Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-2103 vid behandling av patienter med återkommande epitel- eller äggledarcancer i äggstockarna eller primär peritonealcancer

29 maj 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En fas I/II-studie för intravenös CT-2103 hos patienter med återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal karcinom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av CT-2103 vid behandling av patienter som har återkommande äggstocksepitel- eller äggledarecancer eller primär bukcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm svarsfrekvensen och tiden till behandlingsmisslyckande hos patienter med återkommande ovariepitelial-, äggledare- eller primärt peritonealt karcinom som behandlats med CT-2103.
  • Bestäm tolerabiliteten och säkerheten för den tidigare fastställda dosen och schemat för CT-2103 hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie.

Patienterna får CT-2103 IV under 10 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Om inte mer än 1 av de första 6 patienterna upplever dosbegränsande toxicitet, får de återstående patienterna en högre dos av CT-2103.

Patienterna följs mellan 1-3 månader och därefter var tredje månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 20-40 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat äggstocksepitel, äggledare eller primär peritoneal karcinom

    • Återkommande sjukdom efter tidigare initial behandling med platinabaserad regim

      • Högst 2 tidigare cytotoxiska kemoterapiregimer för återkommande sjukdom
      • Högst 1 tidigare icke-platina, icke-taxanregim
  • Minst 1 plats för radiografiskt mätbar sjukdom OCH/ELLER
  • CA-125 nivåer minst 50 % över övre normala gränser för minst 2 prover

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • Ej angivet

Prestationsstatus

  • Karnofsky 70-100 %

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Absolut neutrofilantal minst 1 500/mm^3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever

  • Bilirubin mindre än 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
  • SGOT mindre än 1,5 gånger ULN
  • Alkaliskt fosfatas mindre än 1,5 gånger ULN

Njur

  • Kreatinin inte mer än 1,5 mg/dL

Övrig

  • Ingen olöst, redan existerande grad 2 eller högre neurotoxicitet från tidigare behandling med neurotoxiska läkemedel
  • Ingen aktiv okontrollerad infektion
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 4 veckor efter studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Minst 4 veckor sedan tidigare immunterapi och återhämtat sig

Kemoterapi

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtat sig

Endokrin terapi

  • Minst 4 veckor sedan tidigare endokrin behandling och återhämtat sig

Strålbehandling

  • Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling (förutom av palliativa skäl) och återställd

Kirurgi

  • Ej angivet

Övrig

  • Minst 4 veckor sedan andra tidigare prövningsläkemedel och återhämtat sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2003

Första postat (Uppskatta)

13 november 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTI-1071
  • MSKCC-01024
  • CDR0000068642 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1947

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på paklitaxel poliglumex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera