Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische, radiographische und digitale Bewertung der Auswirkungen autogener Transplantate auf die periimplantäre Mukosa

24. Juli 2026 aktualisiert von: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinische, radiographische und digitale Bewertung der Auswirkungen von autogenen Transplantaten, die von verschiedenen Gaumenstellen entnommen und während der zweiten Implantatchirurgie an der periimplantären Mukosa angewendet werden

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen autogener Transplantate, die aus verschiedenen Gaumenregionen entnommen werden, auf die periimplantäre Mukosa zu bewerten, wenn sie während der zweiten Phase der dentalen Implantatchirurgie angewendet werden.

Klinische, radiographische und digitale Bewertungsmethoden werden verwendet, um die frühen Auswirkungen dieser Transplantate auf die Breite und Dicke der periimplantären Mukosa zu untersuchen. Zusätzlich werden die Gesundheit des periimplantären Gewebes und patientenberichtete Ergebnisse bewertet, um die Wirksamkeit der Transplantattechniken im Management des periimplantären Weichgewebes zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Türkei (türkiye), 43100
        • Rekrutierung
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Systemisch gesunde Patienten
  • Vorhandensein von Prämolaren- oder Molarenverlust im Unterkiefer
  • Ausreichender mesiodistaler und interokklusaler Raum für Implantat- und Restaurationsplatzierung
  • Mindestens vier Monate seit der Zahnextraktion vergangen
  • Alveolarknochenbreite von mindestens 6 mm und ausreichende Alveolarknochenhöhe für Implantatplatzierung ohne Beeinträchtigung anatomischer Strukturen
  • Vollmund-Plaque- und Blutungs-Scores unter 20 %
  • Vorhandensein von antagonistischen Zähnen in Okklusion
  • Keratinisierte Mukosa-Breite in der relevanten Region unter 2 mm
  • Keratinisierte Mukosa-Dicke in der relevanten Region von 2 mm oder weniger
  • Vorhandensein eines gesunden zweiten Prämolaren im Oberkiefer
  • Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung und Genehmigung für die Nutzung von Daten zu Forschungszwecken

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene
  • Unkontrollierte Parodontalerkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit in jeder Phase der Studie
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Immunsupprimierte Patienten
  • Frühere Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • Erkrankungen oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
  • Antibiotikaeinnahme innerhalb der drei Monate vor dem Eingriff
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Vorherige oder gleichzeitige Knochenaugmentation vor der Implantatplatzierung
  • Fehlende Primärstabilität zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Koronales palatinales Gewebe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Transplantate, einschließlich marginaler und interdentaler Gaumengingiva.
Verfahren: Koronales palatinales Gewebe
Diese Gruppe erhält palatinale Transplantate, einschließlich marginaler und interdentaler Gingiva. Dieses koronale palatinale Gewebe wird bei der zweiten Implantatchirurgie auf das Periimplantatgewebe aufgebracht.
Aktiver Komparator: Apikales palatinales Gewebe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Transplantate, die etwa 1,5 mm apikal vom palatinalen Gingivarand entnommen werden.
Verfahren: Apikales palatinales Gewebe
Diese Gruppe erhält Gaumentransplantate, die etwa 1,5 mm apikal vom Gingivalrand entnommen werden. Dieses Transplantat wird beim zweiten chirurgischen Eingriff am Implantat auf das periimplantäre Gewebe aufgebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantäre Mukosa-Dicke
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ (vor Implantatinsertion, 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie), 6. Monat nach Implantatinsertion und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der periimplantären Mukosadicke, die an vier Zeitpunkten mit klinischen und digitalen Methoden gemessen wird.
Präoperativ und postoperativ (vor Implantatinsertion, 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie), 6. Monat nach Implantatinsertion und 12. Monat nach prothetischer Belastung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der keratinisierten Mukosa
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ (vor Implantatplatzierung, 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie), 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Die Breite des keratinisierten Gewebes wird von der mittleren bukkalen Seite des zahnlosen Bereichs gemessen.
Präoperativ und postoperativ (vor Implantatplatzierung, 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie), 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Vestibuläre Tiefe
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ (vor Implantatplatzierung, 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie), 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Die vestibuläre Tiefe ist definiert als der vertikale Abstand zwischen dem mittleren Kammbereich und dem Punkt der größten Konkavität der Mukosafalte.
Präoperativ und postoperativ (vor Implantatplatzierung, 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie), 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: Postoperativ 6. Monat nach Implantatinsertion und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Der modifizierte Plaque-Index wird an sechs Punkten um jedes Implantat herum mit einem Index gemessen, der einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 3 aufweist.
Postoperativ 6. Monat nach Implantatinsertion und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Modifizierter Blutungsindex
Zeitfenster: Postoperativ 6. Monat nach Implantatinsertion und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Der modifizierte Blutungsindex wird an sechs Punkten um jedes Implantat herum mit einem Index gemessen, der einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 3 aufweist.
Postoperativ 6. Monat nach Implantatinsertion und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Periimplantäre Sondierungstiefe
Zeitfenster: Postoperativer 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Die periimplantäre Sondierungstiefe wird an sechs Punkten um jedes Implantat herum gemessen.
Postoperativer 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Mukosarezession
Zeitfenster: 12. Monat nach prothetischer Belastung
Mukosarezession wird als Abstand zwischen der Implantat-Abutment-Grenzfläche und dem Mukosarand gemessen.
12. Monat nach prothetischer Belastung
Marginaler Knochenspiegel
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ (vor Implantatplatzierung, 3. Monat (Implantatfreilegung), 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Der marginale Knochenstand wird anhand von periapikalen Röntgenaufnahmen gemessen, die mit der Parallelttechnik angefertigt wurden.
Präoperativ und postoperativ (vor Implantatplatzierung, 3. Monat (Implantatfreilegung), 6. Monat nach Implantatplatzierung und 12. Monat nach prothetischer Belastung)
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: Postoperativer 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie) und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Die periimplantäre Weichgewebsästhetik wird unter Verwendung des Pink Esthetic Score mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 14 bewertet.
Postoperativer 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie) und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Postoperative 14 Tage (täglich nach Transplantatapplikation)
Postoperative Schmerzen als patientenberichtetes Ergebnis werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS; 0-100) erfasst.
Postoperative 14 Tage (täglich nach Transplantatapplikation)
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Postoperative 14 Tage (nach Graft-Anwendung)
Die Menge der verwendeten analgetischen Medikation (mg) wird aufgezeichnet.
Postoperative 14 Tage (nach Graft-Anwendung)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperativ 14. Tag (nach Anbringung des Transplantats)
Die Patientenzufriedenheit mit dem chirurgischen Eingriff wird anhand einer dreistufigen Likert-Skala bewertet (0 = nein, 1 = vielleicht, 2 = ja).
Postoperativ 14. Tag (nach Anbringung des Transplantats)
Vom Patienten wahrgenommenes ästhetisches Ergebnis
Zeitfenster: 12. Monat nach prothetischer Belastung
Die Patientenwahrnehmung der periimplantären Weichgewebesästhetik wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS; 0-100) bewertet.
12. Monat nach prothetischer Belastung
Oral Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Postoperativ 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie) und 12. Monat nach prothetischer Belastung
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Oral Health Impact Profile (OHIP-14)-Fragebogen bewertet.
Postoperativ 3. Monat (zweizeitige Implantatchirurgie) und 12. Monat nach prothetischer Belastung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSBU001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten