Tanssi-interventio rintasyövän hoidossa
Tanssiohjelman vaikutus rintasyövän hoidossa oleville naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilia
- Federal University of Maranhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
- Rintasyöpädiagnoosi saatu;
- Käynnissä oleva adjuvantti rintasyöpähoito (kemoterapia, sädehoito, immunoterapia ja/tai hormonihoito);
- Naiset, joilla on vähintään 3 kuukautta leikkauksesta.
Poissulkukriteerit:
- Muu syöpätyyppi;
- Kognitiivinen heikentyminen tai vamma, joka estää fyysisten arviointien suorittamisen tai kyselylomakkeiden täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiohjelmaryhmä (DPG)
Interventio koostuu 12 viikon kasvokkain järjestettävistä tanssitunneista, jotka pidetään kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä aamuina, yhteensä 24 istunnosta, joista kukin kestää enintään 50 minuuttia.
|
Interventio käsittää 12 viikkoa livetanssitunteja, jotka järjestetään kahdesti viikossa peräkkäisinä aamuina, yhteensä 24 kertaa, kestoltaan enintään 50 minuuttia.
Musiikki esivalitaan ja luokitellaan hitaisiin (40-72 lyöntiä minuutissa), keskivauhtisiin (72-120 bpm) ja nopeisiin (120-208 bpm) tempoihin Rhythmo-sovellusta käyttäen.
Liikunnan intensiteettiä seurataan sykemittarilla (Polar®) ja mitataan 25 minuuttia kunkin session alusta (%maxHR = 220 - ikä), tavoitteena 64-95 % maksimisykkeestä.
Koetun rasituksen arviointiin käytetään Borgin asteikkoa (6-20).
Jokainen kerta sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin pääharjoituksen musiikilla, joka vaihtelee intensiteetiltään, ja 5-10 minuutin jäähdyttelyn.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Verrokkiryhmä (VR)
The participants in the Control Group (CG) will receive usual care.
They will not take part in the intervention, participating only in the questionnaires and tests during the evaluation periods at baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Kivun arvioinnissa käytettävä mittari on lyhyt kipukartoitus (Brief Pain Inventory, BPI).
Kysymyksissä käytetään numeerista asteikkoa 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua ja matalammat pisteet lievempää kipua tai kivun puuttumista. |
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 12 viikon hoitojakson loppuun asti
|
Piperin väsymysasteikko (PFS-P) on moniulotteinen mittari, jota käytetään väsymyksen arvioimiseen.
Se käyttää raja-arvona pistemäärää 4 (pistemäärä 4 tai vähemmän tarkoittaa, ettei väsymystä ole; pistemäärä yli 4 osoittaa väsymyksen olemassaoloa).
|
Ilmoittautumisesta aina 12 viikon hoitojakson loppuun asti
|
|
Yleinen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
|
Elämänlaadun arviointiin käytettävä instrumentti on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30).
Kysymyksissä käytetään numeerista asteikkoa 0-100 asteikkojen osalta.
Toiminnallisissa ja globaaleissa asteikoissa EORTC-BR 30:ssä korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja matalammat pisteet huonompaa elämänlaatua.
Toisin kuin oireasteikossa EORTC-BR 30:ssä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua ja matalammat pisteet parempaa elämänlaatua.
|
Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Elämänlaatu erityisesti rintasyövän hoidossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Rintasyövälle spesifinen elämänlaadun arviointiväline on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-BR).
Kysymyksissä käytetään asteikkoa 0–100 funktionaalisille ja oireasteikoille.
Funktionaalisella asteikolla EORTC-BR 23:ssa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja matalammat pisteet huonompaa elämänlaatua.
Toisin kuin oireasteikolla EORTC-BR 23:ssa, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua ja matalammat pisteet parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Bergin tasapainotestaus on moniulotteinen testi, joka arvioi tasapainoa.
Testissä käytetään raja-arvona pistemäärää 4 (pistemäärä, joka on 4 tai pienempi, osoittaa kyvyttömyyttä; yli 4:n pistemäärä osoittaa itsenäisyyttä).
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 12 viikon aikana
|
6 minuutin kävelytestissä kuljettu matka heijastaa tarkasti potilaiden fyysistä kykyä suoriutua rutiininomaisista tehtävistä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintakykyä ja matalammat pisteet huonompaa toimintakykyä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 12 viikon aikana
|
|
Motorinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
The Lower Extremity Motor Coordination Test on yksinkertainen testi, joka suoritetaan istuma-asennossa, henkilön ollessa paljain jaloin.
Lattialle osallistujan eteen asetetaan alusta, jossa on kaksi punaista ympyrää 30 cm etäisyydellä toisistaan.
Henkilön tulee vuorotellen koskettaa ympyröitä isovarpaalla 20 sekunnin ajan.
Pistemäärä saadaan oikeiden kosketusten lukumäärästä.
Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa motorista kyvykkyyttä ja matalammat pistemäärät huonompaa motorista kyvykkyyttä.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Joustavuutta arvioidaan Schoberin testillä, joka mittaa toiminnallista joustavuutta ja kohdistuu erityisesti alaselkään.
Testi arvioi lannerangan liikerajoituksia merkintöjen avulla: lumbosakraalisen nivelen kohdalta (yhdistäen posterioriset suoliluun harjun selkäpiikit) ja 10 cm ylempää; näiden merkkien välinen etäisyys tallennetaan pystyasennossa.
Heti tämän jälkeen koehenkilö suorittaa maksimaalisen vartalon koukistuksen (alarajat ojennettuina), ja arvioija mittaa uuden etäisyyden pisteiden välillä mittanauhalla ja tallentaa merkkien välisen eron potilaan parhaan ulottuvuuden perusteella suhteessa lattiaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa joustavuutta ja alemmat pisteet huonompaa joustavuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Itsearvostus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Itsetunnon arvioimiseksi käytetään Rosenbergin itsetunto-asteikon (Rosenberg Self-Esteem Scale) Hutzin mukauttamaa ja validointia portugalilaista versiota.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10–40 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetuntoa ja matalammat pisteet heikompaa itsetuntoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Uni
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI-BR) käytetään unen laadun arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä.
Yli viiden pisteen tulokset kertovat huonosta unen laadusta, ja alle viiden tai viiden pisteen tulokset osoittavat hyvää laatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeen avulla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21 pisteestä.
Käytetään raja-arvoja: ahdistusta osoittava pisteet 8 tai enemmän; ja masennusta osoittava pisteet 9 tai enemmän.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77648524.4.0000.5087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .