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Tanzintervention bei der Behandlung von Brustkrebs

11. Mai 2026 aktualisiert von: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Wirkung eines Tanzprogramms für Frauen auf die Behandlung von Brustkrebs

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Tanzprogramms auf körperliche und psychologische Ergebnisse bei Frauen zu bewerten, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit Teilnehmerinnen, die in zwei Gruppen eingeteilt werden: Tanzprogrammgruppe (DPG) und Kontrollgruppe (CG). Die DPG wird 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an 50-minütigen Tanzsitzungen teilnehmen, während die CG ihren normalen Alltag beibehält. Die Trainingsintensität wird mittels Herzfrequenz und der Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) überwacht, die 25 Minuten nach Beginn jeder Sitzung auf der Grundlage des Musiktempos (langsam, moderat, schnell) aufgezeichnet wird. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen Schmerz, Müdigkeit, Lebensqualität, Gleichgewicht, funktionelle und motorische Fähigkeiten, Flexibilität, Selbstwertgefühl, Schlaf, Angst und Depression. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen. Die Daten werden mittels multivariater Modelle analysiert, um Gruppen-, Zeit- und Interaktionseffekte zu untersuchen, mit einem Signifikanzniveau von 5% (SPSS Version 24.0). Es wird erwartet, dass die Intervention die negativen Auswirkungen der Krebsbehandlung mildert und Verbesserungen der Gesundheit und des Wohlbefindens in mehreren Dimensionen fördert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Globally, breast cancer (BC) ist eine der häufigsten Neoplasien und rangiert als die zweithäufigste diagnostizierte Krebserkrankung sowie die häufigste bei Frauen. Die Behandlung variiert je nach klinischem Stadium der Erkrankung und Tumortyp, die durch das medizinische Management bestimmt werden. Die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzten Medikamente gelten als systemische Therapien und können oral, intramuskulär oder direkt in den Blutkreislauf verabreicht werden. Diese Behandlungen führen häufig zu Nebenwirkungen wie Angstzuständen, Depressionen, Müdigkeit und anderen. In diesem Zusammenhang zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen eines Tanzprogramms auf Schmerzen, Müdigkeit, Lebensqualität, Gleichgewicht, funktionelle Kapazität, motorische Fähigkeiten, Flexibilität, Selbstwertgefühl, Schlaf, Angstzustände und Depressionen bei Frauen zu untersuchen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen und zufällig zwei Gruppen zugeteilt werden: Tanzprogrammgruppe (DPG) und Kontrollgruppe (KG). Die Intervention dauert 12 Wochen, in denen die DPG zweimal wöchentlich an 50-minütigen Tanzeinheiten teilnimmt, während die KG ihre Routinetätigkeiten fortsetzt. Die Intensität der Tanzeinheiten wird anhand der Herzfrequenz und der Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung (6-20) überwacht, die 25 Minuten nach jeder Einheit je nach Musiktempo (langsam, moderat und schnell) gemessen wird. Die Ergebnisse werden mit validierten Instrumenten bewertet: Brief Pain Inventory (BPI), Piper Fatigue Scale (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Berg Balance Scale, Six-Minute Walk Test (6MWT), Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMOCOT), Schober-Test, Rosenberg Self-Esteem Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) und Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen erhoben und mit multivariaten Methoden analysiert, um die Effekte von Gruppe, Zeit und deren Interaktion zu bewerten. Die statistischen Analysen werden mit SPSS Software Version 24.0 durchgeführt, mit einem Signifikanzniveau von 5%. Erwartete Ergebnisse: Eine Reduktion der Nebenwirkungen der Krebstherapie in den untersuchten Domänen (Schmerzen, Müdigkeit, Lebensqualität, Gleichgewicht, funktionelle Kapazität, motorische Fähigkeiten, Flexibilität, Selbstwertgefühl, Schlaf, Angstzustände und Depressionen), wodurch bessere Gesundheitsergebnisse gefördert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien
        • Federal University of Maranhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Frauen ab 18 Jahren;<\/li>
  • Diagnose Brustkrebs;<\/li>
  • Adjuvante Brustkrebstherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie und\/oder Hormontherapie);<\/li>
  • Frauen, bei denen die Operation mindestens 3 Monate zurückliegt.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorliegen einer anderen Krebsart;<\/li>
    • Kognitive Beeinträchtigung oder Verletzung, die die Durchführung körperlicher Tests oder das Ausfüllen von Fragebögen verhindert.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tanzprogrammgruppe (DPG)
Die Intervention wird aus 12 Wochen persönlichen Tanzkursen bestehen, die zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Vormittagen stattfinden, insgesamt 24 Sitzungen von jeweils bis zu 50 Minuten.
Verhalten: Tanzprogrammgruppe
Die Intervention umfasst 12 Wochen persönliche Tanzkurse, die zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Vormittagen stattfinden, insgesamt 24 Sitzungen von jeweils bis zu 50 Minuten Dauer. Die Musik wird vorausgewählt und mithilfe der Rhythmo-App in langsame (40-72 bpm), moderate (72-120 bpm) und schnelle (120-208 bpm) Tempi kategorisiert. Die Trainingsintensität wird mittels Herzfrequenz (Polar®-Monitor) überwacht und 25 Minuten nach Beginn jeder Sitzung gemessen (%HFmax = 220 - Alter), wobei 64-95% der maximalen Herzfrequenz angestrebt werden. Die wahrgenommene Anstrengung wird ebenfalls mithilfe der Borg-Skala (6-20) bewertet. Jede Sitzung umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen, eine 30-minütige Hauptaktivität mit Musik unterschiedlicher Intensität und eine 5-10-minütige Abkühlphase.
