Desvenlafaxin zur präventiven Behandlung von häufig auftretendem episodischem Spannungskopfschmerz

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18-65 Jahren
2. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Spannungskopfschmerz (TTH) gemäß ICHD-3; mit ≥6 aber <15 Attackentagen pro Monat in den letzten 3 Monaten und MIDAS-Score >21; Beginn des TTH vor dem 50. Lebensjahr, mit einer Krankheitsdauer von über 1 Jahr
3. Einwilligungserklärung des Patienten liegt vor

Ausschlusskriterien:

1. Allergie gegen Desvenlafaxin in der Vorgeschichte oder Einnahme von Desvenlafaxin innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlungsphase; derzeitige Einnahme oder erforderliche gleichzeitige Verabreichung von in der Packungsbeilage kontraindizierten Arzneimitteln, wie Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer);
2. Diagnostizierbar mit chronischem Spannungskopfschmerz oder medikamenteninduziertem Kopfschmerz;
3. Begleiterkrankung mit anderen Kopfschmerzarten, wie trigeminoautonome Kopfschmerzen, Migräneattacken >1 Mal/Monat innerhalb von 3 Monaten oder sekundären Kopfschmerzen (z.B. verursacht durch intrakranielle Infektionen, Schädel-Hirn-Trauma, zerebrovaskuläre Erkrankungen);
4. Schwere psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, mittelschwere bis schwere Angst-Depression (Hamilton-Skala ≥12 Punkte); schlecht kontrollierte Epilepsie, kognitive Beeinträchtigungen und andere chronische Schmerzzustände; schwere organische Erkrankungen, die erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen, einschließlich unkontrollierter Hypertonie, Herzerkrankungen, Leberfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz, Infektionen; jeglicher medizinischer Zustand oder vorherige Operation, der/die wahrscheinlich die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflusst;
5. Gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin-Analoga wie Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); instabile Anwendung anderer präventiver Medikamente für TTH, einschließlich Amitriptylin, Mirtazapin (≥3 Monate); Abbruch der derzeit berichteten wirksamen prophylaktischen Medikamente oder übermäßig verwendeter Analgetika für ≥3 Monate kann eine erneute Aufnahme ermöglichen;
6. Alkoholabhängigkeit oder Substanzmissbrauch;
7. Unfähigkeit, das Studienprotokoll aufgrund eines niedrigen Bildungsniveaus, beeinträchtigter verbaler/Sprachfunktion, visueller oder auditiver Defizite zu verstehen; Unvermögen, Forschungsmaterialien wie Kopfschmerztagebücher genau auszufüllen oder mit Skalenbewertungen zusammenzuarbeiten;
8. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind, stillen oder keine Verhütung anwenden;
9. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien, die die Ergebnisbewertungen beeinflussen könnten.