Kautabletten hergestellt durch dreidimensionales Drucken: Eine sensorische Akzeptanzstudie bei Kindern und Jugendlichen (ACEITA3D)

Das Fehlen geeigneter pädiatrischer Darreichungsformen beeinträchtigt die Therapietreue und die Wirksamkeit der oralen Behandlung bei Kindern, hauptsächlich aufgrund des Teilens von Erwachsenentabletten und der geringen sensorischen Akzeptanz. Diese beobachtende, analytische und querschnittliche Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz einer neuartigen pädiatrischen Darreichungsform zu bewerten, die aus Placebo-Kautabletten besteht, die durch 3D-Druck hergestellt werden, mit Fokus auf Schmackhaftigkeit und Machbarkeit der Dosisindividualisierung. Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 18 Jahren, die in der Ernährungsambulanz des Hospital da Criança de Brasília José Alencar behandelt werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wird die Akzeptanz einer bärenförmigen Kautablette bewertet sowie die Präferenz zwischen verschiedenen Geschmacksrichtungen. In der zweiten Phase wird die Präferenz für Kautabletten mit oder ohne Xylit untersucht, zusätzlich zu Dysgeusie, die mit Krankheiten oder chronischer Medikamenteneinnahme verbunden ist. Die Akzeptanz wird mithilfe einer 5-Punkte-Gesichts-Hedonik-Skala, Beobachtung durch den Bewerter und altersgerechten Fragebögen gemessen. Es wird erwartet, dass die Studie die am besten akzeptierten Geschmacksrichtungen und Süßintensitäten identifiziert sowie die Akzeptanz der 3D-gedruckten Darreichungsform bewertet und so zur Entwicklung sichererer, attraktiverer und personalisierter pädiatrischer Arzneimittel beiträgt.