Desvenlafaxina para el tratamiento preventivo de la cefalea tensional episódica frecuente

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de sexo masculino o femenino de 18 a 65 años de edad
2. Cumplir con los criterios diagnósticos de cefalea tensional (TTH) según la ICHD-3; con ≥6 pero <15 días con ataques por mes en los últimos 3 meses y puntuación MIDAS >21; inicio de la TTH antes de los 50 años, con un historial superior a 1 año
3. Consentimiento informado obtenido del paciente

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de alergia a la desvenlafaxina, o uso de desvenlafaxina dentro de las 4 semanas previas al inicio del período de tratamiento; actualmente tomando o requiriendo administración concomitante de fármacos contraindicados en el prospecto, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO);
2. Diagnosticable con cefalea tensional crónica o cefalea por uso excesivo de medicación;
3. Comorbilidad con otros tipos de cefaleas, como cefalalgias autonómicas del trigémino, ataques de migraña >1 vez/mes dentro de 3 meses, o cefaleas secundarias (por ejemplo, causadas por infecciones intracraneales, traumatismos craneoencefálicos, enfermedades cerebrovasculares);
4. Trastornos psiquiátricos graves como esquizofrenia, ansiedad-depresión moderada a grave (escala de Hamilton ≥12 puntos); epilepsia mal controlada, deterioro cognitivo y otras condiciones de dolor crónico; enfermedades orgánicas graves que plantean riesgos significativos para la salud, incluyendo hipertensión no controlada, cardiopatía, disfunción hepática, insuficiencia renal, infecciones; cualquier condición médica o cirugía previa que pueda afectar la absorción, metabolismo o excreción del fármaco en estudio;
5. Uso concomitante de análogos de la venlafaxina como inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN); uso inestable de otros medicamentos preventivos para la TTH, incluyendo amitriptilina, mirtazapina (≥3 meses); la interrupción de fármacos profilácticos actualmente reportados como efectivos o analgésicos usados en exceso durante ≥3 meses puede permitir la reinscripción;
6. Dependencia del alcohol o abuso de sustancias;
7. Incapacidad para comprender el protocolo del estudio debido a bajo nivel educativo, función verbal/lenguaje alterada, déficits visuales o auditivos; fallo en completar con precisión materiales de investigación como diarios de cefalea o cooperar con evaluaciones de escalas;
8. Mujeres que planean embarazo, están embarazadas, en período de lactancia o no usan anticoncepción;
9. Participación en otros estudios clínicos intervencionistas que puedan influir en las evaluaciones de resultados.