CT-2103 potilaiden hoidossa, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä tai munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä
Vaiheen I/II koe suonensisäiselle CT-2103:lle potilailla, joilla on uusiutuva munasarja-, munanjohtimien tai primaarinen vatsakalvosyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus tutkia CT-2103:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on toistuva munasarja- tai munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä vastenopeus ja hoidon epäonnistumiseen kuluva aika potilailla, joilla on uusiutuva munasarjojen epiteeli-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidetaan CT-2103:lla.
- Selvitä aiemmin vahvistetun CT-2103-annoksen ja aikataulun siedettävyys ja turvallisuus näillä potilailla.
YHTEENVETO: Tämä on annos-eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat CT-2103 IV 10 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Jos korkeintaan 1 ensimmäisestä 6 potilaasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta, loput potilaat saavat suuremman annoksen CT-2103:a.
Potilaita seurataan 1-3 kuukauden välein ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–40 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu munasarjan epiteeli, munanjohdin tai primaarinen peritoneaalinen syöpä
Toistuva sairaus aikaisemman alustavan platinapohjaisen hoidon jälkeen
- Enintään 2 aiempaa sytotoksista kemoterapiahoitoa uusiutuvien sairauksien varalta
- Enintään yksi aikaisempi ei-platina-, ei-taksaanihoito-ohjelma
- Vähintään yksi radiografisesti mitattavissa oleva sairaus JA/TAI
- CA-125-tasot vähintään 50 % normaalin ylärajan yläpuolella vähintään kahdessa näytteessä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila
- Karnofsky 70-100%
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
Maksa
- Bilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- SGOT alle 1,5 kertaa ULN
- Alkalinen fosfataasi alle 1,5 kertaa ULN
Munuaiset
- Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
Muut
- Ei ratkaisematonta, olemassa olevaa 2. asteen tai sitä suurempaa hermotoksisuutta aikaisemmasta neurotoksisista lääkkeistä johtuvasta hoidosta
- Ei aktiivista hallitsematonta infektiota
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 4 viikkoa sen jälkeen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut
Kemoterapia
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen
Endokriininen terapia
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä endokriinisestä hoidosta ja toipunut
Sädehoito
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta (paitsi palliatiivisista syistä) ja toipunut
Leikkaus
- Ei määritelty
Muut
- Vähintään 4 viikkoa muista aiemmista tutkimuslääkkeistä ja toipumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Munajohtimien kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
- Paclitaxel poliglumex
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTI-1071
- MSKCC-01024
- CDR0000068642 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1947
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .