Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de Dança no Tratamento do Cancro da Mama

11 de maio de 2026 atualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impacto de um Programa de Dança para Mulheres em Tratamento de Cancro da Mama

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de dança em resultados físicos e psicológicos em mulheres a realizar tratamento de cancro da mama. Trata-se de um ensaio clínico randomizado com participantes alocadas em dois grupos: Grupo de Programa de Dança (GPD) e Grupo de Controlo (GC). O GPD participará em sessões de dança de 50 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas, enquanto o GC manterá as suas rotinas habituais. A intensidade do exercício será monitorizada utilizando a frequência cardíaca e a Escala de Borg de Perceção de Esforço (6-20), registada 25 minutos após o início de cada sessão com base no ritmo musical (lento, moderado, rápido). Os resultados primários e secundários incluem dor, fadiga, qualidade de vida, equilíbrio, capacidade funcional e motora, flexibilidade, autoestima, sono, ansiedade e depressão. As avaliações ocorrerão no início, às 8 semanas e às 12 semanas. Os dados serão analisados utilizando modelos multivariados para explorar efeitos de grupo, tempo e interação, com significância estabelecida em 5% (SPSS versão 24.0). Espera-se que a intervenção mitigue os efeitos adversos do tratamento do cancro e promova melhorias na saúde e bem-estar em múltiplas dimensões.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Globalmente, o cancro da mama (CM) está entre as neoplasias mais frequentes, sendo o segundo cancro mais diagnosticado e o mais prevalente entre as mulheres. O seu tratamento varia de acordo com o estadio clínico da doença e o tipo de tumor, conforme determinado pela abordagem médica. Os medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama são considerados terapias sistémicas e podem ser administrados por via oral, intramuscular ou diretamente na corrente sanguínea. Estes tratamentos causam frequentemente efeitos adversos, como ansiedade, depressão, fadiga, entre outros. Neste contexto, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de dança na dor, fadiga, qualidade de vida, equilíbrio, capacidade funcional, capacidade motora, flexibilidade, autoestima, sono, ansiedade e depressão em mulheres submetidas a tratamento para o cancro da mama. Trata-se de um ensaio clínico randomizado envolvendo doentes em terapia oncológica, que serão distribuídas aleatoriamente por dois grupos: Grupo de Programa de Dança (GPD) e Grupo de Controlo (GC). A intervenção terá a duração de 12 semanas, durante as quais o GPD participará em sessões de dança de 50 minutos duas vezes por semana, enquanto o GC continuará as suas atividades de rotina. A intensidade das sessões de dança será monitorizada através da frequência cardíaca e da Escala de Borg de Perceção de Esforço (6-20), medida 25 minutos após o início de cada sessão, de acordo com o tempo musical (lento, moderado e rápido). Os resultados serão avaliados utilizando instrumentos validados: Inventário Breve da Dor (BPI), Escala de Fadiga de Piper (PFS-P), EORTC QLQ-C30, Escala de Equilíbrio de Berg, Teste de Marcha de Seis Minutos (6MWT), Teste de Coordenação Motora dos Membros Inferiores (LEMOCOT), Teste de Schober, Escala de Autoestima de Rosenberg, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI-BR) e Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). Os dados serão recolhidos no início, após 8 semanas e após 12 semanas, e serão analisados utilizando métodos multivariados para avaliar os efeitos do grupo, do tempo e da sua interação. As análises estatísticas serão realizadas com o software SPSS versão 24.0, adotando um nível de significância de 5%. Resultados esperados: Redução dos efeitos adversos do tratamento oncológico nos domínios investigados (dor, fadiga, qualidade de vida, equilíbrio, capacidade funcional, capacidade motora, flexibilidade, autoestima, sono, ansiedade e depressão), promovendo assim melhores resultados de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil
        • Federal University of Maranhao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais;
  • Diagnosticadas com cancro da mama;
  • A realizar tratamento adjuvante para o cancro da mama (quimioterapia, radioterapia, imunoterapia e/ou hormonoterapia);
  • Mulheres com pelo menos 3 meses após a cirurgia.

Critérios de Exclusão:

