Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verständnis der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten und ihrer funktionellen Gehirnreorganisation mittels Ultrahochfeld-MRT (MOTIF-STROKE)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Verständnis der Motorfunktion bei Schlaganfallpatienten und ihrer funktionellen Gehirnreorganisation unter Verwendung von Ultrahochfeld-MRT (MOTF-STROKE)

Die MOTIF-STROKE-Studie ist in das BrainSync-Projekt eingebettet und zielt darauf ab, innovative Strategien für die motorische Rehabilitation der oberen Extremität zu entwickeln. Das Hauptziel ist die Erstellung eines hochauflösenden anatomo-funktionellen Diskonnektionsatlas in einer Kohorte von 100 Schlaganfallpatienten unter Verwendung modernster 3T- und 7T-MRT. Die Datenerfassung, beginnend im Herbst 2025, wird morphologische (T1-gewichtete), funktionelle und diffusionsgewichtete MRT-Scans kombinieren, um Morphometrie-, Funktions- und Strukturkonnektivitätsanalysen mit Biomarkern motorischer Defizite durchzuführen. Dieser Atlas strebt danach, Konnektivität mit motorischen Aufgaben zu korrelieren, unter Verwendung dedizierter aufgabenbezogener fMRT-Paradigmen und digitaler Konsultationstools. Das Projekt nutzt maschinelle Lernalgorithmen und funktionelle Hyper-Ausrichtung zur Analyse von fMRT-Daten, mit Fokus auf Eingabemerkmale und deren Auswirkung auf die Vorhersagegenauigkeit. Das ultimative Ziel ist die Optimierung der Implantation von WIMAGINE-Neuroprothesen für die anschließende BCI4STROKE-Klinikstudie. Erwartete Ergebnisse umfassen die Identifizierung klinischer Subgruppen, die auf die Dekodierung motorischer Intention ansprechen, die Charakterisierung von Phänotypen funktioneller Reorganisation und die Zugänglichmachung des 3D-Gehirnatlas für die Neurowissenschaftsgemeinschaft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Frankreich, 91191
        • Rekrutierung
        • NeuroSpin, CEA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • 1-MRT-bestätigte Diagnose eines ersten ischämischen Schlaganfalls, der mehr als 6 Monate vor der Aufnahme aufgetreten ist.
  • 2-Anhaltendes motorisches Defizit der oberen Extremität infolge des Schlaganfalls.
  • 3-Fehlende signifikante kognitive Beeinträchtigung: MMSE-Wert ≥ 27, im Rahmen der klinischen Versorgung bewertet.
  • 4-Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • 5-Validierung durch den Einschlussvalidierungsausschuss.
  • 6-Unterzeichnetes Einverständnisformular nach klarer und fairer Information über die Studie.

Gesunde Freiwillige:

  • 1-Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • 2-Keine Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen.
  • 3-Unterzeichnetes Einverständnisformular nach klarer und fairer Information über die Studie.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • 1-Rezidivierender Schlaganfall.
  • 2-Schwere Aphasie oder schwere Sprachstörungen, die eine angemessene Interaktion für das Protokoll verhindern.
  • 3-Schwerwiegende Hör- oder Sehbehinderung.
  • 4-Störungen des Verständnisses, der Aufmerksamkeit oder Vernachlässigung, die das Verständnis der motorischen Studienaufgaben beeinträchtigen.
  • 5-Begleiterkrankungen mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
  • 6-Vorgeschichte von Hirnoperationen, Kraniektomie oder Kranioplastik.
  • 7-Andere Ursachen für motorische Behinderung.
  • 8-Alkoholkonsum am Tag vor oder am Tag der Untersuchung oder Konsum illegaler psychotroper Substanzen innerhalb von 48 Stunden vor der MRT.
  • 9-Absolute Kontraindikationen für MRT, einschließlich Schwangerschaft; metallische Fremdkörper im Körper; Herzschrittmacher; nicht-MRT-kompatible Neurostimulatoren; Cochlea-Implantate; implantierte medizinische Geräte (elektronisch oder nicht-elektronisch), die seit weniger als 6 Wochen implantiert sind; metallische Herzklappen; Stents, Coils, karotische oder neurochirurgische Clips; implantierbare Ports; Infusionspumpen; nicht entfernbarer Körperschmuck; Tattoos oder Permanent-Make-up größer als 5 cm am Kopf, Hals, Rumpf oder oberen Gliedmaßen; transdermale Geräte mit metallischen Komponenten; Intrauterinpessare (außer Mirena); Zahnapparaturen größer als 4 cm; oder Gesundheitszustände, die mit MRT-Komfort und -Sicherheit unvereinbar sind (z.B. akutes respiratorisches oder kardiales Versagen, Unfähigkeit, in Rückenlage zu bleiben, bettlägeriger Zustand, Klaustrophobie).
  • 10-Personen ohne Krankenversicherungsschutz.
  • 11-Personen unter besonderem Schutz, einschließlich schwangerer oder stillender Frauen, Personen in Freiheitsentzug, rechtlich geschützte Erwachsene oder Patienten in Notfallsituationen.
  • 12-Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die einen Schwangerschaftstest ablehnen.

Gesunde Freiwillige:

  • 1-Absolute Kontraindikationen für MRT wie oben aufgeführt.
  • 2-Personen ohne Krankenversicherungsschutz.
  • 3-Personen unter besonderem Schutz, einschließlich schwangerer oder stillender Frauen, Personen in Freiheitsentzug, rechtlich geschützte Erwachsene oder Patienten in Notfallsituationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Optimierung für Patienten mit chronisch-phasigem ischämischem Schlaganfall und gesunde Freiwillige
Die Teilnehmer absolvieren aufgabenbasierte und Ruhezustand-fMRT-Sitzungen. Bildgebungs- und klinische Daten werden gesammelt und mithilfe von KI-Modellen analysiert.
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) Aufnahme
Teilnehmer durchlaufen aufgabenbasierte und Ruhezustand-fMRT-Sitzungen, einschließlich motorischer Vorstellungs- und motorischer Ausführungsaufgaben. Hirnaktivität und klinische Daten werden zur Analyse gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit von KI-Modellen für individuelle motorische Handlungsabsicht
Zeitfenster: 1 Tag
Die Validierung von KI-Modellvorhersagen basierend auf der Nachbearbeitung von funktionellen MRT-Signalen erfolgt durch den Vergleich mit der beobachteten klinischen Leistung während intentionaler motorischer Aufgaben. Dazu gehören die Bewertung der Bewegungsabsicht von Hand und Fuß, der beabsichtigten Bewegungsrichtung, der pathologischen Seite und der gesunden Seite.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Commissariat A L'energie Atomique

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEA 100 077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten