- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006301
Immunantwort auf das Hepatitis-C-Virus
Bewertung der Immunantwort beim Menschen nach Exposition gegenüber dem Hepatitis-C-Virus
Diese Studie wird Immunfaktoren identifizieren und charakterisieren, die an der Hepatitis-C-Infektion und der Eliminierung des Virus beteiligt sind. Die individuelle Reaktion auf eine Hepatitis-C-Infektion ist unterschiedlich; Manche Menschen können das Virus eliminieren, während andere chronisch infiziert bleiben. Diese Studie kann Faktoren identifizieren, die für die Verhinderung von Infektionen wichtig sind und die bei der Entwicklung eines Impfstoffs oder wirksamerer Behandlungen hilfreich sein können.
Personen über 18 Jahre, die dem Hepatitis-C-Virus ausgesetzt waren, können an dieser Studie teilnehmen. Die Probanden werden von den National Institutes of Health, dem Inova Fairfax Hospital, dem Occupational Medical Services-IDP PC, dem Washington Hospital Center und dem Holy Cross Hospital rekrutiert, die sich alle im Großraum Washington, D.C. befinden. Fallweise werden auch einzelne Patienten aus anderen Zentren rekrutiert.
Den Teilnehmern werden in sieben Intervallen 40 bis 60 cc (1 bis 2 Unzen) Blut entnommen. Die erste Entnahme erfolgt so bald wie möglich nach dem Kontakt mit dem Hepatitis-C-Virus und dann erneut 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Wochen nach dem Kontakt. Die weißen Blutkörperchen werden auf ihre Reaktion auf das Virus untersucht, und es werden Marker für eine Infektion verfolgt. Wenn sich eine Infektion entwickelt, können zusätzliche Blutproben angefordert werden, und den Patienten wird eine Untersuchung für die Behandlung angeboten. Die Testergebnisse werden vertraulich behandelt und nicht in Krankenakten eingetragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
- Holy Cross Hospital, Silver Spring
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
- Occupational Medicine Services
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Männlich oder weiblich;
Alle ethnischen Gruppen;
Alter über 18 Jahre;
Definierte Exposition gegenüber Hepatitis C.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Probanden mit einem Hct von weniger als 30.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puro V, Petrosillo N, Ippolito G. Risk of hepatitis C seroconversion after occupational exposures in health care workers. Italian Study Group on Occupational Risk of HIV and Other Bloodborne Infections. Am J Infect Control. 1995 Oct;23(5):273-7. doi: 10.1016/0196-6553(95)90056-x.
- Arai Y, Noda K, Enomoto N, Arai K, Yamada Y, Suzuki K, Yoshihara H. A prospective study of hepatitis C virus infection after needlestick accidents. Liver. 1996 Oct;16(5):331-4. doi: 10.1111/j.1600-0676.1996.tb00755.x.
- Mizuno Y, Suzuki K, Mori M, Hayashi K, Owaki T, Hayashi H, Kumada K, Ohba K, Mizokami M. Study of needlestick accidents and hepatitis C virus infection in healthcare workers by molecular evolutionary analysis. J Hosp Infect. 1997 Feb;35(2):149-54. doi: 10.1016/s0195-6701(97)90103-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Übertragbare Krankheiten
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- Flaviviridae-Infektionen
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- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- 000221
- 00-DK-0221
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