Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välipalat ja aivoterveyteen liittyvät tekijät

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Pekaanipähkinöiden vaikutukset lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikääntyneiden amerikkalaisten aivojen terveyteen: Suoli-aivo-akseli

Tämä projekti tutkii, voiko päivittäinen välipalojen syöminen parantaa muistia, mielialaa ja aivotoimintaa yleisesti kognitiivisia ongelmia kokevilla henkilöillä. Kuusikymmentä yli 50-vuotiasta osallistujaa, joilla on kognitiivisia heikkouksia, jaetaan satunnaisesti syömään kolmen kuukauden ajan joko pekaanipähkinöitä tai ranskalaisia keksejä välipaloina. Tutkijat selvittävät myös, miten välipalat (pekaanipähkinät ja ranskalaiset keksit) voivat vaikuttaa kehoon, mukaan lukien muutokset suoliston bakteereissa, tulehdusmarkkereissa veressä sekä suoliston ja aivojen välisissä viestintäsignaaleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Rekrytointi
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset > 50-vuotiaat
  • itse raportoitu IQCODE (kognitiivisen heikkenemisen informanttikysely ikääntyneille) keskiarvopiste < 4.5
  • itse raportoitu merkittävä toiminnallinen heikentyminen (liittyen kognitiiviseen heikentymiseen) perus- tai edistyneissä päivittäisissä toimissa, kuten päivittäisten toimintojen (ADL) kysely osoittaa. Jos vastaukset vähintään yhteen hyväksymiseen "EI, riippuvuus muistoon liittyvistä huolista".
  • Vakaat lääkkeet (≥ 12 viikon muuttumaton annos ennen perustasoa) ilman suunniteltuja muutoksia kokeen aikana.
  • tavallisesti kuluttavat alle kaksi annosta (2 oz = 1/4 kuppia) pähkinöitä tai pähkinälevitteitä viikossa
  • valmis hyväksymään satunnaistamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • raportoitu pähkinäallergia tai -intoleranssi
  • itse raportoitu hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, vakava maksasairaus tai loppuvaiheen krooninen munuaissairaus
  • raskas alkoholinkäyttäjä: viimeisten 3 kuukauden aikana: miehet ≥14 annosta/viikko tai naiset ≥7 annosta/viikko
  • tuore (<1 kuukausi) ripulin tai hematokeesian ilmestyminen ennen tutkimusintervention alkua. Perustelu: Kuukauden odotusaika ripulin tai hematokeesian (verta ulosteessa) jälkeen suositellaan suolistomikrobiomitestiä varten varmistaakseen, että tulokset heijastavat tarkasti tilaa ja mikrobikoostumusta, koska ripuli ja hematokeesia voivat merkittävästi muuttaa suolistoympäristöä ja vääristää testituloksia.
  • tuore (<1 kuukausi) altistuminen antibiooteille ennen tutkimusintervention alkua. Perustelu: Kuukauden odotusaika antibioottien jälkeen suositellaan suolistomikrobiomitestiä varten, koska se antaa mikrobiyhteisölle aikaa toipua ja saavuttaa vakaampi tila, varmistaen tarkemman ja edustavamman kuvan suolistomikrobiomin koostumuksesta, koska antibioottien käyttö voi merkittävästi vähentää mikrobien monimuotoisuutta.
  • Itse raportoitu epävakaa ruoansulatuskanavan häiriö
  • todennäköisyys muuttaa kokeen aikana, kuljetusvälineiden puute tai poissaolo näytteenkeruuaikoina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Pekaanipähkinä
2,0 oz pekaanipähkinöitä päivittäin 3 kuukauden ajan
Biologinen: Pekaanipähkinäherkku
Pekaanipähkinä
Placebo Comparator: Rinkelipala
3,5 unssia pretselsnackia päivittäin 3 kuukauden ajan
Biologinen: Pretselipala
Pretzel-naposteltava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-mittaukset
Aikaikkuna: alkutilanne ja 3 kuukauden jälkeen
amygdalasiementen alueiden yhteyksistä ja laajemmasta bilateralisesta mPFC:stä fMRI:lla
alkutilanne ja 3 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NACC:n yhtenäinen tietojoukko
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 3 kuukauden jälkeen
yleinen neurokognitiivinen toiminta
alkuperäinen tila ja 3 kuukauden jälkeen
Wisconsin-korttilajittelutesti
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
Kognitio
alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
Kalifornian verbaalinen oppimistesti
Aikaikkuna: perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Muisti ja sanallinen oppiminen
perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
Kellonpiirustustesti
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukauden kuluttua
Visuospatiaaliset toiminnot
lähtötaso ja 3 kuukauden kuluttua
TRAILS A ja B
Aikaikkuna: alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
neuropsykologinen toiminta
alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
Geriatrisen masennusasteikon (GDS-15)
Aikaikkuna: alkutilanne ja 3 kuukauden kuluttua
Masennuksen arviointi
alkutilanne ja 3 kuukauden kuluttua
Beckin ahdistuskysely (BAI)
Aikaikkuna: alkuperäinen ja 3 kuukauden kuluttua
Ahdistuneisuuden arviointi
alkuperäinen ja 3 kuukauden kuluttua
ulosteiden zonulinipitoisuus ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
Suoliston läpäisevyyden merkkiaine
alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: peruslinjaus ja 3 kuukauden jälkeen
ulosteiden mikrobistokoostumus käyttäen 16S RNA-sekvensointia
peruslinjaus ja 3 kuukauden jälkeen
ulosteaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
kohdistamattomat ulostemetaboliitit LC-MS-analyysillä
alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
neuroinflammaatiogeeni
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
kokoveren neurotulehdusgeeniprofiilit
alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-FY2026-58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n saatavuutta ei ole tarkoitus mahdollistaa HIPAA-säädösten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia