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Transdiagnostische Schlaf- und zirkadiane Behandlung für autistische Erwachsene

9. März 2026 aktualisiert von: Kristina Lenker, Milton S. Hershey Medical Center
Schlaf- und zirkadiane Probleme sind mit schädlichen sozialen, emotionalen und kognitiven Folgen verbunden, sind jedoch modifizierbar. Diese prospektive Studie wird eine empirisch gestützte Verhaltensintervention anpassen und optimieren, die häufige Schlaf- und zirkadiane Probleme von autistischen Erwachsenen angeht, die ein erhöhtes Risiko für psychische Gesundheitsstörungen haben, unter Verwendung eines transdiagnostischen Ansatzes. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden dazu beitragen, einen kritischen Bedarf an zugänglichen transdiagnostischen Schlafinterventionen für autistische Erwachsene zu decken, die ein breites Spektrum an Schlaf- und zirkadianen Problemen in hohem Maße erleben und oft keinen Zugang zu spezialisierter Behandlung haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Autistische Erwachsene mit diagnostizierter ASS.
  2. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  3. Englischsprachig
  4. Ein oder mehrere Schlaf- oder zirkadiane Probleme über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten, bewertet mit dem Sleep and Circadian Problems Interview.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von IQ < 70.
  2. Eine Vorgeschichte von psychotischen, bipolaren oder Anfallsstörungen gemäß medizinischer Aufzeichnungen.
  3. Unbehandelte Schlafapnoe, eine Vorgeschichte von Narkolepsie oder Restless-Legs-Syndrom gemäß strukturiertem Interview basierend auf Risiko-Screenern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Transdiagnostische Schlaf- und zirkadiane Intervention
Verhalten: Transdiagnostische Intervention bei Schlaf- und zirkadianen Funktionsstörungen
Transdiagnostische Intervention bei Schlaf- und zirkadianer Dysfunktion (TranS-C). Diese evidenzbasierte Intervention zielt auf psychosoziale, verhaltensbezogene und kognitive Prozesse ab, die Schlaf- und zirkadiane Probleme aufrechterhalten. Die 4 Kernmodule sind: Etablierung regelmäßiger Schlaf-Wach-Zeiten und Routinen; Verbesserung der Tagesfunktion; Korrektur unvorteilhafter schlafbezogener Überzeugungen; und Aufrechterhaltung der Verhaltensänderung. Die optionalen Module sind: Verbesserung der Schlafeffizienz; Verkürzung der Zeit im Bett; Umgang mit verzögerter oder vorverlagerter Phase; Reduzierung schlafbezogener Sorgen/Vigilanz; und Aushandeln von Schlaf in einer komplexen Umgebung sowie Reduzierung von Albträumen. TranS-C umfasst insgesamt 6, 50-minütige Sitzungen über sechs Wochen.
Andere Namen:
  • TranS-C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionaler Schlafgesundheit (MSH) Score
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung)
Multidimensionaler Schlafgesundheitsindex (MSH-Score), ein zusammengesetzter Index, der sechs Schlafdimensionen zusammenfasst: Regelmäßigkeit, Zufriedenheit, Wachheit, Timing, Effizienz und Dauer. Jede Dimension wird unter Verwendung vorgegebener Grenzwerte als optimal (1) oder suboptimal (0) klassifiziert: Regelmäßigkeit: Standardabweichung des Schlafmittelpunkts und der Gesamtschlafzeit von der Aktigraphie weniger als 60 Minuten; Zufriedenheit: durchschnittliche selbstberichtete Bewertungen der Schlafzufriedenheit (aus dem Insomnie-Schweregrad-Index) und 'erholt nach dem Aufwachen' aus dem Schlaftagebuch im Bereich 'mäßig' bis 'äußerst' zufrieden/erholt; Wachheit: Gesamtpunktzahl der Epworth-Schläfrigkeitsskala kleiner oder gleich 9; Timing: durchschnittlicher Schlafmittelpunkt von der Aktigraphie zwischen 02:00 und 04:00 Uhr; Effizienz: durchschnittliche Schlaferträgnis von der Aktigraphie mindestens 85%; Dauer: durchschnittliche Gesamtschlafzeit von der Aktigraphie zwischen 7 und 9 Stunden. Die Dimensionsscores werden summiert, um einen Gesamt-MSH-Score von 0 bis 6 zu erhalten, wobei höhere Scores eine bessere allgemeine Schlafgesundheit anzeigen.
Ausgangswert (vor der Behandlung)
Multidimensionaler Schlafgesundheits-Score (MSH)
Zeitfenster: posttreatment (bis zu 6 Wochen nach Baseline)
Multidimensionaler Schlafgesundheits- (MSH) Score, ein zusammengesetzter Index, der sechs Schlafdimensionen zusammenfasst: Regelmäßigkeit, Zufriedenheit, Wachheit, Zeitpunkt, Effizienz und Dauer. Jede Dimension wird anhand vorgegebener Grenzwerte als optimal (1) oder suboptimal (0) klassifiziert: Regelmäßigkeit: Standardabweichung des Schlafmittelpunkts und der Gesamtschlafzeit aus der Aktigraphie weniger als 60 Minuten; Zufriedenheit: durchschnittliche selbstberichtete Bewertungen der Schlafzufriedenheit (aus dem Insomnia Severity Index) und 'ausgeruht beim Aufwachen' aus dem Schlaftagebuch im Bereich 'mäßig' bis 'äußerst' zufrieden/ausgeruht; Wachheit: Gesamtpunktzahl der Epworth Sleepiness Scale kleiner oder gleich 9; Zeitpunkt: durchschnittlicher Schlafmittelpunkt aus der Aktigraphie zwischen 02:00 und 04:00 Uhr; Effizienz: durchschnittliche Schlaferffizienz aus der Aktigraphie mindestens 85%; Dauer: durchschnittliche Gesamtschlafzeit aus der Aktigraphie zwischen 7 und 9 Stunden. Die Dimensionsscores werden summiert, um einen Gesamt-MSH-Score von 0 bis 6 zu erhalten, wobei höhere Scores eine bessere allgemeine Schlafgesundheit anzeigen.
