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ETASCAN-Projekt: ETAS-Projekt 2 (ETASCAN)

17. April 2026 aktualisiert von: Piril Hepsomali, University of Reading

Die Auswirkungen des chronischen Konsums von ETAS® über 12 Wochen auf kognitive, affektive und neuronale Ergebnisse: Eine randomisierte, parallele, placebokontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die chronischen Auswirkungen von ETAS® auf kognitive, affektive und neuronale Ergebnisse bei gesunden Erwachsenen im Alter von 60 bis 80 Jahren mit leichten bis mittelschweren subjektiven kognitiven Beschwerden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes, placebokontrolliertes Parallelgruppendesign anwenden, um die chronischen Effekte einer 12-wöchigen Einnahme von ETAS® auf affektive, entzündliche, metabolische und anthropometrische Ergebnisse bei gesunden älteren Erwachsenen mit milden bis moderaten subjektiven kognitiven Beschwerden zu untersuchen.
Sechzig Teilnehmer werden randomisiert der Interventions- oder Placebogruppe zugeteilt, wobei sie für 12 Wochen Kapseln mit 1500 mg ETAS® bzw. Placebo einnehmen werden.
Die Ergebnisparameter werden vor und nach einer 12-wöchigen chronischen Supplementierung erfasst.
Diese umfassen kognitive Maße der allgemeinen kognitiven Funktion, Exekutivfunktionen und Sprache/Gedächtnis; affektive Maße der Depressions- und Angstsymptomatik; Schlaf; gastrointestinale Symptomatik; systolischen und diastolischen Blutdruck sowie Größe, Gewicht, Hüft- und Taillenumfang.
Hirnstruktur, -funktion und -chemie zu beiden Zeitpunkten.
Darüber hinaus erhalten zufällig ausgewählte Teilnehmer (n=30, 15 in jeder Gruppe) Stuhlproben-Kits für zu Hause und die Mikrobiom-Diversität und -Zusammensetzung wird zu zwei Zeitpunkten analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6ES
        • Rekrutierung
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter zwischen 60 und 80 Jahren<\/li>
  • Normale Seh- und Hörfähigkeit<\/li>
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30<\/li>
  • Leichte bis mittelschwere subjektive kognitive Beschwerden<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Rauchen<\/li>
    • Nahrungsmittelallergien<\/li>
    • Befolgen restriktiver und\/oder unausgewogener Ernährungsweisen (Anhang 6: Sind Sie Vegetarier oder Veganer? Ja \/ Nein; Befinden Sie sich derzeit in einer Gewichtsreduktion oder anderen speziellen Diät? Ja\/Nein. Wenn ja, bitte geben Sie Details an.)<\/li>
    • Diagnose einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, Depression, Demenz) einschließlich Essstörungen<\/li>
    • Diagnose einer kardiometabolischen Erkrankung (einschließlich Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen), Bluthochdruck oder thrombosebedingten Störungen oder Schilddrüsenerkrankung<\/li>
    • Derzeitige Einnahme von Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Antidepressiva, Protonenpumpenhemmern<\/li>
    • Derzeitige Einnahme von präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln<\/li>
    • Kontinuierliche Antibiotikaeinnahme für > 3 Tage innerhalb eines Monats vor Aufnahme<\/li>
    • Kontinuierliche Einnahme von gewichtsreduzierenden Medikamenten für > 1 Monat vor dem Screening<\/li>
    • Signifikante gastrointestinale (GI) Erkrankung, die die Absorption beeinträchtigt, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) entzündliche Darmerkrankungen; totale Kolektomie oder bariatrische Chirurgie; Reizdarmsyndrom; terminale Niereninsuffizienz; aktiver Krebs oder Behandlung von Krebs in den letzten 3 Jahren<\/li>
    • Vorgeschichte von Klaustrophobie<\/li>
    • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder einer künstlichen Herzklappe<\/li>
    • Aktive Implantate wie Cochlea-, Augen- oder Penisimplantate<\/li>
    • Metallfragmente in den Augen oder anderen Körperteilen (z.B. Splitter)<\/li>
    • Installierte Medikamenteninfusionspumpe<\/li>
    • Chirurgisch implantiertes Metall in irgendeinem Teil des Körpers, außer Zahnfüllungen und -kronen (z.B. Gelenkersatz oder Knochenrekonstruktion)<\/li>
    • Operationen, die möglicherweise Metallimplantate beinhalten<\/li>
    • Aktuelle oder frühere Epilepsie<\/li>
    • Installierte Nerven-, Gehirn- oder Knochenstimulatoren<\/li>
    • Vorhandensein eines Intrauterinpessars (IUP)<\/li>
    • Tragen von metallhaltigen transdermalen Pflastern<\/li>
    • Tragen von Füllungen, Kronen, Zahnstiften (vollständig im Zahn) im Zusammenhang mit Wurzelbehandlung, Retainern, Brücken oder Zahnspangen<\/li>
    • Für die Bildgebung: müssten farbige Kontaktlinsen, Nagellack und Make-up entfernt werden.<\/li>
    • Träger von Hörgeräten<\/li>
    • Körperpiercings, die für die Bildgebungssitzung nicht entfernt werden können oder willens sind<\/li>
    • Tätowierungen oder dauerhaftes Make-up<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ETAS® (1500 mg)
Die Probanden nehmen 1500 mg ETAS®/Tag ein (Kapsel).
Nahrungsergänzungsmittel: ETAS®
1500mg ETAS®
Placebo-Komparator: entsprechendes Placebo
Die Probanden werden eine angepasste Placebo-Kapsel einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Matchierte Placebo -Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOCA -Score für kognitive Bewertung (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Zusammengesetztes Maß für die globale kognitive Funktion
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
fMRT
Zeitfenster: Von Baseline (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
Die funktionelle Gehirnaktivität wird während kognitiver Aufgaben analysiert.
Von Baseline (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
MRS
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
MRS wird verwendet, um die Neurochemie des medialen Temporallappens und des medialen frontalen Cortex in Ruhe zu bewerten.
Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis zur 12. Woche (nach dem Eingriff)
Ein validierter Selbstbericht zur Messung der Schlafqualität.
Vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis zur 12. Woche (nach dem Eingriff)
Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für gastrointestinale Symptome, das 15 Punkte umfasst (kombiniert in fünf Symptomclustern, die Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung darstellen).
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Epic Norfolk Food Frequenz Fragebogen (FFQ)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis zur 12. Woche (nach dem Eingriff)
Der FFQ ist ein validiertes Instrument zur Messung der durchschnittlichen gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme von Mikro- und Makronährstoffen einer Person im Vereinigten Königreich. Die Datenverarbeitung erfolgt mit der FETA-Software.
Vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis zur 12. Woche (nach dem Eingriff)
Blutdruck
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Der systolische und diastolische Blutdruck (in MMHG) wird gemessen.
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Hüft- und Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Hüft- und Taillenumfang (in cm) werden gemessen.
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Sofortiger Wortrückruf aus der rey auditorischen verbalen Lernaufgabe
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Die Teilnehmer werden mit einer sequentiellen Liste von 15 Wörtern mit einer Rate von 1 Wort pro Sekunde präsentiert. Der Teilnehmer hat dann die 60er Jahre, um so viele dieser Wörter wie möglich laut zu sagen, wobei die resultierende Punktzahl als Prozentsatz der Genauigkeit aufgezeichnet wird.
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Verzögerter Wortrückruf aus der rey auditorischen verbalen Lernaufgabe
Zeitfenster: Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Nach einem Zeitraum der Zeit werden die Betroffenen gebeten, aus der Liste A so viele Wörter wie möglich abzurufen
Von der Basislinie (Vorintervention) bis Woche 12 (Post -Intervention)
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
Es wird eine Volumenanalyse der grauen und weißen Substanz des Gehirns durchgeführt.
Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
Patient-Gesundheitsfragebogen 8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
Ein validiertes Selbstbeurteilungsinstrument für depressive Symptome, das 8 Items umfasst
Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
Generalisierte Angststörung 7-Item-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor Intervention) bis Woche 12 (nach Intervention)
Ein validiertes Selbsteinschätzungsinstrument für Angstsymptome, das 7 Items umfasst.
Vom Ausgangswert (vor Intervention) bis Woche 12 (nach Intervention)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)
Gewicht (in kg) und Größe (in m) werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m² zu melden.
Vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis Woche 12 (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TelEfon Interview for Cognitive Status-40
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention)
Ein Fragebogen, der den kognitiven Status bewertet. Er wird verwendet, um Teilnehmer zu screenen.
Baseline (vor der Intervention)
Darmmikrobiom-Diversität
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Intervention) bis zur Woche 12 (nach der Intervention)
In einer zufälligen Teilstichprobe der Teilnehmer werden Stuhlproben gesammelt, um die Diversität des Darmmikrobioms zu messen. Indizes der Alpha- und Beta-Diversität werden analysiert (16s-Sequenzierung).
Von der Baseline (vor der Intervention) bis zur Woche 12 (nach der Intervention)
Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (vor Intervention) bis Woche 12 (nach Intervention)
In einer zufälligen Unterstichprobe der Teilnehmer werden Stuhlproben gesammelt, um die Zusammensetzung des Darmmikrobioms (Gattung und Art) zu messen (16s-Sequenzierung).
Vom Ausgangswert (vor Intervention) bis Woche 12 (nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Reading

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Amino Up Chemicals Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-229-PH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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