Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETASCAN-projekti: ETAS-hanke 2 (ETASCAN)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Piril Hepsomali, University of Reading

12 viikon kroonisen ETAS®-kulutuksen vaikutukset kognitiivisiin, affektiivisiin ja hermotoimintojen lopputuloksiin: satunnaistettu rinnakkaisryhmien lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ETAS®:n kroonisia vaikutuksia kognitiivisiin, affektiivisiin ja hermollisiin tuloksiin 60-80-vuotiailla terveillä aikuisilla, joilla on lieviä tai keskivaikeita subjektiivisia kognitiivisia vaivoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua rinnakkaisryhmäasetelmaa, jolla tutkitaan 12 viikon pituisen ETAS®-annostuksen kroonisia vaikutuksia affektiivisiin, tulehduksellisiin, metabolisiin ja antropometrisiin tuloksiin terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lieviä tai keskivaikeita subjektiivisia kognitiivisia valituksia. Kuusikymmentä osallistujaa satunnaistetaan interventio- tai lumeryhmään, joissa he nauttivat 1500 mg ETAS®:a tai vastaavasti lumetta sisältäviä kapseleita 12 viikon ajan. Tulosmittaukset tehdään ennen 12 viikon kroonista lisäravinneannostusta ja sen jälkeen. Näihin kuuluvat kognitiiviset mittaukset yleisestä kognitiivisesta toiminnasta, toimeenpanotoiminnoista ja kielestä/muistista; affektiiviset mittaukset masennus- ja ahdistusoireista; uni; ruoansulatuskanavan oireet; systolinen ja diastolinen verenpaine sekä pituus, paino, lantion ja vyötärön ympärysmitat. Aivojen rakenne, toiminta ja kemia molemmissa aikapisteissä. Lisäksi satunnaisesti valitut osallistujat (n=30, 15 kummassakin ryhmässä) saavat kotiin ulostenäytteenkeräyspakkaukset, ja mikrobiomien monimuotoisuus ja koostumus analysoidaan kahdessa aikapisteessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6ES
        • Rekrytointi
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Ikä 60–80 vuotta<\/li>
  • Normaali näkö ja kuulo<\/li>
  • Painoindeksi (BMI) 18,5–30<\/li>
  • Lievää tai keskivaikeaa subjektiivista kognitiivista oireilua<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Tupakointi<\/li>
    • Ruoka-aineallergiat<\/li>
    • Noudattaa rajoittavaa ja\/tai epätasapainoista ruokavaliota (Liite 6: Oletko kasvis- tai vegaaniruokavaliolla? Kyllä \/ Ei; Oletko tällä hetkellä painonpudotus- tai muulla erikoisruokavaliolla? Kyllä \/ Ei, jos 'Kyllä', anna tarkemmat tiedot.)<\/li>
    • Diagnosoitu psykiatrinen tai neurologinen sairaus (esim. skitsofrenia, masennus, dementia) mukaan lukien syömishäiriöt<\/li>
    • Diagnosoitu kardiometabolinen sairaus (mukaan lukien tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit), verenpainetauti tai verisuonitukoksiin liittyvät häiriöt, tai kilpirauhassairaus<\/li>
    • Käyttää parhaillaan antikoagulantteja, verihiutaleiden esto lääkitystä, masennuslääkkeitä, protonipumpun estäjiä<\/li>
    • Käyttää parhaillaan prebiootti- tai probioottivalmisteita<\/li>
    • Jatkuva antibioottien käyttö yli 3 päivää kuukauden sisällä ennen rekrytointia<\/li>
    • Jatkuva painonlaskulääkkeen käyttö yli 1 kuukautta ennen seulontaa<\/li>
    • Merkittävä maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa imeytymiseen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) tulehduksellinen suolistosairaus; kolektomia tai bariatrinen leikkaus; ärtyvän suolen oireyhtymä; loppuvaiheen munuaissairaus; aktiivinen syöpä tai syövän hoito viimeisen 3 vuoden aikana<\/li>
    • Klaustrofobia historialla<\/li>
    • Rytminohjain (pacemaker) tai tekoläppä<\/li>
    • Aktiiviset implantit, kuten sisäkorvaistute, silmäimplantaatti tai peniksen implantti<\/li>
    • Kokemusta metallista sirpaleista (esim. sirpaleet silmissä tai muussa kehon osassa)<\/li>
    • Lääkeinfuusi pumppu asennettuna<\/li>
    • Kirurgisesti implantoitu metalli missä tahansa kehon osassa, pois lukien hammaspaikat ja kruunut (esim. nivelleikkaus tai luun rekonstruktio)<\/li>
    • Leikkaus, joka on saattanut sisältää metalliproteeseja<\/li>
    • Nykyinen tai aikaisempi epilepsiakokemus<\/li>
    • Hermoyksiköt, aivojen tai luiden ärsykkeet asennettuna<\/li>
    • Kohdunsisäinen ehkäisin (IUD) asennettuna<\/li>
    • Metallia sisältävien transdermaalisten laastareiden käyttö<\/li>
    • Käyttää hammaspaikkaa, kruunua, hammasproteesin juuren (kokonaan hampaan sisällä) liitettynä juurihoitoon, hammasrauta, siltaa tai oikomiskojelta<\/li>
    • Skannausta varten on poistettava värilliset piilolinssit, kynsilakka ja meikki<\/li>
    • Kuulokojeen käyttäjä<\/li>
    • Vartalokorut, joita ei voi tai halua poistaa skannausta varten<\/li>
    • Tatuoinnit tai pysyvä meikki<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ETAS® (1500 mg)
Tutkittavat nauttivat 1500 mg ETAS® /päivä (kapseli).
