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Eine Dosisfindungsstudie von EDP167 bei HoFH

19. Mai 2026 aktualisiert von: Eddingpharm (Zhuhai) Co., Ltd.

Eine multizentrische, dosiserforschende, offene Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von EDP167 bei erwachsenen Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie

EDP167 ist ein doppelsträngiges kleines interferierendes RNA (siRNA)-Medikament, das auf das Angiopoietin-ähnliche 3-Protein (ANGPTL3) abzielt und Vorteile für Patienten mit Dyslipidämie bringen kann. Dies ist eine Dosis-Explorationsstudie bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und der pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD)-Profile nach mehrfachen EDP167-Injektionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Angiopoietin-ähnliche 3-Protein (ANGPTL3) ist ein Schlüsselregulator des Lipidstoffwechsels. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Hemmung von ANGPTL3 lipidsenkende Effekte bei Patienten mit Dyslipidämie ausüben könnte. EDP167 ist ein neuartiges N-Acetylgalactosamin (GalNAc)-konjugiertes siRNA-Therapeutikum, das selektiv die hepatische ANGPTL3-mRNA-Expression ausschaltet und eine vielversprechende Strategie zur Lipidsenkung bietet. Diese Studie umfasst zwei Phasen: die Hauptstudienphase (einschließlich Screening-Periode und 24-wöchiger Behandlungsperiode) und die Verlängerungsphase (einschließlich 6-monatiger Behandlungsperiode). In der Hauptstudienphase werden Patienten mit HoFH randomisiert in zwei Dosiskohorten (200 mg und 300 mg, je 10 Probanden) eingeteilt und erhalten EDP167-Injektionen am Tag 1 und in Woche 12. In Woche 24 der Hauptstudienphase werden die Probanden evaluiert und treten in die Verlängerungsphase ein, wo sie EDP167-Injektionen in Monat 0 und Monat 3 erhalten. Die Nachbeobachtung dauert bis Monat 6 in der Verlängerungsphase, um Wirksamkeit, Sicherheit, PK-Profil und PD-Effekte (ANGPTL3, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin [LDL-C], Triglyceride [TG] und andere Lipidparameter) bei HoFH-Patienten nach mehrfachen EDP167-Injektionen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
          • Ethics Committee of Fuwai Hospital
          • Telefonnummer: +86 010 88396281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich, und Gewicht ≥40 kg.
  2. Genetische Diagnose oder klinische Diagnose von HoFH.
  3. Nüchternserum-LDL-C ≥2,6 mmol/L.
  4. Einhaltung einer täglichen fettarmen Diät während der Studie.
  5. Stabile und verträgliche lipidsenkende Behandlung oder andere Medikamente zur Behandlung chronischer Erkrankungen für bestimmte Zeiträume vor der Studie erhalten und die stabilen Behandlungen während der gesamten Studie beibehalten.
  6. Die Schwangerschaftstestergebnisse von Frauen im gebärfähigen Alter müssen negativ sein.
  7. Einverständnis zur Verwendung von Verhütungsmaßnahmen, die den Vorschriften und den Protokollanforderungen während der Studie und bis 6 Monate nach der letzten Dosis entsprechen.
  8. Verständnis der Studienverfahren, freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergisch gegen das Arzneimittel in dieser Studie, seine Bestandteile oder ähnliche Arzneimittel.
  2. Verwendung von Antisense-Oligonukleotid (ASO) oder Small Interfering Nucleic Acid (siRNA)-Arzneimitteln innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung.
  3. Behandlung gegen ANGPTL3 oder Apolipoprotein C3 (ApoC3) erhalten oder innerhalb von 6 Monaten oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor dem Screening an anderen klinischen Studien teilgenommen.
  4. Gesundheitsergänzungsmittel oder andere Medikamente, die zu lipidsenkenden Zwecken verwendet wurden, innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening erhalten.
  5. Lipoproteinapherese innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening erhalten.
  6. Eine Gewichtsveränderung von >10 % innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder Planung einer Gewichtsverlustoperation oder Gewichtsinterventionsbehandlung während des Studienzeitraums.
  7. Beginn eines neuen Ernährungsplans oder erhebliche Unterschiede zur vorherigen Ernährung innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
  8. Vorliegen von Krankheiten, die die Lipid- oder Lipoproteinspiegel beeinflussen würden, wie nephrotisches Syndrom, schwere Lebererkrankungen, Cushing-Syndrom, Hypothyreose oder Hyperthyreose usw., die schlecht kontrolliert sind und nach Ansicht des Prüfers die genaue Bewertung der Studienergebnisse beeinträchtigen.
  9. New York Heart Association (NYHA) Grad III-IV Herzinsuffizienz innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung oder akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
  10. Koronarintervention innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung durchgeführt oder Planung einer Koronarintervention während der Studie.
  11. Anamnese einer größeren Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder Planung einer größeren Operation während der Studie.
  12. Anamnese einer Malignität, es sei denn, es wird angenommen, dass sie durch angemessene Behandlung geheilt wurde und seit mindestens 3 Jahren kein Hinweis auf ein Wiederauftreten besteht.
