Comprensione della Funzione Motoria nei Pazienti con Ictus e della Loro Riorganizzazione Cerebrale Funzionale Utilizzando la Risonanza Magnetica ad Altissimo Campo (MOTIF-STROKE)
Comprensione della Funzione Motoria nei Pazienti con Ictus e della Riorganizzazione Funzionale del Cervello Utilizzando la Risonanza Magnetica ad Altissimo Campo (MOTF-STROKE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wissam ZAMOUN, ARC
- Numero di telefono: +33 01.69.08.74.60
- Email: wissam.zamoum@cea.fr
Luoghi di studio
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-
Île-de-France Region
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Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Francia, 91191
- Reclutamento
- NeuroSpin, CEA
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Contatto:
- Wissam ZAMOUN
- Numero di telefono: +33 01.69.08.74.60
- Email: wissam.zamoum@cea.fr
-
Investigatore principale:
- Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti
- 1-Diagnosi confermata da risonanza magnetica (RM) di un primo ictus ischemico verificatosi più di 6 mesi prima dell'inclusione.
- 2-Deficit motorio persistente dell'arto superiore risultante dall'ictus.
- 3-Assenza di compromissione cognitiva significativa: punteggio MMSE ≥ 27 valutato nell'ambito dell'assistenza clinica.
- 4-Età compresa tra 18 e 70 anni.
- 5-Validazione da parte del comitato di validazione dell'inclusione.
- 6-Consenso informato firmato dopo informazioni chiare ed eque sullo studio.
Volontari sani:
- 1-Età compresa tra 18 e 70 anni.
- 2-Nessuna storia di malattie neurologiche o psichiatriche.
- 3-Consenso informato firmato dopo informazioni chiare ed eque sullo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- 1-Ictus ricorrente.
- 2-Afasia grave o disturbi del linguaggio gravi che impediscono un'interazione adeguata per il protocollo.
- 3-Compromissione uditiva o visiva grave.
- 4-Disturbi della comprensione, dell'attenzione o della negligenza che influenzano la comprensione dei compiti motori dello studio.
- 5-Condizioni associate con un'aspettativa di vita stimata inferiore a 2 anni.
- 6-Anamnesi di chirurgia cerebrale, craniectomia o cranioplastica.
- 7-Altre cause di disabilità motoria.
- 8-Consumo di alcol il giorno prima o il giorno dell'esame, o uso di sostanze psicotrope illecite entro 48 ore prima della risonanza magnetica.
- 9-Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica, inclusa gravidanza; corpi estranei metallici intracorporei; pacemaker; neurostimolatori non compatibili con la risonanza magnetica; impianti cocleari; dispositivi medici impiantati (elettronici o non elettronici) impiantati da meno di 6 settimane; valvole cardiache metalliche; stent, spirali, clip carotidee o neurochirurgiche; port impiantabili; pompe di infusione; piercing non rimovibili; tatuaggi o trucco permanente più grandi di 5 cm su testa, collo, tronco o arti superiori; dispositivi transdermici con componenti metalliche; dispositivi intrauterini (eccetto Mirena); apparecchi dentali più grandi di 4 cm; o condizioni di salute incompatibili con il comfort e la sicurezza della risonanza magnetica (ad esempio, insufficienza respiratoria o cardiaca acuta, incapacità di rimanere supini, stato di allettamento, claustrofobia).
- 10-Individui non coperti da un sistema di sicurezza sociale.
- 11-Individui sotto protezione rafforzata, inclusi donne in gravidanza o in allattamento, persone private della libertà, adulti legalmente protetti o pazienti in situazioni di emergenza.
- 12-Donne in gravidanza o in allattamento, o donne in età fertile che rifiutano un test di gravidanza.
Volontari sani:
- 1-Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica come elencate sopra.
- 2-Individui non coperti da un sistema di sicurezza sociale.
- 3-Individui sotto protezione rafforzata, inclusi donne in gravidanza o in allattamento, persone private della libertà, adulti legalmente protetti o pazienti in situazioni di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ottimizzazione per Pazienti con Ictus Ischemico in Fase Cronica e Volontari Sani
I partecipanti si sottopongono a sessioni fMRI basate su compiti e a riposo.
I dati di imaging e clinici vengono raccolti e analizzati utilizzando modelli di intelligenza artificiale.
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I partecipanti si sottopongono a sessioni fMRI basate su compiti e a riposo, comprese attività di immaginazione motoria e di esecuzione motoria.
Vengono raccolti dati sull'attività cerebrale e clinici per l'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione predittiva dei modelli di IA per l'intenzione di azione motoria individuale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La validazione delle previsioni del modello di intelligenza artificiale basata sull'elaborazione successiva dei segnali di risonanza magnetica funzionale sarà eseguita confrontandole con le prestazioni cliniche osservate durante compiti motori intenzionali.
Questi includono la valutazione dell'intenzione di movimento della mano e del piede, la direzione del movimento intenzionale, il lato patologico e il lato sano.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEA 100 077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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