Ravintolisä: ETAS®
1500 mg ETAS®
Placebo Comparator: Sopiva lumevalmiste
Koehenkilöt nauttivat vastaavan lumekapselin.
Ravintolisä: Plasebo
Sovitettu plasebokapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (toimenpiteen jälkeen)
Yhdistelmämitta globaalista kognitiivisesta toiminnasta
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (toimenpiteen jälkeen)
fMRI
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Aivojen toiminnallista aktiivisuutta analysoidaan kognitiivisten tehtävien aikana.
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
ARDS
Aikaikkuna: From baseline (pre intervention) to week 12 (post intervention)
MRS:llä arvioidaan keskimmäisen ohimolohkon ja keskimmäisen otsakuoren neurokemiaa levossa.
From baseline (pre intervention) to week 12 (post intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Validoitu itseraportin unen laadun mitta.
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Maha -suolikanavan oireiden asteikkopisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Validoitu ruoansulatuskanavan oireiden itseraportointi, joka sisältää 15 kohdetta (yhdistetty viiteen oireyhtymään, jotka kuvaavat refluksia, vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia ja ummetusta)
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (toimenpiteen jälkeen)
FFQ on validoitu työkalu Ison -Britannian yksilön mikro- ja makroravinteiden keskimääräisen ravinnon saannin mittaamiseksi. Tiedot käsitellään FETA -ohjelmistolla.
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (toimenpiteen jälkeen)
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan.
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Lantion ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (toimenpiteen jälkeen)
Hip- ja vyötärön ympärysmitta (CM) mitataan.
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (toimenpiteen jälkeen)
Välitön sanan muistaminen Reyn kuulon suullisesta oppimistyöstä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Osallistujille esitetään peräkkäinen luettelo 15 sanasta, nopeudella 1 sana sekunnissa. Osallistujalla on sitten 60 -vuotias sanoa ääneen niin monta näistä sanoista kuin mahdollista, tuloksena saatu pistemäärä on kirjattu tarkkuuden prosentteina.
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Viivästynyt sana muistaminen Reyn kuulon suullisesta oppimistyöstä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Ajan kuluttua aiheena pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta a
Lähtötasosta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeinen)
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Mittauksesta ennen intervention alkua (perustaso) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Aivojen harmaan ja valkean aineen tilavuusanalyysi suoritetaan.
Mittauksesta ennen intervention alkua (perustaso) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Potilaan terveyskysely 8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
A validated self-report measure of depressive symptoms that includes 8-items
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kysymyksen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötasolta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Itsearviointimittari ahdistuneisuusoireille, joka on validoitu ja sisältää 7 osiota
Lähtötasolta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään painoindeksin (kg/m^2) raportoimiseksi.
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan arvioimiseksi -40
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen interventiota)
Kyselylomake, joka arvioi kognitiivista tilaa. Sitä käytetään osallistujien seulontaan.
Lähtötaso (ennen interventiota)
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Satunnaisessa osajoukossa osallistujia kerätään ulostenäytteitä suoliston mikrobiston monimuotoisuuden mittaamiseksi. Alfa- ja beetadiversiteetin indeksit analysoidaan (16s-sekvensointi).
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Suoliston mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)
Satunnaisessa osajoukossa osallistujista kerätään ulostenäytteitä suoliston mikrobiomin koostumuksen (suku ja laji) mittaamiseksi (16s-sekvensointi).
Lähtötilanteesta (ennen interventiota) viikkoon 12 (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Reading

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Amino Up Chemicals Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-229-PH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia