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Volles Segel voraus: Segeln in der psychosozialen Rehabilitation. (VOILE_RPS93)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Volles Segel voraus, Segeln in der psychosozialen Rehabilitation.

Diese Studie ist Teil des Bestrebens, den Behindertensport auf dem Gebiet von Seine-Saint-Denis zu entwickeln und entspricht dem nationalen Strategieplan Sport Gesundheit 2019-2024, der sich an alle Zielgruppen richtet. Das Gesetz vom 26. Januar 2016 erkennt Sport als eigenständige nicht-medikamentöse Therapie an und wird zu einem Element des stationären, aber auch ambulanten Behandlungspfads. Die Partnerschaft zwischen dem EPS von Ville-Evrard und dem Departementskomitee für Segeln des 93, Mitfinanzierer des Projekts, ermöglicht so die Diversifizierung und Steigerung des Angebots in der psychosozialen Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Segeln ist in das psychosoziale Rehabilitationsangebot für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen integriert, zum Beispiel in Italien. Seit 2021 nutzt die Referenzeinheit für psychosoziale Rehabilitation (UNIRRE 93) des Krankenhauses Ville-Evrard Segeln als therapeutische Intervention. Nach 4 Jahren der Umsetzung innerhalb der Referenzeinheit für psychosoziale Rehabilitation in Seine-Saint-Denis muss diese innovative Versorgung bewertet und innerhalb der psychiatrischen Versorgungsgemeinschaft geteilt werden. Diese Studie ist Teil des Bestrebens, Behindertensport im Gebiet von Seine-Saint-Denis zu entwickeln, und entspricht dem nationalen Strategieplan Sport Gesundheit, 2019-2024, der sich an alle Zielgruppen richtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
        • Kontakt:
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
        • Rekrutierung
        • Rusheenthira Thavaseelan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pierre LECARPENTIER
        • Hauptermittler:
          • RALUCA ROSETTI, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung der freien und informierten Einwilligung zum Forschungsprojekt
  • Nutzer über 18 Jahre alt und in der 93 wohnhaft
  • Leben mit einer psychischen oder neuroentwicklungsbedingten Störung
  • Unterstützt durch die RPS 93-Plattform
  • Besitz eines medizinischen Tauglichkeitszeugnisses für Segeln inklusive Wettkampf (nur für die Segelgruppe)
  • Kenntnis der französischen Sprache (Lesen und Schreiben)
  • Klinischer Zustand seit weniger als drei Monaten stabilisiert trotz Medikamenteneinnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Psychiatrische Dekompensation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Segelarm
20 Nutzer, die in der psychosozialen Rehabilitationseinheit (UNIRRE 93) betreut wurden und die Segelaktivität in Sitzungen von 10 Segelsitzungen über zwei Zeiträume (März bis Juni und August bis November) zweimal im Jahr (Monat) praktizierten
Verhalten: Segeln
Nutzer, die in der psychosozialen Rehabilitationseinheit (UNIRRE 93) begleitet wurden und die Segelaktivität in Sitzungen von 10 Segelsitzungen über zwei Zeiträume (März bis Juni und August bis November) zweimal im Jahr (monatlich) praktizierten
Placebo-Komparator: Kontrolle
20 Kontrollprobanden: Nutzer, die in der psychosozialen Rehabilitationseinheit (UNIRRE 93) betreut wurden und im selben Zeitraum wie eine "Schleier"-Sitzung in der psychosozialen Rehabilitation ohne Schleier versorgt wurden.
Verhalten: psychosoziale Betreuung in der Rehabilitation
Kontrollsubjekte: Benutzer, die in der psychosozialen Rehabilitationseinheit (UNIRRE 93) begleitet und in der psychosozialen Rehabilitation ohne Schleier im gleichen Zeitraum wie eine "Schleier"-Sitzung betreut wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: T0: vor Beginn der Segelfahrt
Der Fragebogen ist eine validierte gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala. Die Skala wird auch von der HAS empfohlen, um klinische Praktiken zu bewerten. Sie besteht aus 36 Elementen, darunter acht Skalen, die sich auf die Gesundheit konzentrieren: allgemeiner körperlicher Zustand, Einschränkungen der Rollen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Einschränkungen der Rollen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit. Die Skala kann selbst oder durch andere ausgefüllt werden und erfordert 5 bis 10 Minuten für die Übergabe.
T0: vor Beginn der Segelfahrt
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: T1: innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Segelfahrt
Der Fragebogen ist eine validierte gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala. Die Skala wird auch von der HAS zur Bewertung klinischer Praktiken empfohlen. Sie besteht aus 36 Elementen, einschließlich acht Skalen, die sich auf die Gesundheit konzentrieren: allgemeiner körperlicher Zustand, Einschränkungen der Rollen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Einschränkungen der Rollen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit. Die Skala kann selbst oder fremdadministriert werden und erfordert eine Übergabezeit von 5 bis 10 Minuten.
T1: innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Segelfahrt
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: T2: Drei Monate nach dem Segeln
Der Fragebogen ist eine validierte gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala. Die Skala wird auch von der HAS zur Bewertung klinischer Praktiken empfohlen. Sie besteht aus 36 Elementen, darunter acht Skalen, die sich auf die Gesundheit konzentrieren: allgemeiner körperlicher Zustand, Einschränkungen von Rollen im Zusammenhang mit körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Einschränkungen von Rollen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit. Die Skala kann selbst oder fremdadministriert werden und erfordert 5 bis 10 Minuten Übergabe.
T2: Drei Monate nach dem Segeln
Warwick-Edinburgh-Mental-Wellbeing-Skala
Zeitfenster: T0: Bevor die Segelsaison beginnt
Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ist ein validiertes Instrument zur Messung des mentalen Wohlbefindens bei Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen, das aus 14 positiv formulierten Items besteht, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Alle Items sind positiv formuliert und behandeln Aspekte positiver mentaler Gesundheit. Die Skala wird bewertet, indem die Antworten auf jedes Item, das auf einer Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer) beantwortet wird, summiert werden. Der minimale Skalenwert beträgt 14 und der maximale 70. Höhere Werte weisen auf ein besseres mentales Wohlbefinden hin.
T0: Bevor die Segelsaison beginnt
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: T1: innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Segelzeit
Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ist ein validiertes Instrument zur Messung des mentalen Wohlbefindens bei Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen, das aus 14 positiv formulierten Items besteht, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Alle Items sind positiv formuliert und beziehen sich auf Aspekte positiver mentaler Gesundheit. Die Skala wird durch die Summierung der Antworten auf jedes Item bewertet, die auf einer Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer) beantwortet werden. Der minimale Skalenwert beträgt 14 und der maximale 70. Höhere Werte weisen auf ein besseres mentales Wohlbefinden hin.
T1: innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Segelzeit
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: T2: Drei Monate nach der Segelfahrt
Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ist ein validiertes Instrument zur Messung des mentalen Wohlbefindens von Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen. Sie besteht aus 14 positiv formulierten Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Alle Items sind positiv formuliert und behandeln Aspekte positiver psychischer Gesundheit. Die Skala wird bewertet, indem die Antworten auf jedes Item auf einer Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer) summiert werden. Der minimale Skalenwert beträgt 14 und der maximale 70. Höhere Werte weisen auf ein besseres mentales Wohlbefinden hin.
T2: Drei Monate nach der Segelfahrt
Selbstwertskala
Zeitfenster: T0: vor Beginn der Segelreise
Rosenbergs Selbstwertskala von Nathalie Crépin und Florence Delerue Selbstwertgefühl ist definiert als das Urteil oder die Bewertung, die man über sich selbst, über seinen persönlichen Wert fällt. Auf einfachere Weise kann Selbstwertgefühl auch mit Selbstbehauptung gleichgesetzt werden. Selbstachtung ist ein wesentlicher Faktor für die sportliche Leistung. Diese Skala stellt eine französische kulturübergreifende Validierung der Rosenberg Selbstwertskala (1965) dar. Sie enthält 10 Items, fünf positive und fünf negative, die auf einer 1- bis 4-Punkte-Skala bewertet werden. Die Durchführung der Skala dauert nur 8 Minuten.
T0: vor Beginn der Segelreise
Selbstwertskala
Zeitfenster: T1: innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Segelfahrt
Rosenbergs Selbstwertskala von Nathalie Crépin und Florence Delerue Selbstwertgefühl wird definiert als das Urteil oder die Bewertung, die man über sich selbst, über den persönlichen Wert trifft. Auf einfachere Weise kann Selbstwertgefühl auch mit Selbstbehauptung gleichgesetzt werden. Das Selbstwertgefühl ist ein wesentlicher Faktor für die sportliche Leistung. Diese Skala stellt eine französische kulturübergreifende Validierung der Rosenberg-Selbstwertskala (1965) dar. Sie enthält 10 Items, fünf positive und fünf negative, die auf einer 1- bis 4-Punkte-Skala bewertet werden. Es dauert nur 8 Minuten, um die Skala durchzuführen.
T1: innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Segelfahrt
Selbstwertskala
Zeitfenster: T2: Drei Monate nach der Abfahrt
Rosenbergs Selbstwertskala Von Nathalie Crépin und Florence Delerue Selbstwertgefühl wird definiert als das Urteil oder die Bewertung, die man über sich selbst und seinen persönlichen Wert fällt. Auf einfachere Weise kann Selbstwertgefühl auch mit Selbstbehauptung gleichgesetzt werden. Das Selbstwertgefühl ist ein wesentlicher Faktor für die sportliche Leistung. Diese Skala stellt eine französische interkulturelle Validierung der Rosenberg Self-Esteem Scale (1965) dar. Sie enthält 10 Items, fünf positive und fünf negative, die auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 bewertet werden. Die Durchführung der Skala dauert nur 8 Minuten.
T2: Drei Monate nach der Abfahrt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VOILE_RPS93_10477M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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