Atrasentan no tratamento de pacientes com câncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de câncer de próstata refratário a hormônios

• Protocolo ABBOTT-M00-211 ou ABBOTT-M00-244 concluído nos últimos 30 dias

  • Progressão da doença OU
  • Ativo no estudo quando o período de tratamento duplo-cego terminou

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 19 anos ou mais

status de desempenho

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• GB pelo menos 3.000/mm3
• Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL

hepático

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST e ALT não superiores a 1,5 vezes o limite superior do normal

Renal

• Depuração de creatinina de pelo menos 40 mL/min

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe II-IV da New York Heart Association

Pulmonar

• Nenhuma doença pulmonar significativa requerendo terapia crônica ou pulso com esteroides nos últimos 3 meses

Outro

• Pacientes férteis devem usar 2 métodos eficazes de contracepção (1 deve ser contracepção de barreira) durante e por 8 semanas após o estudo
• Nenhuma razão que impeça o estudo
• Nenhuma condição comórbida significativa que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde outra quimioterapia citotóxica anterior
• Nenhuma outra quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde radionuclídeos anteriores
• Sem radionuclídeos simultâneos

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Pelo menos 4 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Nenhuma terapia antirretroviral concomitante para pacientes HIV positivos
• Nenhuma participação simultânea em outro estudo investigacional