Andere Namen:
  • Tanzintervention in der Brustkrebstherapie
  • Wirkungen des Tanzes auf die Brustkrebsbehandlung
  • Auswirkungen einer tanzbasierten Intervention auf Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KG)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (KG) erhalten die übliche Behandlung. Sie nehmen nicht an der Intervention teil, sondern nur an den Fragebögen und Tests während der Evaluierungszeiträume zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Das Instrument zur Schmerzerfassung ist das Brief Pain Inventory (BPI). Die Fragen verwenden eine numerische Skala von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen, niedrigere Werte bedeuten geringere Schmerzen oder Schmerzfreiheit.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Müdigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Die Piper Fatigue Scale (PFS-P) wird das multidimensionale Instrument zur Bewertung von Müdigkeit sein. Sie verwendet einen Wert von 4 als Grenzwert (ein Wert gleich oder kleiner als 4 zeigt keine Müdigkeit an; ein Wert größer als 4 zeigt das Vorhandensein von Müdigkeit an).
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Allgemeine Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität wird der Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC QLQ-C30) sein. Die Fragen verwenden eine numerische Skala von 0 bis 100 für Skalen. In den Funktion- und globalen Skalen des EORTC-BR30 bedeuten höhere Werte eine bessere Lebensqualität und niedrigere Werte eine schlechtere Lebensqualität. Im Gegensatz dazu bedeuten in der Symptomskala des EORTC-BR30 höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität und niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Lebensqualität spezifisch für Brustkrebs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität speziell bei Brustkrebs wird der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-BR) sein. Die Fragen verwenden eine numerische Skala von 0 bis 100 für die Skalen. In der funktionalen Skala des EORTC-BR 23 bedeuten höhere Werte eine bessere Lebensqualität und niedrigere Werte eine schlechtere Lebensqualität. Im Gegensatz dazu bedeuten in der Symptomskala des EORTC-BR 23 höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität und niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Berg-Balance-Skala wird der multidimensionale Test sein, der zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet wird.
Sie verwendet einen Wert von 4 als Grenzwert (ein Wert von 4 oder weniger zeigt an, dass der Patient nicht in der Lage ist; ein Wert größer als 4 zeigt an, dass er unabhängig ist).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Beim 6-Minuten-Gehtest spiegelt die zurückgelegte Distanz genau die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten bei alltäglichen Aktivitäten wider. Höhere Werte bedeuten eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit, niedrigere Werte eine schlechtere funktionelle Leistungsfähigkeit.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Der Lower Extremity Motor Coordination Test ist ein einfacher Test, der in sitzender Position und barfuß durchgeführt wird.
Eine Plattform mit zwei roten Kreisen im Abstand von 30 cm wird vor dem Teilnehmer auf den Boden gestellt.
Der Teilnehmer muss abwechselnd 20 Sekunden lang die Kreise mit dem großen Zeh berühren.
Die Punktzahl ergibt sich aus der Anzahl der richtigen Antworten.
Höhere Werte bedeuten eine bessere motorische Fähigkeit, niedrigere Werte eine schlechtere.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Flexibilität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Flexibilität wird mit dem Schober-Test beurteilt, der die funktionelle Flexibilität misst und speziell auf den unteren Rücken ausgerichtet ist.
Der Test bewertet lumbale Bewegungseinschränkungen anhand von Markierungen: über dem Kreuzwirbelsäulengelenk (Verbindung der hinteren oberen Darmbeinstachel) und 10 cm darüber; der Abstand zwischen diesen Markierungen wird in aufrechter Position gemessen.
Unmittelbar danach führt die Testperson eine maximale Rumpfbeuge durch (mit gestreckten unteren Gliedmaßen), und der Untersucher misst den neuen Abstand zwischen den Punkten mit einem Maßband und notiert die Differenz zwischen den Markierungen basierend auf der maximalen Reichweite des Patienten in Bezug auf den Boden.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Flexibilität und niedrigere Werte eine schlechtere Flexibilität.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Zur Beurteilung des Selbstwertgefühls wird die von Hutz adaptierte und validierte portugiesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40 Punkten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Selbstwertgefühl und niedrigere Punktzahlen ein schlechteres Selbstwertgefühl.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Schlaf
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Der Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI-BR) wird zur Bewertung der Schlafqualität verwendet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 Punkten. Werte über fünf weisen auf schlechte Schlafqualität hin, und Werte gleich oder niedriger als fünf auf gute Qualität.
Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Angst und Depressionen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Angst und Depression werden mit dem Fragebogen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21 Punkten. Es werden folgende Grenzwerte verwendet: ein Wert von 8 oder mehr deutet auf Angst hin; ein Wert von 9 oder mehr deutet auf Depression hin.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Maranhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 77648524.4.0000.5087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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