Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-2103 potilaiden hoidossa, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä tai munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen I/II koe suonensisäiselle CT-2103:lle potilailla, joilla on uusiutuva munasarja-, munanjohtimien tai primaarinen vatsakalvosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus tutkia CT-2103:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on toistuva munasarja- tai munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vastenopeus ja hoidon epäonnistumiseen kuluva aika potilailla, joilla on uusiutuva munasarjojen epiteeli-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidetaan CT-2103:lla.
  • Selvitä aiemmin vahvistetun CT-2103-annoksen ja aikataulun siedettävyys ja turvallisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on annos-eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat CT-2103 IV 10 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Jos korkeintaan 1 ensimmäisestä 6 potilaasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta, loput potilaat saavat suuremman annoksen CT-2103:a.

Potilaita seurataan 1-3 kuukauden välein ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu munasarjan epiteeli, munanjohdin tai primaarinen peritoneaalinen syöpä

    • Toistuva sairaus aikaisemman alustavan platinapohjaisen hoidon jälkeen

      • Enintään 2 aiempaa sytotoksista kemoterapiahoitoa uusiutuvien sairauksien varalta
      • Enintään yksi aikaisempi ei-platina-, ei-taksaanihoito-ohjelma
  • Vähintään yksi radiografisesti mitattavissa oleva sairaus JA/TAI
  • CA-125-tasot vähintään 50 % normaalin ylärajan yläpuolella vähintään kahdessa näytteessä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 70-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa

  • Bilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • SGOT alle 1,5 kertaa ULN
  • Alkalinen fosfataasi alle 1,5 kertaa ULN

Munuaiset

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl

Muut

  • Ei ratkaisematonta, olemassa olevaa 2. asteen tai sitä suurempaa hermotoksisuutta aikaisemmasta neurotoksisista lääkkeistä johtuvasta hoidosta
  • Ei aktiivista hallitsematonta infektiota
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 4 viikkoa sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut

Kemoterapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen

Endokriininen terapia

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä endokriinisestä hoidosta ja toipunut

Sädehoito

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta (paitsi palliatiivisista syistä) ja toipunut

Leikkaus

  • Ei määritelty

Muut

  • Vähintään 4 viikkoa muista aiemmista tutkimuslääkkeistä ja toipumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTI-1071
  • MSKCC-01024
  • CDR0000068642 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1947

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset paklitakseli poliglumex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa