Octanol zur Behandlung von essentiellem Tremor

Diese Studie wird die Wirksamkeit von 1-Octanol, einer alkoholähnlichen, aber weniger berauschenden Substanz, zur Behandlung des essentiellen Tremors bewerten. Essentieller Tremor ist ein unwillkürliches Zittern, normalerweise der Hände, für das es keine zufriedenstellende Behandlung gibt. Es betrifft etwa 1,4 Prozent der allgemeinen US-Bevölkerung, wobei die Zahl bei Menschen über 40 auf fast 4 Prozent steigt. Die Ergebnisse zweier früherer NIH-Studien haben gezeigt, dass 1-Octanol als potenzielle neue Behandlung vielversprechend ist. Diese Studie wird die Wirksamkeit von 1-Octanol bei essentiellem Tremor bei niedrigeren Dosen als den zuvor verabreichten testen.

Patienten ab 21 Jahren mit essentiellem Tremor können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer werden für zwei Behandlungsperioden von jeweils 1 Woche in das NIH Clinical Center aufgenommen, mit einer 1-wöchigen Pause zu Hause zwischen den Behandlungen. Vor Beginn der Behandlung werden die Teilnehmer einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, Blut- und Urintests sowie einem Elektrokardiogramm (EKG) unterzogen. Darüber hinaus wird das Zittern mittels Akzelerometrie gemessen, einem Verfahren, bei dem ein kleines Gerät, das auf einem Stück Pappe montiert ist, für etwa 30 Minuten an die Hand des Patienten geklebt wird.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe nimmt 1 Woche lang 3-mal täglich 2 bis 4 Kapseln 1-Octanol ein, gefolgt von einer 1-wöchigen Auswaschphase (keine Behandlung) und dann 1 Woche lang 3-mal täglich 2 bis 4 Kapseln Placebo. Nach dem gleichen Dosierungsschema erhält die zweite Gruppe in der ersten Woche Placebo, gefolgt von der Auswaschphase und dann der 1-Octanol-Behandlung. Blutdruck und Puls werden 15, 30 und 60 Minuten nach der ersten Dosis des Tages und dann 3-mal täglich an jedem Tag des Krankenhausaufenthalts gemessen, EKG und Blutabnahmen werden jeden zweiten Tag während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt, und es wird erneut Blut abgenommen 1 Woche nach Studienende. Die Patienten bewerten ihren Tremor täglich nach einer Tremorskala und werden zusätzlich nach einer Alkoholintoxikationsskala bewertet.