Correction of Myopia Evaluation Trial (COMET)

Myopie (Kurzsichtigkeit) ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das erhebliche gesellschaftliche und persönliche Kosten verursacht. Es ist in unserer Gesellschaft weit verbreitet und in asiatischen Ländern noch häufiger; Darüber hinaus kann seine Prävalenz im Laufe der Zeit zunehmen. Hohe Kurzsichtigkeit trägt zu erheblichem Sehverlust und Blindheit bei. Gegenwärtig sind die an der Ätiologie der Kurzsichtigkeit beteiligten Mechanismen unklar, und es gibt keine Möglichkeit, den Zustand zu verhindern. Gegenwärtige Korrekturmethoden erfordern eine lebenslange Verwendung von Linsen oder eine chirurgische Behandlung, was teuer ist und zu Komplikationen führen kann. Die Begründung für diese Studie, die Correction of Myopia Evaluation Trial (COMET), ergibt sich aus der Konvergenz von Forschungsarbeiten, die (1) den Zusammenhang zwischen Akkommodation und Myopie bei Kindern und (2) Tiermodelle der Myopie betreffen, die die wichtige Rolle der visuellen Umgebung zeigen im Augenwachstum. Ein Beitrag dieser Forschung ist, dass Unschärfe eine kritische Komponente bei der Entwicklung von Kurzsichtigkeit ist. Aus dieser Argumentation folgt das primäre Ziel von COMET, die Wirksamkeit von Gleitsichtlinsen, einer nicht-invasiven Intervention, zur Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie zu bewerten. Diese Linsen sollten über eine Reihe von Betrachtungsentfernungen hinweg eine klare visuelle Eingabe liefern, ohne dass sich das Kind anstrengen muss. Der Vergleich der Myopieprogression bei Kindern, die mit PALs behandelt wurden, mit Einstärkenlinsen wird die Quantifizierung der Wirkung von PALs auf die Myopieprogression während der Nachbeobachtungszeit ermöglichen.

COMET ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung, ob PALs das Fortschreiten der Jugendmyopie im Vergleich zu Einstärkengläsern verlangsamen. Die Studie ist eine Gemeinschaftsleistung, an der ein Studienlehrstuhl am New England College of Optometry beteiligt ist; vier klinische Zentren an Colleges of Optometry in Boston, Birmingham, Philadelphia und Houston; und ein Koordinierungszentrum an der State University of New York in Stony Brook.

Das Ziel der Stichprobengröße, 450 Kinder mit Kurzsichtigkeit auf beiden Augen, die bestimmte Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurde mit der Aufnahme von 469 Kindern in einem Jahr erreicht. Die Kinder wurden anhand von Schulscreenings, Klinikaufzeichnungen und Überweisungen von örtlichen Praktikern identifiziert. Geeignete Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip Gleitsicht- oder Einstärkenlinsen zugeteilt. Die teilnehmenden Kinder werden mindestens 3 Jahre lang in 6-Monats-Intervallen nach dem Ausgangswert untersucht, um Änderungen des Brechungsfehlers zu messen und die Verschreibungen gemäß einem festgelegten Protokoll zu aktualisieren. Bei den jährlichen Studienbesuchen wird eine erweiterte Untersuchung zur Bewertung der Studienergebnismaße durchgeführt. In allen Zentren wird ein standardisiertes, gemeinsames Protokoll verwendet.

Das primäre Ergebnis der Studie ist das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit, definiert als das Ausmaß der Änderung der sphärischen äquivalenten Refraktion relativ zum Ausgangswert, bestimmt durch die zykloplegische Autorefraktion. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die axiale Länge, gemessen durch A-Scan-Ultraschall.