiento incluyó 1600 pulsos, 4 segundos de estimulación, con un intervalo de 26 segundos.
Cada hemisferio fue estimulado una vez al día durante 5 días laborales consecutivos.
El área M1 unilateral fue estimulada 20 veces durante 4 semanas, y cada estimulación duró 20 minutos.
El grupo real de rTMS y el grupo simulado de rTMS fueron tratados con el mismo régimen.
La bobina se colocó a 90 grados perpendicular a la superficie del cuero cabelludo con los mismos parámetros que la rTMS activa.
Otros nombres:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente directa
Suministrar 2 mA de corriente continua a través de un electrodo de esponja de 5 × 5 cm², con el ánodo colocado en el área M1 de un lado (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde) y el cátodo colocado en el hombro opuesto. Cada tratamiento de tDCS tiene una duración fija de 20 minutos a lo largo del día, aproximadamente 20 minutos antes del tratamiento de rTMS, cinco días a la semana, con un total de 20 sesiones en el área M1 unilateral durante un total de 4 semanas. El grupo de tDCS real y el grupo de tDCS falso recibieron el mismo plan de tratamiento. Para el grupo de tDCS falso, los pacientes sintieron estimulación eléctrica dentro de los 30 segundos, y luego la corriente disminuyó gradualmente hasta 0 mA.
Otros nombres:
  • tDCS
Comparador de placebos: Grupo 2
tDCS simulado y rTMS verdadero
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La intensidad de estimulación se determina mediante el umbral motor en reposo individual (RMT), que es la intensidad más baja de TMS que el músculo objetivo (como el abductor pollicis brevis) puede producir señales EMG con valores pico a pico mayores de 50 µV al menos 5 veces en 10 estímulos estimulando la corteza motora (área M1).
La intensidad de estímulo real fue del 90% del RMT.
Usando una bobina en forma de 8, localice el área M1 en ambos lados sucesivamente (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde, en el mismo orden que tDCS).
Cada tratamiento incluyó 1600 pulsos, 4 segundos de estimulación, con un intervalo de 26 segundos.
Cada hemisferio fue estimulado una vez al día durante 5 días laborales consecutivos.
El área M1 unilateral fue estimulada 20 veces durante 4 semanas, y cada estimulación duró 20 minutos.
El grupo real de rTMS y el grupo simulado de rTMS fueron tratados con el mismo régimen.
La bobina se colocó a 90 grados perpendicular a la superficie del cuero cabelludo con los mismos parámetros que la rTMS activa.
Otros nombres:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente directa
Suministrar 2 mA de corriente continua a través de un electrodo de esponja de 5 × 5 cm², con el ánodo colocado en el área M1 de un lado (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde) y el cátodo colocado en el hombro opuesto. Cada tratamiento de tDCS tiene una duración fija de 20 minutos a lo largo del día, aproximadamente 20 minutos antes del tratamiento de rTMS, cinco días a la semana, con un total de 20 sesiones en el área M1 unilateral durante un total de 4 semanas. El grupo de tDCS real y el grupo de tDCS falso recibieron el mismo plan de tratamiento. Para el grupo de tDCS falso, los pacientes sintieron estimulación eléctrica dentro de los 30 segundos, y luego la corriente disminuyó gradualmente hasta 0 mA.
Otros nombres:
  • tDCS
Comparador de placebos: Grupo 3
verdadera tDCS y rTMS simulado
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La intensidad de estimulación se determina mediante el umbral motor en reposo individual (RMT), que es la intensidad más baja de TMS que el músculo objetivo (como el abductor pollicis brevis) puede producir señales EMG con valores pico a pico mayores de 50 µV al menos 5 veces en 10 estímulos estimulando la corteza motora (área M1).
La intensidad de estímulo real fue del 90% del RMT.
Usando una bobina en forma de 8, localice el área M1 en ambos lados sucesivamente (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde, en el mismo orden que tDCS).
Cada tratamiento incluyó 1600 pulsos, 4 segundos de estimulación, con un intervalo de 26 segundos.
Cada hemisferio fue estimulado una vez al día durante 5 días laborales consecutivos.
El área M1 unilateral fue estimulada 20 veces durante 4 semanas, y cada estimulación duró 20 minutos.
El grupo real de rTMS y el grupo simulado de rTMS fueron tratados con el mismo régimen.
La bobina se colocó a 90 grados perpendicular a la superficie del cuero cabelludo con los mismos parámetros que la rTMS activa.
Otros nombres:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente directa
Suministrar 2 mA de corriente continua a través de un electrodo de esponja de 5 × 5 cm², con el ánodo colocado en el área M1 de un lado (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde) y el cátodo colocado en el hombro opuesto. Cada tratamiento de tDCS tiene una duración fija de 20 minutos a lo largo del día, aproximadamente 20 minutos antes del tratamiento de rTMS, cinco días a la semana, con un total de 20 sesiones en el área M1 unilateral durante un total de 4 semanas. El grupo de tDCS real y el grupo de tDCS falso recibieron el mismo plan de tratamiento. Para el grupo de tDCS falso, los pacientes sintieron estimulación eléctrica dentro de los 30 segundos, y luego la corriente disminuyó gradualmente hasta 0 mA.
Otros nombres:
  • tDCS
Comparador de placebos: Grupo 4
tDCS simulado y rTMS simulado
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La intensidad de estimulación se determina mediante el umbral motor en reposo individual (RMT), que es la intensidad más baja de TMS que el músculo objetivo (como el abductor pollicis brevis) puede producir señales EMG con valores pico a pico mayores de 50 µV al menos 5 veces en 10 estímulos estimulando la corteza motora (área M1).
