Intervención de baile en el tratamiento del cáncer de mama
Impacto de un programa de baile para mujeres en el tratamiento del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasil
- Federal University of Maranhao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más;
- Diagnosticadas con cáncer de mama;
- En tratamiento adyuvante del cáncer de mama (quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia y/o terapia hormonal);
- Mujeres con al menos 3 meses después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Tener otro tipo de cáncer;
- Presentar un deterioro o lesión cognitiva que impida la capacidad de completar evaluaciones físicas o llenar cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del Programa de Danza (DPG)
La intervención consistirá en 12 semanas de clases de baile presenciales, realizadas dos veces por semana en mañanas no consecutivas, totalizando 24 sesiones de hasta 50 minutos cada una.
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La intervención consistirá en 12 semanas de clases de baile presenciales, impartidas dos veces por semana en mañanas no consecutivas, totalizando 24 sesiones de hasta 50 minutos cada una.
La música se preseleccionará y categorizará en tempos lentos (40-72 bpm), moderados (72-120 bpm) y rápidos (120-208 bpm), utilizando la aplicación Rhythmo.
La intensidad del ejercicio se monitorizará mediante la frecuencia cardíaca (monitor Polar®) y se medirá a los 25 minutos de cada sesión (%FCmáx = 220 - edad), con un objetivo del 64-95% de la frecuencia cardíaca máxima.
El esfuerzo percibido también se evaluará mediante la Escala de Borg (6-20).
Cada sesión incluirá un calentamiento de 10 minutos, una actividad principal de 30 minutos con música de intensidades variables y un enfriamiento de 5-10 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control Group (CG)
Los participantes del Grupo Control (CG) recibirán la atención habitual.
No participarán en la intervención, participando solo en los cuestionarios y pruebas durante los períodos de evaluación al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El instrumento utilizado para evaluar el dolor será el Inventario Breve de Dolor (BPI).
Las preguntas utilizan una escala numérica del 0 al 10.
Las puntuaciones más altas indican un peor dolor y las puntuaciones más bajas indican un mejor dolor o ausencia de dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La Escala de Fatiga de Piper (PFS-P) será el instrumento multidimensional utilizado para evaluar la fatiga.
Utiliza una puntuación de 4 como punto de corte (una puntuación igual o inferior a 4 indica que no hay fatiga; una puntuación superior a 4 indica la presencia de fatiga).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Evaluación general de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El instrumento utilizado para evaluar la calidad de vida será el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Las preguntas utilizan una escala numérica del 0 al 100 para las escalas.
En las escalas funcional y global del EORTC-BR 30, las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas significan una peor calidad de vida.
A diferencia, en la escala de síntomas del EORTC-BR 30, las puntuaciones más altas significan una peor calidad de vida y las puntuaciones más bajas significan una mejor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Calidad de vida específicamente para el cáncer de mama
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El instrumento utilizado para evaluar la calidad de vida específica del cáncer de mama será el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC-BR).
Las preguntas utilizan una escala numérica de 0 a 100 para las escalas.
En la escala funcional del EORTC-BR 23, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida.
A diferencia de la escala de síntomas del EORTC-BR 23, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg será la prueba multidimensional utilizada para evaluar el equilibrio.
Utiliza una puntuación de 4 como punto de corte (una puntuación igual o menor a 4 indica incapacidad; una puntuación mayor a 4 indica independencia).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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En la prueba de caminata de 6 minutos, la distancia recorrida refleja con precisión la capacidad física de los pacientes para realizar tareas rutinarias.
Las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad funcional y las puntuaciones más bajas significan una peor capacidad funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Capacidad motora
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La prueba de coordinación motora de las extremidades inferiores es una prueba simple que se realiza en posición sentada, con el individuo descalzo.
Una plataforma con dos círculos rojos, separados 30 cm, se coloca en el suelo frente al participante. El individuo debe tocar alternativamente los círculos con el dedo gordo del pie durante 20 segundos. La puntuación se da por el número de respuestas correctas. Las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad motora y las puntuaciones más bajas significan una peor capacidad motora. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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"Flexibilidad"
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de Schober, que mide la flexibilidad funcional y se centra específicamente en la zona lumbar.
La prueba evalúa las restricciones de movimiento lumbar a través de marcas: sobre la articulación lumbosacra (uniendo las espinas ilíacas posteriores superiores) y 10 cm por encima; la distancia entre estas marcas se registra mientras se está en posición erguida. Inmediatamente después, el sujeto realiza una flexión máxima del tronco (con las extremidades inferiores extendidas), y el evaluador mide la nueva distancia entre los puntos con una cinta métrica y registra la diferencia entre las marcas basándose en el mejor alcance del paciente en relación con el suelo. Las puntuaciones más altas significan una mejor flexibilidad y las puntuaciones más bajas significan una peor flexibilidad. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Para evaluar la autoestima, se utilizará la versión portuguesa adaptada y validada por Hutz de la Escala de Autoestima de Rosenberg.
La puntuación total varía de 10 a 40 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor autoestima y las puntuaciones más bajas indican una peor autoestima.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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<string>Sueño</string>
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) se utiliza para evaluar la calidad del sueño.
La puntuación total varía de 0 a 21 puntos.
Las puntuaciones superiores a cinco indican mala calidad del sueño, y las puntuaciones iguales o inferiores a cinco indican buena calidad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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"Ansiedad y depresión"
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
La puntuación total va de 0 a 21 puntos.
Se adoptarán los siguientes puntos de corte: una puntuación indicativa de ansiedad igual o superior a 8; y una puntuación indicativa de depresión igual o superior a 9.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 77648524.4.0000.5087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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