Atrasentan bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Diagnose von hormonrefraktärem Prostatakrebs

• Protokoll ABBOTT-M00-211 oder ABBOTT-M00-244 innerhalb der letzten 30 Tage abgeschlossen

  • Krankheitsprogression ODER
  • Aktiv in der Studie, als die doppelblinde Behandlungsphase endete

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 19 und älter

Performanz Status

• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• WBC mindestens 3.000/mm3
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.000/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3
• Hämoglobin mindestens 9 g/dl

Leber

• Bilirubin weniger als 1,5 mg/dl
• AST und ALT nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren

• Kreatinin-Clearance mindestens 40 ml/min

Herz-Kreislauf

• Keine Herzerkrankung der Klassen II–IV der New York Heart Association

Pulmonal

• Keine signifikante Lungenerkrankung, die in den letzten 3 Monaten eine chronische oder pulsierende Steroidtherapie erforderte

Andere

• Fruchtbare Patienten müssen während und für 8 Wochen nach der Studie zwei wirksame Verhütungsmethoden anwenden (eine davon muss eine Barriere-Verhütungsmethode sein).
• Es gibt keinen Grund, der ein Studium ausschließen würde
• Keine signifikante Komorbidität, die eine Studie ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Mindestens 4 Wochen seit einer anderen vorherigen zytotoxischen Chemotherapie
• Keine andere gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie

Endokrine Therapie

• Nicht angegeben

Strahlentherapie

• Mindestens 4 Wochen seit den vorherigen Radionukliden
• Keine gleichzeitigen Radionuklide

Operation

• Nicht angegeben

Andere

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Untersuchung
• Keine gleichzeitige antiretrovirale Therapie für HIV-positive Patienten
• Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie