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Snacks und Gehirngesundheit

3. September 2026 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Wirkungen von Pekannüssen auf die Gehirngesundheit bei älteren Amerikanern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Darm-Hirn-Achse

Dieses Projekt untersucht, ob der tägliche Verzehr von Snacks das Gedächtnis, die Stimmung und die allgemeine Gehirnfunktion bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen verbessern kann. Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 Jahren und älter mit kognitiven Beeinträchtigungen werden nach dem Zufallsprinzip angewiesen, drei Monate lang Snacks zu essen, entweder Pekannüsse oder Brezeln. Die Forscher werden auch untersuchen, wie Snacks (Pekannüsse und Brezeln) den Körper beeinflussen können, einschließlich Veränderungen der Darmbakterien, Entzündungsmarker im Blut und Signale, die den Darm mit dem Gehirn verbinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen > 50 Jahre alt
  • Selbstberichteter IQCODE (Informantenfragebogen zum kognitiven Abbau bei älteren Menschen) Durchschnittswert < 4.5
  • Selbstberichtete signifikante funktionelle Beeinträchtigung (im Zusammenhang mit kognitiver Beeinträchtigung) bei grundlegenden oder fortgeschrittenen Aktivitäten des täglichen Lebens, belegt durch den Activities of Daily Living (ADLs) Fragebogen. Wenn Antworten auf mindestens eine Zustimmung in der Kategorie „NEIN, Abhängigkeit aufgrund von Gedächtnisproblemen“.
  • Stabile Medikation (≥ 12 Wochen unveränderte Dosis vor Studienbeginn) ohne geplante Änderungen während der Studie.
  • Gewohnheitsmäßiger Verzehr von weniger als zwei Portionen (2 Unzen = ¼ Tasse) Nüsse oder Nussaufstriche pro Woche
  • Bereitschaft zur Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • Berichtete Nussallergie oder -unverträglichkeit
  • Selbstberichtete unbehandelte Schilddrüsenunterfunktion, schwere Lebererkrankung oder chronisches Nierenversagen im Endstadium
  • Starker Alkoholkonsum: in den letzten 3 Monaten: Männer ≥14 Getränke/Woche oder Frauen ≥7 Getränke/Woche
  • Kürzliches (<1 Monat) Auftreten von Durchfall oder Hämatochezie vor Beginn der Studienintervention. Begründung: Eine einmonatige Wartezeit nach Durchfall oder Hämatochezie (Blut im Stuhl) wird für einen Darmmikrobiomtest empfohlen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse den Zustand und die mikrobielle Zusammensetzung genau widerspiegeln, da Durchfall und Hämatochezie die Darmumgebung erheblich verändern und die Testergebnisse verfälschen können.
  • Kürzliche (<1 Monat) Antibiotikaexposition vor Beginn der Studienintervention. Begründung: Eine einmonatige Wartezeit nach Antibiotika wird für einen Darmmikrobiomtest empfohlen, da sie der mikrobiellen Gemeinschaft Zeit zur Erholung und Erreichung eines stabileren Zustands gibt, was eine genauere und repräsentativere Momentaufnahme der Darmmikrobiomzusammensetzung gewährleistet, da Antibiotikaeinnahme die mikrobielle Vielfalt erheblich reduzieren kann.
  • Selbstberichtete instabile Magen-Darm-Erkrankung
  • Wahrscheinlichkeit eines Umzugs während der Studie, fehlender Transport oder Nichtverfügbarkeit zu den Probenentnahmezeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pekannuss
2,0 Unzen Pekannüsse täglich für 3 Monate
Biologisch: Pekannuss-Snack
Pekannuss
Placebo-Komparator: Brezel
3,5 Unzen Brezelsnack täglich für 3 Monate
Biologisch: Brezelsnack
Brezelsnack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI-Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Konnektivität von Amygdala-Seed-Regionen und des breiteren bilateralen mPFC mittels fMRT
Ausgangswert und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NACC Uniform Data Set
Zeitfenster: baseline und nach 3 Monaten
allgemeine neurokognitive Funktion
baseline und nach 3 Monaten
Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: baseline und nach 3 Monaten
Kognition
baseline und nach 3 Monaten
California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Gedächtnis und verbales Lernen
Baseline und nach 3 Monaten
Uhr-Zeichen-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Visuell-räumliche Funktion
Ausgangswert und nach 3 Monaten
TRAILS A und B
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
neuropsychologische Funktion
Ausgangswert und nach 3 Monaten
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Depressionsbewertung
Baseline und nach 3 Monaten
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Angstbewertung
Ausgangswert und nach 3 Monaten
fäkale Zonulin-Konzentration mittels ELISA
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Intestinaler Permeabilitätsmarker
Baseline und nach 3 Monaten
Darmmikrobiom
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Stuhl-Mikrobiom-Zusammensetzung mittels 16S-RNA-Sequenzierung
Ausgangswert und nach 3 Monaten
fäkale Metabolite
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
nicht zielgerichtete fäkale Metaboliten durch LC-MS-Analyse
Ausgangswert und nach 3 Monaten
Neuroinflammationsgen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Ganzblut-Neuroinflammations-Genprofile
Ausgangswert und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-FY2026-58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht kein Plan, IPD aufgrund der HIPAA-Verordnung verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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