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Lanches e Saúde Cerebral

3 de setembro de 2026 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Efeitos das Nozes-Pecã na Saúde Cerebral em Americanos Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve: Eixo Intestino-Cérebro

Este projeto investigará se o consumo diário de snacks pode melhorar a memória, o humor e a função cerebral geral em pessoas com défice cognitivo. Sessenta participantes, com 50 anos ou mais, com défice cognitivo, serão aleatoriamente designados para comer snacks, ou nozes pecan ou pretzels, durante três meses. Os investigadores também estudarão como os snacks (nozes pecan e pretzels) podem influenciar o corpo, incluindo alterações nas bactérias intestinais, marcadores sanguíneos de inflamação e sinais que ligam o intestino e o cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Recrutamento
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres > 50 anos de idade
  • Pontuação média auto-reportada do IQCODE (questionário do informante sobre declínio cognitivo em idosos) < 4.5
  • Comprometimento funcional significativo auto-reportado (relacionado ao comprometimento cognitivo) em atividades básicas ou avançadas da vida diária, conforme evidenciado pelo questionário de Atividades da Vida Diária (AVDs). Se respostas a pelo menos uma afirmação na categoria "NÃO, dependência devido a preocupações com a memória".
  • Medicações estáveis (dose inalterada ≥ 12 semanas antes da linha de base) sem alterações planejadas durante o ensaio.
  • Consumo habitual de menos de duas porções (2 oz = 1/4 de chávena) de frutos secos ou pastas de frutos secos por semana
  • Disposição para aceitar randomização

Critérios de Exclusão:

  • Alergia ou intolerância a frutos secos reportada
  • Hipotireoidismo não tratado, doença hepática grave ou doença renal crónica em fase terminal auto-reportados
  • Consumidor pesado de álcool: nos últimos 3 meses: homens ≥14 bebidas/semana ou mulheres ≥7 bebidas/semana
  • Aparecimento recente (<1 mês) de diarreia ou hematoquezia antes do início da intervenção do estudo. Racional: É recomendado um período de espera de um mês após diarreia ou hematoquezia (sangue nas fezes) para um teste do microbioma intestinal, para garantir que os resultados reflitam com precisão o estado e a composição microbiana, uma vez que a diarreia e a hematoquezia podem alterar significativamente o ambiente intestinal e distorcer os resultados dos testes.
  • Exposição recente (<1 mês) a antibióticos antes do início da intervenção do estudo. Racional: É recomendado um período de espera de um mês após antibióticos para um teste do microbioma intestinal, porque permite que a comunidade microbiana tenha tempo para se recuperar e atingir um estado mais estável, garantindo um instantâneo mais preciso e representativo da composição do microbioma intestinal, uma vez que o uso de antibióticos pode reduzir significativamente a diversidade microbiana.
  • Distúrbio gastrointestinal instável auto-reportado
  • Probabilidade de mudança durante o ensaio, falta de transporte ou indisponibilidade nos horários de recolha de amostras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Noz-pecã
2.0 oz de nozes-pecã diariamente durante 3 meses
Biológico: Snack de noz-pecã
Pecan
Comparador de Placebo: Pretzel
3,5 oz de aperitivo de pretzel diariamente durante 3 meses
Biológico: Aperitivo de pretzel
Aperitivo de pretzel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de fMRI
Prazo: baseline e após 3 meses
conectividade das regiões-semente da amígdala e do mPFC bilateral mais amplo usando fMRI
baseline e após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NACC Conjunto de Dados Uniforme
Prazo: linha de base e após 3 meses
funcionamento neurocognitivo global
linha de base e após 3 meses
Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: baseline e após 3 meses
Cognição
baseline e após 3 meses
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia
Prazo: linha de base e após 3 meses
Memória e aprendizagem verbal
linha de base e após 3 meses
Teste do Desenho do Relógio
Prazo: linha de base e após 3 meses
Funcionamento visuoespacial
linha de base e após 3 meses
TRAILS A e B
Prazo: baseline e após 3 meses
função neuropsicológica
baseline e após 3 meses
Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: baseline e após 3 meses
Avaliação de depressão
baseline e após 3 meses
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: linha de base e após 3 meses
Avaliação da ansiedade
linha de base e após 3 meses
concentração de zonulina fecal por ELISA
Prazo: baseline e após 3 meses
Marcador de permeabilidade intestinal
baseline e após 3 meses
microbioma intestinal
Prazo: baseline e após 3 meses
composição do microbioma fecal usando sequenciação de RNA 16S
baseline e após 3 meses
metabolitos fecais
Prazo: baseline e após 3 meses
metabólitos fecais não direcionados por análise LC-MS
baseline e após 3 meses
gene da neuroinflamação
Prazo: baseline e após 3 meses
perfis genéticos de neuroinflamação no sangue total
baseline e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Texas Tech University Health Sciences Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-FY2026-58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar os DIP devido à regulamentação HIPAA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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