La intensidad de estímulo real fue del 90% del RMT.
Usando una bobina en forma de 8, localice el área M1 en ambos lados sucesivamente (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde, en el mismo orden que tDCS).
Cada tratamiento incluyó 1600 pulsos, 4 segundos de estimulación, con un intervalo de 26 segundos.
Cada hemisferio fue estimulado una vez al día durante 5 días laborales consecutivos.
El área M1 unilateral fue estimulada 20 veces durante 4 semanas, y cada estimulación duró 20 minutos.
El grupo real de rTMS y el grupo simulado de rTMS fueron tratados con el mismo régimen.
La bobina se colocó a 90 grados perpendicular a la superficie del cuero cabelludo con los mismos parámetros que la rTMS activa.
Otros nombres:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente directa
Suministrar 2 mA de corriente continua a través de un electrodo de esponja de 5 × 5 cm², con el ánodo colocado en el área M1 de un lado (lado izquierdo por la mañana y lado derecho por la tarde) y el cátodo colocado en el hombro opuesto. Cada tratamiento de tDCS tiene una duración fija de 20 minutos a lo largo del día, aproximadamente 20 minutos antes del tratamiento de rTMS, cinco días a la semana, con un total de 20 sesiones en el área M1 unilateral durante un total de 4 semanas. El grupo de tDCS real y el grupo de tDCS falso recibieron el mismo plan de tratamiento. Para el grupo de tDCS falso, los pacientes sintieron estimulación eléctrica dentro de los 30 segundos, y luego la corriente disminuyó gradualmente hasta 0 mA.
Otros nombres:
  • tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la eficiencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de la intervención
Un aumento de 5 puntos en la puntuación de la Evaluación Fugl Meyer (FMA) o un aumento de un nivel en la Escala de Graduación del Nervio Facial de House Brackmann (HBFNGS) se considera efectivo mediante evaluación conductual.
Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FMA
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de la intervención
FMA cubre de manera integral la evaluación de la función motora de las extremidades superiores e inferiores. En las extremidades superiores, se realizó una evaluación detallada de las capacidades motoras de los hombros, codos, muñecas y manos, incluida la amplitud de movimiento articular, la fuerza muscular, la coordinación y el control motor fino.
Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de la intervención
HBFNGS
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención, 1-2 días después de que finalice la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de que finalice la intervención
Es una escala de evaluación especializada para lesiones del nervio facial, que divide la función del nervio facial en seis niveles, desde normal hasta parálisis completa, y proporciona una evaluación detallada por grados de la función motora de los músculos de la expresión facial. Tiene un importante valor de aplicación en el diagnóstico, la evaluación del efecto del tratamiento y el juicio del pronóstico de la lesión del nervio facial.
Antes de que comience la intervención, 1-2 días después de que finalice la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de que finalice la intervención
Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de la intervención
Contiene 10 actividades de la vida diaria (AVD), incluyendo comer, vestirse, usar el baño, higiene personal, bañarse, transferencia de la cama y la silla, caminar/uso de silla de ruedas, subir y bajar escaleras, control intestinal y control de la micción. La puntuación de cada actividad se determina por el nivel de asistencia requerido por el paciente para completar la actividad, con una puntuación máxima de 10 puntos. El rango de puntuación total es de 0-100 puntos.
Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención, y 1, 3 y 6 meses después de la intervención
Potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención
Mediante estimulación magnética transcraneal o estimulación eléctrica de la corteza motora cerebral, se desencadena la excitación de las neuronas motoras corticales, y los impulsos eléctricos generados se transmiten a lo largo del tracto corticoespinal hasta las neuronas motoras del asta anterior de la médula espinal, provocando así contracciones musculares correspondientes y registrando cambios de potencial en la superficie muscular. En la práctica operativa, el electrodo de estimulación suele colocarse en un área específica de la corteza motora del cuero cabelludo, mientras que el electrodo de registro se coloca en el vientre muscular del músculo objetivo.
Antes de la intervención, 1-2 días después de la intervención
Evaluación de TMS-EEG (TEPs)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 días después de la intervención
Los TEP se refieren a los cambios potenciales generados por la descarga sincrónica de neuronas corticales después de la estimulación por pulsos de TMS. Estos cambios potenciales pueden registrarse mediante EEG y sincronizarse con el momento de los pulsos de TMS. Los TEP pueden utilizarse para estudiar la respuesta cerebral a estímulos, como estudiar la respuesta cerebral a diferentes tipos de estímulos de TMS, así como estudiar la respuesta cerebral a diferentes intensidades de estímulo. La morfología y amplitud de los TEP pueden proporcionar información sobre la activación e inhibición de las neuronas corticales en el cerebro.
Antes de la intervención y 1-2 días después de la intervención
Evaluación de TMS-EEG (análisis de oscilaciones)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 días después de la intervención
Las oscilaciones se refieren a las oscilaciones generadas por la activación sincronizada de neuronas corticales después de la estimulación con pulsos TMS. Estas oscilaciones pueden registrarse mediante EEG y sincronizarse con el momento de los pulsos TMS. Las oscilaciones desencadenadas por TMS pueden utilizarse para estudiar la respuesta del cerebro a estímulos de diferentes frecuencias, como estudiar la respuesta del cerebro a estímulos TMS de diferentes frecuencias, así como estudiar la respuesta del cerebro a estímulos sonoros o luminosos de diferentes frecuencias. La frecuencia y amplitud de las oscilaciones desencadenadas por TMS pueden proporcionar información sobre la activación e inhibición de las neuronas corticales en el cerebro, así como sobre la respuesta del cerebro a diferentes tipos de estímulos.
Antes de la intervención y 1-2 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Zhujiang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • L20251115

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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