posttreatment (bis zu 6 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsrate (Machbarkeit)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat während des geplanten Rekrutierungszeitraums eingeschrieben wurden; berechnet als Gesamtzahl der Eingeschriebenen geteilt durch die Anzahl der Rekrutierungsmonate.
bis zu 6 Monaten
Teilnehmerbindungsrate (Machbarkeit)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zur Sitzung 6 (bis zu 6 Monate)
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die letzte Sitzung (6 Sitzungen) abschließen.
Berechnet als die Anzahl derjenigen, die den letzten Besuch abschließen, geteilt durch die Anzahl der Eingeschriebenen, multipliziert mit 100.
von der Einschreibung bis zur Sitzung 6 (bis zu 6 Monate)
Therapeutenbewertungsfragebogen (TEQ) Gesamtpunktzahl am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Scores on Therapy Evaluation Questionnaire (TEQ). TEQ ist ein 7-Item Selbstbeurteilungsfragebogen mit Bewertungen von 1-7, wobei höhere Werte auf eine größere Glaubwürdigkeit der Behandlung, Bereitschaft zur Teilnahme und wahrgenommene Wärme/Kompetenz des Therapeuten hindeuten; der Gesamtwert ist die Summe (Bereich 7-49) oder der Mittelwert aller Items, wobei höhere Werte eine positivere Bewertung der Therapie und des Therapeuten widerspiegeln.
Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Therapie-Hausaufgaben-Erfüllungsrate
Zeitfenster: vom ersten Termin bis zur Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach der Baseline-Messung)
Prozentsatz der zwischen den Sitzungen zu erledigenden Therapie-Hausaufgaben, die von jedem teilnehmenden Teilnehmer erledigt wurden. Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der als erledigt gemeldeten Hausaufgaben durch die Anzahl der während des Behandlungszeitraums zugewiesenen Hausaufgaben geteilt und mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten. Höhere Prozentsätze zeigen eine größere Einhaltung der zugewiesenen Hausaufgaben an.
vom ersten Termin bis zur Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach der Baseline-Messung)
Behandlungsabschnitts-Abschlussrate
Zeitfenster: vom ersten Termin bis nach der Behandlung (bis zu 3 Monate nach der Baseline)
Prozentsatz der verbleibenden Teilnehmer, die alle geplanten Behandlungssitzungen abschließen. Die Anzahl der verbleibenden Teilnehmer, die jede geplante Behandlungssitzung während des Behandlungszeitraums besuchen (oder abschließen), wird durch die Gesamtzahl der verbleibenden Teilnehmer geteilt, mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten. Höhere Prozentsätze zeigen eine stärkere Beteiligung an der Behandlung an.
vom ersten Termin bis nach der Behandlung (bis zu 3 Monate nach der Baseline)
Behandlungsintegrität: Therapeutische Strategieanwendung
Zeitfenster: von der ersten Sitzung bis zur Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach dem Ausgangswert)
Prozentsatz der verordneten TranS-C-Behandlungsstrategien, die auf der von den Therapeuten ausgefüllten Treue-Checkliste als angewendet verzeichnet wurden. Für jede Sitzung geben die Therapeuten an, welche TranS-C-Strategien mithilfe einer standardisierten Checkliste vermittelt wurden; die Anzahl der als angewendet markierten Strategien wird durch die Gesamtzahl der auf der Checkliste aufgeführten Strategien geteilt und mit 100 multipliziert, um einen sitzungsbezogenen Treue-Prozentsatz zu ergeben. Höhere Prozentsätze weisen auf eine stärkere Einhaltung des TranS-C-Behandlungsprotokolls hin.
von der ersten Sitzung bis zur Nachbehandlung (bis zu 3 Monate nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 28767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die für primäre und sekundäre Endpunkte erhoben wurden – einschließlich Multidimensional Sleep Health (MSH)-Scores, Insomnia Severity Index (ISI)-Scores, Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Scores, aktigraphiebasierter Schlafparameter (Dauer, Effizienz, Timing, Regelmäßigkeit), Therapie-Engagement-Metriken (z. B. Sitzungsteilnahmerate, Hausaufgabenabschlussrate), Behandlungsintegritätsdaten (TranS-C-Checklisteinhaltung) und Machbarkeitsindikatoren (Einschreibungsrate, Verbleiberate) – werden verfügbar gemacht. Begleitmaterialien umfassen das Studienprotokoll, den statistischen Analyseplan, die Einwilligungserklärung (redigiert) und Codebücher, die alle Variablen und Auswertungsalgorithmen definieren (z. B. MSH-Kompositberechnung).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Manuskripts mit den primären Studienergebnissen verfügbar sein und enden 5 Jahre nach diesem Veröffentlichungsdatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können Zugang für Metaanalysen, Sekundäranalysen oder Replikationsstudien beantragen, die mit den ursprünglichen Zielen der Studie übereinstimmen.
Anträge müssen einen statistischen Analyseplan enthalten und vom Hauptprüfer und Studienbiostatistiker genehmigt werden, um den Schutz der Teilnehmer und den wissenschaftlichen Wert zu gewährleisten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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