CT-2103 bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Ovarialepithel- oder Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes Ovarialepithel-, Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom

  • Rezidivierende Erkrankung nach vorheriger Ersttherapie mit platinbasiertem Regime

    • Nicht mehr als 2 vorherige zytotoxische Chemotherapieschemata für rezidivierende Erkrankungen
    • Nicht mehr als 1 vorherige Nicht-Platin-, Nicht-Taxan-Therapie
• Mindestens 1 Stelle mit radiologisch messbarer Erkrankung UND/ODER
• CA-125-Spiegel mindestens 50 % über den oberen Normalgrenzen bei mindestens 2 Proben

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• Nicht angegeben

Performanz Status

• Karnofsky 70-100%

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber

• Bilirubin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze (ULN)
• SGOT kleiner als 1,5 mal ULN
• Alkalische Phosphatase weniger als das 1,5-fache des ULN

Nieren

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL

Andere

• Keine ungelöste, vorbestehende Neurotoxizität Grad 2 oder höher durch vorherige Behandlung mit neurotoxischen Arzneimitteln
• Keine aktive unkontrollierte Infektion
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 4 Wochen nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und erholt

Chemotherapie

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt

Endokrine Therapie

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger endokriner Therapie und erholt

Strahlentherapie

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie (außer aus palliativen Gründen) und genesen

Operation

• Nicht angegeben

Andere

• Mindestens 4 Wochen seit anderen früheren Prüfpräparaten und erholt