  13. Klinische Hinweise auf aktive Infektionen oder andere schwerwiegende oder schlecht kontrollierte ernsthafte Erkrankungen, jegliche andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfers die Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Probanden einem übermäßigen Risiko aussetzen könnten.
  14. Anamnese oder aktuelles Vorliegen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch gemäß Bewertung des Prüfers.
  15. Unkontrollierte Hypertonie beim Screening (Blutdruck >160/100 mmHg).
  16. Probanden mit einer der folgenden Laboranomalien beim Screening: a) Nüchternserum-TG ≥5,6 mmol/L; b) Glykohämoglobin A1C (HbA1c) >8,5 %; c) Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) oder Gamma-Glutamyltransferase (GGT) >1,5×ULN (obere Grenze des Normalwerts), Gesamtbilirubin (TBIL) >2×ULN; d) Prothrombinzeit (PT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) oder International Normalized Ratio (INR) klinisch signifikant abnormal; e) Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Antikörper gegen Hepatitis-C-Virus (HCVAb) oder humanes Immundefizienzvirus (HIV) positiv; f) geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <30 mL/min/1,73 m².
  17. Blutspende oder Blutverlust ≥400 mL innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  18. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  19. Andere Umstände, bei denen der Prüfer die Teilnahme des Probanden an dieser Studie für ungeeignet hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EDP167-200mg
EDP167 200mg (N=10)
Arzneimittel: EDP167
EDP167 sc Injektion
Experimental: EDP167-300mg
EDP167 300mg (N=10)
Arzneimittel: EDP167
EDP167 sc Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Veränderung des Serum-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegels von der Ausgangsbasis in Woche 24 der Hauptstudienphase zu bewerten.
Zeitfenster: Bis zur 24. Woche der Hauptstudienphase
Bis zur 24. Woche der Hauptstudienphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Veränderung des Serum-LDL-C-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten.
Zeitfenster: Bis zu Monat 6 der Verlängerungsphase
Bis zu Monat 6 der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Veränderung des Serum-Angiopoietin-ähnlichen Proteins 3 (ANGPTL3)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis zu Monat 6 der Verlängerungsphase
Bis zu Monat 6 der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Veränderung des Serumtriglycerid (TG)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis Monat 6 in der Verlängerungsphase
Bis Monat 6 in der Verlängerungsphase
Um die Veränderung des Serum-Gesamtcholesterinspiegels (TC) gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten.
Zeitfenster: Bis Monat 6 in der Verlängerungsphase
Bis Monat 6 in der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Veränderung des Serum-Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis zu Monat 6 in der Verlängerungsphase
Bis zu Monat 6 in der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Veränderung des Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)-Spiegels im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat in der Verlängerungsphase
Bis zum 6. Monat in der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Veränderung des Serumlipoprotein(a)-[Lp(a)]-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis zu Monat 6 in der Verlängerungsphase
Bis zu Monat 6 in der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Veränderung des Serum-Apolipoprotein-B (ApoB)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis Monat 6 in der Verlängerungsphase
Bis Monat 6 in der Verlängerungsphase
Der Anteil der Probanden mit einem Serum-LDL-C-Spiegel <2,6 mmol/L nach 24 Wochen.
Zeitfenster: Bis Woche 24 der Hauptstudienphase
Bis Woche 24 der Hauptstudienphase
Der Anteil der Probanden mit einer Verringerung des LDL-C-Serumspiegels um ≥50 % im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 24.
Zeitfenster: Bis zur 24. Woche der Hauptstudienphase
Bis zur 24. Woche der Hauptstudienphase
Die Serumkonzentration von EDP167 im Zeitverlauf.
Zeitfenster: Bis zum Monat 6 der Verlängerungsphase
Bis zum Monat 6 der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von EDP167 bei Probanden mit HoFH.
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat der Verlängerungsphase
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, mit klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalzeichen, der EKG-Aufzeichnungen, der körperlichen Untersuchung und der Laboruntersuchungen.
Bis zum 6. Monat der Verlängerungsphase
Zur Bewertung der Immunogenität von EDP167.
Zeitfenster: Bis Monat 6 der Verlängerungsphase
Die Inzidenz und der Titer von Antikörpern gegen EDP167.
Bis Monat 6 der Verlängerungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eddingpharm (Zhuhai) Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kefei Dou, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EDP167D201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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