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Evaluation einer Online-ACT- und Mitgefühls-basierten Intervention bei Störungen der Darm-Hirn-Interaktion (iACTforDGBI)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Örebro University, Sweden

Wirksamkeit und Kosteneffektivität einer Online-ACT-Intervention bei Störungen der Darm-Hirn-Interaktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der iACTforDGBI-Intervention bei Erwachsenen mit Störungen der Darm-Hirn-Interaktion (DGBI) und psychischer Belastung zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Wie wirksam ist iACTforDGBI im Vergleich zur DGBI-Schule? Wie kosteneffektiv ist iACTforDGBI im Vergleich zur DGBI-Schule? Wer sind die Responder jeder Intervention? Was sind die Moderatoren und Veränderungsmechanismen der Interventionen? Die Teilnehmer werden gebeten: Eines der beiden Interventionsprogramme (denen sie zufällig zugeteilt werden) abzuschließen. Beide Interventionen sind 8-sitzige Online-Programme, die über eine interaktive Plattform bereitgestellt und für schwedischsprachige Erwachsene mit Symptomen, die mit einer DGBI und psychischer Belastung vereinbar sind, zugeschnitten sind. Beide Interventionen sind theoriebasiert und voraussichtlich vorteilhaft. Die Teilnehmer werden gebeten, Online-Fragebögen für das Screening der Studieneignung sowie Basis-, Post-Behandlungs- und Follow-up-Ergebnisbewertungen zur Bewertung der Intervention auszufüllen. Eine Teilgruppe wird auch nach der Behandlung interviewt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweden
      • Örebro, Schweden
        • Örebro university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  2. Erfüllung der klinischen Symptomlevel für mindestens eine DGBI-Diagnose (bewertet mit dem Rom-IV-Diagnosefragebogen für funktionelle gastrointestinale Störungen bei Erwachsenen (Palsson et al., 2016))
  3. Klinisch bedeutsame Level depressiver Symptome oder Angst: Punktzahl ≥ 13 auf der Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (Svanborg & Åsberg, 1994; (MADRS-S; depressive Symptome), oder Punktzahl ≥ 10 auf der Generalized Anxiety Disorder-7-Skala (GAD-7; Angstsymptome; Spitzer et al., 2006)
  4. Stabile Medikation für psychiatrische Symptome einschließlich Angst, Depression und Schlafprobleme für mindestens zwei Monate vor der Intervention.
  5. Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben
  6. Zugang zu einem Gerät (wie Computer, Tablet oder Smartphone) mit Internetzugang, das für Videokonferenzen genutzt werden kann und die Interventionsplattform vorschauen kann (d.h., Mikrofon und Lautsprecher oder Kopfhörer besitzt).

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeitige Teilnahme an jeglicher Form psychologischer Intervention.
  2. Erhöhtes Suizidrisiko (≥4 Punkte auf MADRS Item 9).
  3. Laufende oder zuvor diagnostizierte schwere psychiatrische Störung, wie Schizophrenie-Spektrum-Störungen oder bipolare Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit explizitem Selbstmitgefühls-Training
Verhalten: Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit explizitem Selbstmitgefühls-Training
Die selbstgesteuerte Online-Version der Akzeptanz- und Commitment-Therapie mit expliziten Selbstmitgefühls-Komponenten (iACTforDGBI) umfasst 8 wöchentliche Sitzungen von jeweils etwa 20-30 Minuten und besteht aus ACT-konformen informativen Texten, Audioübungen und Videos.
Aktiver Komparator: Aufklärung über DGBI und Belastungen
Bildung
Sonstiges: Bildung
Die Teilnehmer in der aktiven Kontrollgruppe werden gebeten, 8 wöchentliche 20-minütige Sitzungen eines Online-Kurses zur Aufklärung über DGBIs zu absolvieren. Dieser Kurs wird über dieselbe Plattform wie die Online-ACT-Intervention für DGBI bereitgestellt, über dieselbe Website. Die Interventionsplattform wird ähnliche Designs und Strukturen aufweisen und von derselben Webentwicklungsfirma entwickelt werden. Diese Intervention basiert auf dem IBS-Schulprogramm (z. B. Ringström et al., 2009), insbesondere auf dessen Online-Version (Lindfors et al., 2021), die von Mitgliedern des aktuellen Forschungsteams entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Follow-up), T3 (6-Monats-Follow-up), T4 (12-Monats-Follow-up)
Symptom-Schweregrad von DGBI, Minimum 15, Maximum 105, höher = schlechtere gastrointestinale Symptome
T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Follow-up), T3 (6-Monats-Follow-up), T4 (12-Monats-Follow-up)
Die Generalized Anxiety Disorder Skala-7 (GAD-7)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachsorge), T3 (6-Monats-Nachsorge), T4 (12-Monats-Nachsorge)
Symptome von generalisierter Angst, Gesamtpunktzahl 0-21, höher = stärkere Angstsymptome
T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachsorge), T3 (6-Monats-Nachsorge), T4 (12-Monats-Nachsorge)
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachsorge), T3 (6-Monats-Nachsorge), T4 (12-Monats-Nachsorge)
Symptome einer Depression, Gesamtpunktzahl 0–27, höher = stärkere depressive Symptome
T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachsorge), T3 (6-Monats-Nachsorge), T4 (12-Monats-Nachsorge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L), EQ Vas 0-100, höher = bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Bewertung der Lebensqualität - 8 Dimensionen (AQoL-8D)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, Nutzwert -0,04 - 1,00, höher = bessere Lebensqualität
T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Der Trimbos- und Institut für Medizintechnologie-Bewertungskostenfragebogen für Psychiatrie (TIC-P)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Gesundheitsversorgungsnutzung, kein einzelner fester Mindest-/Höchstwert, höher = schlechteres/kostspieligeres Ergebnis
T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Die Chronische Krankheits-Schamskala (CISS)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Scham bei chronischen Erkrankungen, Gesamtpunktzahl 0-28, höher = stärkere Scham im Zusammenhang mit chronischer Erkrankung
T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Der Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: T0 (Woche 0, nur Erwartungssubskala), Tmid (Woche 4, beide Subskalen)
Behandlungsglaubwürdigkeit und -erwartung, Gesamtpunktzahl 3-27 jeweils, höher = bessere Behandlungsglaubwürdigkeit/erwartung
T0 (Woche 0, nur Erwartungssubskala), Tmid (Woche 4, beide Subskalen)
Die System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: T1 (Woche 8)
Interventionsplattform-Benutzerfreundlichkeit, Gesamtpunktzahl 0-100, höher = bessere Benutzerfreundlichkeit
T1 (Woche 8)
Der Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ-20)
Zeitfenster: T1 (Woche 8)
Negative Nebenwirkungen und Ereignisse, Gesamtpunktzahl 0-80, höher = stärkere negative Auswirkungen
T1 (Woche 8)
Global Impression of Change Scale
Zeitfenster: Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Eindruck der Veränderung, eine einzelne globale Veränderungsfrage, höher = schlechter
Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Bewusstsein für Prozesse nach der Intervention Skala
Zeitfenster: T1 (Woche 8)
Bewusstsein für Prozesse, höher = mehr Bewusstsein
T1 (Woche 8)
Der Multidimensionale Psychologische Flexibilitäts-Inventar (MPFI)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Psychologische Flexibilität, Kompositwerte als Mittelwerte berechnet, höher = schlechter für Inflexibilität
T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachuntersuchung), T3 (6-Monats-Nachuntersuchung), T4 (12-Monats-Nachuntersuchung)
Selbstmitgefühls-Skala
Zeitfenster: T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Follow-up), T3 (6-Monats-Follow-up), T4 (12-Monats-Follow-up)
Selbstmitgefühl, höher = besseres Selbstmitgefühl
T0 (Woche 0), Tmid (Woche 4), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Follow-up), T3 (6-Monats-Follow-up), T4 (12-Monats-Follow-up)
Insomnie-Schweregrad-Index
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachbeobachtung), T3 (6-Monats-Nachbeobachtung), T4 (12-Monats-Nachbeobachtung)
Schlaflosigkeitssymptome, Gesamtpunktzahl 0-28, höher = stärkere Schlaflosigkeitsschwere
T0 (Woche 0), T1 (Woche 8), T2 (3-Monats-Nachbeobachtung), T3 (6-Monats-Nachbeobachtung), T4 (12-Monats-Nachbeobachtung)
Wichtige Lebensereignisse
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T3 (6-Monats-Nachsorge)
Letzte 12 Monate. Fragen zu psychologischen/physischen Diagnosen, normalerweise mehr Ereignisse/größere Belastung = schlimmere Stressexposition
T0 (Woche 0), T3 (6-Monats-Nachsorge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Örebro University, Sweden

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Uppsala University
Göteborg University
Sahlgrenska University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Inês A Trindade, Phd, Örebro University, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-00751e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Frage wird derzeit untersucht. Einige unserer Daten enthalten sensible Gesundheitsinformationen, und die oberste Priorität ist die Integrität der Teilnehmer, die gegen grundlegende wissenschaftliche Prinzipien der Überprüfung abgewogen werden muss. Allerdings werden alle personenbezogenen Daten, die ohne eine unangemessene Beeinträchtigung der Teilnehmerintegrität geteilt werden können, auf angemessene Anfrage hin geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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