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Immunantwort auf das Hepatitis-C-Virus

Bewertung der Immunantwort beim Menschen nach Exposition gegenüber dem Hepatitis-C-Virus

Diese Studie wird Immunfaktoren identifizieren und charakterisieren, die an der Hepatitis-C-Infektion und der Eliminierung des Virus beteiligt sind. Die individuelle Reaktion auf eine Hepatitis-C-Infektion ist unterschiedlich; Manche Menschen können das Virus eliminieren, während andere chronisch infiziert bleiben. Diese Studie kann Faktoren identifizieren, die für die Verhinderung von Infektionen wichtig sind und die bei der Entwicklung eines Impfstoffs oder wirksamerer Behandlungen hilfreich sein können.

Personen über 18 Jahre, die dem Hepatitis-C-Virus ausgesetzt waren, können an dieser Studie teilnehmen. Die Probanden werden von den National Institutes of Health, dem Inova Fairfax Hospital, dem Occupational Medical Services-IDP PC, dem Washington Hospital Center und dem Holy Cross Hospital rekrutiert, die sich alle im Großraum Washington, D.C. befinden. Fallweise werden auch einzelne Patienten aus anderen Zentren rekrutiert.

Den Teilnehmern werden in sieben Intervallen 40 bis 60 cc (1 bis 2 Unzen) Blut entnommen. Die erste Entnahme erfolgt so bald wie möglich nach dem Kontakt mit dem Hepatitis-C-Virus und dann erneut 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Wochen nach dem Kontakt. Die weißen Blutkörperchen werden auf ihre Reaktion auf das Virus untersucht, und es werden Marker für eine Infektion verfolgt. Wenn sich eine Infektion entwickelt, können zusätzliche Blutproben angefordert werden, und den Patienten wird eine Untersuchung für die Behandlung angeboten. Die Testergebnisse werden vertraulich behandelt und nicht in Krankenakten eingetragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Verlauf und das Ergebnis einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) werden sowohl durch Wirts- als auch durch Virusfaktoren bestimmt, von denen keiner gut definiert ist. In dieser Studie werden wir Patienten, die beruflich HCV ausgesetzt sind, auf virale und immunologische Faktoren, die sich auf den Krankheitsverlauf beziehen können, verfolgen und bewerten. Dieses Protokoll ist hauptsächlich ein Probenerfassungsprotokoll zur Unterstützung der Laborforschung. Die Patienten werden so schnell wie möglich nach der Exposition und erneut nach 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Wochen befragt und Blut (und Lymphozyten) entnommen. Virologische Marker, Serum-Antikörper und sowohl CD4- als auch CD8-T-Zellantworten auf HCV werden überwacht. Personen, die Hepatitis C entwickeln, werden zur Therapie überwiesen oder in therapeutische Studien aufgenommen, die derzeit bei den National Institutes of Health durchgeführt werden. Diese Studien werden dazu beitragen, die relative Rolle virologischer und immunologischer Faktoren bei der Bestimmung des Verlaufs und des Ergebnisses einer HCV-Infektion zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Holy Cross Hospital, Silver Spring
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
        • Occupational Medicine Services
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Männlich oder weiblich;

Alle ethnischen Gruppen;

Alter über 18 Jahre;

Definierte Exposition gegenüber Hepatitis C.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden mit einem Hct von weniger als 30.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

24. September 2000

Studienabschluss

24. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2019

Zuletzt verifiziert

24. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C

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