Prävention von Arteriosklerose und Herzerkrankungen bei Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE)

Menschen mit SLE haben ein viel höheres Mortalitätsrisiko aufgrund einer atherosklerotischen Gefäßerkrankung (ASVD). Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die üblichen Mechanismen und Risikofaktoren für Arteriosklerose durch Faktoren wie die Verwendung von Kortikosteroiden und SLE selbst verstärkt werden. Diese Studie wird ein Medikations- und Aufklärungsprogramm evaluieren, das darauf ausgelegt ist, ASVD-Komplikationen (Primärprävention) oder deren Wiederauftreten (Sekundärprävention) zu verhindern. Die Studie wird auch die Compliance- und Retentionsrate für das Präventionsprogramm über 4 Jahre messen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden randomisiert entweder Medikamente zur Vorbeugung von Herzkrankheiten oder Placebo erhalten. Teilnehmer am Medikationsarm erhalten Pravastatin allein oder in Kombination mit Folgendem: Aspirin, Ramipril oder eine Kombination aus den Vitaminen B6, B12 und Folsäure. Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten eine grundlegende Schulung zur Optimierung ihrer Herzgesundheit. Den Patienten sowie von ihnen benannten Begleitpersonen wird Aufklärungsmaterial zugesandt. Eine Gruppe erhält eine maßgeschneiderte Schulung basierend auf einem bestimmten Risikofaktor. Die Teilnehmer haben drei Studienbesuche und viermal im Jahr telefonische Nachsorgebesuche. Studienbesuche beinhalten eine Anamnese und grundlegende Laborbluttests. Teilnehmer mit dokumentiertem Bluthochdruck erhalten ein Heimüberwachungsgerät und werden gebeten, ihren Blutdruck zu überwachen. Die Teilnehmer werden 2 bis 4 Jahre lang begleitet.