  • Ter outro tipo de cancro;
  • Ter uma deficiência ou lesão cognitiva que impeça a capacidade de realizar avaliações físicas ou preencher questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo do Programa de Dança (DPG)
A intervenção consistirá em aulas de dança presenciais durante 12 semanas, realizadas duas vezes por semana em manhãs não consecutivas, totalizando 24 sessões de até 50 minutos cada.
Comportamental: Grupo do Programa de Dança
A intervenção consistirá em 12 semanas de aulas de dança presenciais, realizadas duas vezes por semana em manhãs não consecutivas, totalizando 24 sessões de até 50 minutos cada. A música será pré-selecionada e categorizada em andamentos lentos (40-72 bpm), moderados (72-120 bpm) e rápidos (120-208 bpm), usando a aplicação Rhythmo. A intensidade do exercício será monitorada pela frequência cardíaca (monitor Polar®) e medida 25 minutos após o início de cada sessão (%FCmáx = 220 - idade), visando 64-95% da frequência cardíaca máxima. A perceção de esforço também será avaliada usando a Escala de Borg (6-20). Cada sessão incluirá um aquecimento de 10 minutos, uma atividade principal de 30 minutos com música de intensidades variadas e um retorno à calma de 5-10 minutos.
Outros nomes:
  • Intervenção de Dança no Tratamento do Cancro da Mama
  • Efeitos da Dança no Cuidado do Cancro da Mama
  • Efeitos de uma Intervenção Baseada na Dança em Mulheres em Tratamento do Cancro da Mama
Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
Os participantes do Grupo de Controlo (GC) receberão os cuidados habituais. Não participarão na intervenção, participando apenas nos questionários e testes durante os períodos de avaliação no início do estudo, 8 semanas e 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
O instrumento utilizado para avaliar a dor será o Brief Pain Inventory (BPI). As questões utilizam uma escala numérica de 0 a 10. Pontuações mais altas significam pior dor e pontuações mais baixas significam melhor dor ou ausência de dor.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Fadiga
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
A Escala de Fadiga de Piper (PFS-P) será o instrumento multidimensional utilizado para avaliar a fadiga. Usa uma pontuação de 4 como ponto de corte (uma pontuação igual ou inferior a 4 indica ausência de fadiga; uma pontuação superior a 4 indica a presença de fadiga).
Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
Avaliação geral da qualidade de vida
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
O instrumento utilizado para avaliar a qualidade de vida será o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30). As questões utilizam uma escala numérica de 0 a 100 para as escalas. Nas escalas funcional e global do EORTC-BR 30, pontuações mais elevadas significam uma melhor qualidade de vida e pontuações mais baixas significam uma pior qualidade de vida. Ao contrário, na escala de sintomas do EORTC-BR 30, pontuações mais elevadas significam uma pior qualidade de vida e pontuações mais baixas significam uma melhor qualidade de vida.
Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
Qualidade de vida especificamente para o cancro da mama
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
O instrumento utilizado para avaliar a qualidade de vida especificamente para o cancro da mama será o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC-BR). As questões utilizam uma escala numérica de 0 a 100 para as escalas. Na escala funcional do EORTC-BR 23, pontuações mais altas significam uma melhor qualidade de vida e pontuações mais baixas significam uma pior qualidade de vida. Ao contrário, na escala de sintomas do EORTC-BR 23, pontuações mais altas significam uma pior qualidade de vida e pontuações mais baixas significam uma melhor qualidade de vida.
Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg será o teste multidimensional utilizado para avaliar o equilíbrio. Utiliza uma pontuação de 4 como ponto de corte (uma pontuação igual ou inferior a 4 indica incapacidade; uma pontuação superior a 4 indica independência).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Capacidade funcional
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 12 semanas
No teste de caminhada de 6 minutos, a distância percorrida reflete com precisão a capacidade física dos pacientes para realizar tarefas de rotina. Pontuações mais altas significam uma melhor capacidade funcional e pontuações mais baixas significam uma pior capacidade funcional.
Da inscrição ao final do tratamento às 12 semanas
Capacidade Motora
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
<string>O Teste de Coordenação Motora dos Membros Inferiores é um teste simples realizado na posição sentada, com o indivíduo descalço.
Uma plataforma com dois círculos vermelhos, espaçados 30 cm de distância, é colocada no chão à frente do participante.
O indivíduo deve tocar alternadamente os círculos com o dedo grande do pé durante 20 segundos.
A pontuação é dada pelo número de respostas corretas.
Pontuações mais altas significam uma melhor capacidade motora e pontuações mais baixas significam uma pior capacidade motora.</string>
Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
Flexibilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A flexibilidade será avaliada através do Teste de Schober, que mede a flexibilidade funcional e está especificamente focado na zona lombar. O teste avalia as restrições do movimento lombar através de marcações: sobre a articulação lombossagrada (conectando as espinhas ilíacas posterossuperiores) e 10 cm acima; a distância entre estas marcas é registada enquanto está numa posição vertical. Imediatamente após, o sujeito realiza uma flexão máxima do tronco (com os membros inferiores estendidos), e o avaliador mede a nova distância entre os pontos com uma fita métrica e regista a diferença entre as marcas com base no melhor alcance do paciente em relação ao chão. As pontuações mais elevadas significam uma melhor flexibilidade e as pontuações mais baixas significam uma pior flexibilidade.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Autoestima
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Para avaliar a autoestima, será utilizada a versão portuguesa adaptada e validada por Hutz da Escala de Autoestima de Rosenberg. A pontuação total varia de 10 a 40 pontos. As pontuações mais altas indicam uma melhor autoestima e as pontuações mais baixas indicam uma pior autoestima.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Sonos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento nas 12 semanas
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) is used to assess sleep quality. The total score ranges from 0 to 21 points. Scores above five indicate poor sleep quality, and scores equal to or lower five indicate good quality.
Desde a inscrição até o final do tratamento nas 12 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 12 semanas
A ansiedade e a depressão serão avaliadas através do questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A pontuação total varia de 0 a 21 pontos. Serão adotados pontos de corte: um escore indicativo de ansiedade igual ou superior a 8; e um escore indicativo de depressão igual ou superior a 9.
Da inscrição ao final do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Maranhao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 77648524.4.0000.5087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações