Atrasentan en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico del cáncer de próstata refractario a hormonas

• Protocolo completado ABBOTT-M00-211 o ABBOTT-M00-244 en los últimos 30 días

  • Progresión de la enfermedad O
  • Activo en el ensayo cuando finalizó el período de tratamiento doble ciego

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 19 y más

Estado de rendimiento

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC al menos 3000/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Hemoglobina al menos 9 g/dL

Hepático

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST y ALT no superiores a 1,5 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Aclaramiento de creatinina al menos 40 ml/min

Cardiovascular

• Sin cardiopatía de clase II-IV de la New York Heart Association

Pulmonar

• Sin enfermedad pulmonar significativa que requiera terapia crónica o con pulso de esteroides en los últimos 3 meses

Otro

• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos (1 debe ser un anticonceptivo de barrera) durante y durante las 8 semanas posteriores al estudio
• No hay razón que impida el estudio.
• Sin comorbilidad significativa que impida el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Al menos 4 semanas desde otra quimioterapia citotóxica previa
• Ninguna otra quimioterapia citotóxica concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde radionúclidos anteriores
• Sin radionucleidos concurrentes

Cirugía

• No especificado

Otro

• Al menos 4 semanas desde agentes en investigación anteriores
• Sin terapia antirretroviral concurrente para pacientes con VIH
• Sin participación simultánea en otro estudio de investigación