Oktanol k léčbě esenciálního třesu

Tato studie bude hodnotit účinnost 1-oktanolu, látky podobné alkoholu, ale méně omamné, pro léčbu esenciálního třesu. Esenciální třes je mimovolní třes, obvykle rukou, pro který neexistuje uspokojivá léčba. Postihuje asi 1,4 procenta běžné populace USA, přičemž u lidí starších 40 let se toto číslo vyšplhá na téměř 4 procenta. Výsledky dvou předchozích studií NIH ukázaly, že 1-oktanol je slibný jako potenciální nová léčba. Tato studie bude testovat účinnost 1-oktanolu na esenciální třes v dávkách nižších než ty, které byly podávány dříve.

Pacienti ve věku 21 let a starší s esenciálním třesem mohou být způsobilí pro tuto studii. Účastníci jsou přijati do klinického centra NIH na dvě léčebná období, každé po 1 týdnu, s týdenní přestávkou doma mezi léčbami. Před zahájením léčby účastníci absolvují anamnézu, fyzikální vyšetření, testy krve a moči a elektrokardiogram (EKG). Kromě toho jsou třesy měřeny pomocí akcelerometrie, což je postup, při kterém se malé zařízení připevněné na kusu kartonu přilepí na ruku pacienta po dobu asi 30 minut.

Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina užívá 2 až 4 tobolky 1-oktanolu 3krát denně po dobu 1 týdne, poté následuje 1 týdenní „vymývací“ období (bez léčby) a poté 2 až 4 tobolky placeba 3krát denně po dobu 1 týdne. Podle stejného dávkovacího schématu druhá skupina užívá placebo první týden, následuje vymývací období a poté léčba 1-oktanolem. Krevní tlak a puls se měří 15, 30 a 60 minut po první denní dávce a poté 3x denně každý den hospitalizace, EKG a odběry krve se provádějí obden během hospitalizace a znovu se odebírá krev 1 týden po ukončení studia. Pacienti hodnotí svůj třes denně podle stupnice třesu a jsou hodnoceni také podle stupnice intoxikace alkoholem.